薬学的レベルの加圧性スクロース25 kg標準2025薬局方

薬学的レベルの加圧性スクロース25 kg標準2025薬局方

あっしゅくせいスクロース

コアジンZhetang

あっしゅくせいとう

本品はショ糖とその他の添加剤、例えばマルトデキストリンの共結晶から製造される、乾式造粒プロセスで製造することもできる。乾燥品で計算すると、ショ糖（C12H22O11）95.0%～98.0%。

本品はデンプン、マルトデキストリン、転化糖及び適切な流動促進剤を含むことができる。

【性状】本品は白色または白色の結晶性粉末または微粒子である。

【鑑別】（1）含有量測定項目において、非転化溶液の比旋回度は+62.6°、酸転化溶液を左旋回とする。

（2）本品の赤外光吸収スペクトルは対照品のスペクトルと一致すべきである（通則0402）。

【検査】塩化物元本品0.20g、水を加えて溶解させて25ml、法に基づく検査（通則0801)、標準塩化ナトリウム溶液と2.5ミリリットル作成した対照液を比較して、より濃くしてはならない（0.0125%）。

硫酸塩元本品1.0 g、法に基づく検査（通則0802)、標準硫酸カリウム溶液と1.0ミリリットル作成した対照液を比較して、より濃くしてはならない（0.01%）。

乾燥無重量で本品を取り、105℃乾燥4時間、減量重量は超過してはならない1.0%0831）。

灼熱残渣は本品を採取し、法に基づいて検査する（通則0841）、残滓を残してはならない0.1%。

カルシウム塩元本1.0 g，加水5ml溶解、シュウ酸アンモニウム添加試液1ml，1分以内に溶液は透明に保たなければならない。

重金属元本4.0 gあ、加水20ml溶解する0.1mol/L盐酸溶液1ml水と適量にする25ml、法に基づく検査（通則0821第一法）、重金属を含むものは百万分の5を超えてはならない。

【含有量測定】105℃乾燥4時間の本品約26グラム、精密秤定、置100ml量瓶中，加饱和醋酸铅溶液0.3ミリリットル和水90ミリリットル、振動して溶解させ、水で目盛りまで希釈し、均等に振り、濾板に珪藻土を平らに敷く8グラムのブリネル漏斗、減圧吸引ろ過、初期ろ過液の廃棄20ml、精密量取続濾液25ml2部、別々に2つ置く50ml計量瓶の中で、その中の1本を取って、ゆっくりと塩酸溶液（12）6ml、よく振ってから水を加える10ml、背面を均等に振る60℃水浴、持続振動37分、すぐに冷却20℃、水で目盛りに希釈し、よく混ぜる、もう1本を冷ます20℃、水で目盛りに希釈し、よく振る。2本のメスフラスコを20℃保つ30分後、法により比旋回度を測定する（通則0621）、次の式で計算する：

タンポポ

式中αo和おい！それぞれ非変換溶液と酸変換溶液の比旋回度である。

【カテゴリ】希釈剤と甘味料。

【貯蔵】密封保存。

薬学的レベルの加圧性スクロース25 kg標準2025薬局方