薬用級ショ糖八酢酸エステル1 kg薬局方登録

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浙江省東酒店

スクロースオクタアセテート

タンポポ

C28H38O19678.59

[126-14-7]

本品はβ-D-呋喃果糖基-α-D-ピラノグルコシドオクタアセテート。無水物で計算して、含むC28H38O19より少なくてはならない98.0%。

【性状】本品は白色粉末である。

本品はメタノールに溶けやすく、エタノールに溶解し、水にごく微細に溶解する。

融点本品の融点（通則0612）以上78℃。

【鑑別】（1）本品を取る0.5グラム、n−ブタノール20mlと5%塩化ナトリウム溶液20mlの混合液（予熱40～60℃）、溶解、静置、水層を分離し、n−ブタノール層を振動させて再使用する5%塩化ナトリウム溶液40ml（予熱40～60℃）分2次に洗浄し、n−ブタノール層を約2ml、試験管の中に置いて、試験管を傾けて、壁に沿ってゆっくりとアントラセンケトン試液を加えて約3ml層状になるまで60℃3分、2液層の接触面に青から緑が現れた。

（2）含有量測定項目に記録したクロマトグラフィーにおいて、供試体溶液の主ピークの保持時間は対照品溶液の主ピークの保持時間と一致しなければならない。

（3）本品の赤外光吸収スペクトルは対照品のスペクトルと一致すべきである（通則0402）。

【検査】酸性度による本品の採取初代、中性エタノール添加20mlフェノールフタレイン指示液を溶解させる2たれる0.1mol/L*溶液2滴、溶液の色は赤色になるべきです。

類縁物質は本品の適量をとり、精密に量定し、アセトニトリルを加える-水（75∶25）を溶解して定量的に希釈して毎1mlに含まれる20 mgの溶液を供給試料溶液とした。

供試品溶液を精密に採取する1ml、セット100mlメスフラスコには、アセトニトリル-水（75∶25）を目盛りに希釈し、よく振って、対照溶液とする。

1ml、セット10mlメスフラスコには、アセトニトリル-水（75∶25）を目盛りに希釈し、感度溶液として均一に振る。

高効率液体クロマトグラフィー（通則0512)を測定した。オクタデシルシラン結合シリカゲルを充填剤とし、アセトニトリルを流動相とするA.、水を流動相とするB;検出波長が210ナノメートル;カラム温度は30℃;下表に従って勾配溶出を行った。とりだしかんどようえき20μl注入液クロマトグラフィー装置では、スクロースオクタアセテートピークの信号対雑音比は10;試料溶液と対照溶液を精密に採取する各20μl、液体クロマトグラフィーをそれぞれ注入し、クロマトグラフィーを主ピークまでの保持時間の2倍になる。供試品溶液のクロマトグラムに不純物ピークがある場合、単一不純物ピーク面積は対照溶液の主ピーク面積より大きくてはならない（1.0%）、各不純物ピーク面積の和が対照溶液の主ピーク面積の2.5倍（2.5%）。

タンポポ

水分は本品を取り、水分測定法（通則0832第1法1）測定し、水分を含んではならない1.0%。

灼熱残渣の素取1.0 g、法に基づく検査（通則0841）、残滓を残してはならない0.5%。

【含有量測定】高効率液体クロマトグラフィー（通則0512)を測定した。

クロマトグラフィー条件とシステム適用性試験用オクタデシルシラン結合シリカゲルを充填剤とする、アセトニトリル-水（75∶25）は移動相である、検出波長は210ナノメートル;理論板数はショ糖八酢酸エステルで計算すると以下ではない2500。

測定法本品約0.5グラム、精密秤定、置100mlメスフラスコには、供試品溶液として流動相を加えて溶解し、目盛まで希釈し、よく振った。せいみつりょうとり20μl液体クロマトグラフィー装置を注入し、クロマトグラフィーを記録した。またショ糖八酢酸エステル対照品を採取し、同法で測定した。外標法に基づいてピーク面積で計算すると、得られます。

【類別】アルコール変性剤。

【貯蔵】密閉保存。

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