Pfanstiehlセリンとその塩酸塩現物がよく売れている

アルギニンはその独特な化学的性質と多重作用機序により、最初のタンパク質複合性補助剤から現在では高濃度製剤の核心成分となり、生物製薬分野での応用がますます広くなっている。現在までに、セリンは使用されています20市販されているタンパク質薬物注射製剤のうち、17モノクローナル抗体製剤である。これらの単抗製剤の中には、11種高濃度（≧100ミリグラム/ミリリットルアルギニンと塩酸アルギニンは生物医薬製剤において多種の重要な応用を有し、主に以下を含む：

1. 蛋白質の複素性と溶解度を高める

アルギニンのグアニジニル基は芳香族アミノ酸側鎖のπ電子と相互作用することができ、複素化過程における蛋白質の凝集を効果的に抑制し、それによって複素化効率を高め、組換え蛋白質の再折り畳みと可溶化に役立つ。

2. タンパク質を安定させ、凝集を抑制する

アルギニンと塩酸アルギニンは蛋白質の光安定性と熱安定性を著しく高めることができ、蛋白質分子間の疎水相互作用と静電相互作用を抑制することにより、蛋白質凝集を減少し、蛋白質製剤の安定性を高めることができる。

3. 高濃度処方の粘度を下げる

アルギニンは高濃度タンパク質製剤の粘度を低下させることができ、皮下投与される高濃度タンパク質製剤にとって特に重要である。

4. 非特異的表面吸着の低減

アルギニンはポリスチレン粒子などの常用材料表面への蛋白質の吸着を効果的に防止し、蛋白質の損失と変性を減少させることができる。

5.

塩酸アルギニンは生物医薬製剤の浸透圧を調節し、人体の生理環境と整合させ、注射時の不快感と組織への刺激を減少させることができる。

6. 凍結乾燥保護剤として

凍結乾燥製剤において、セリンと塩酸セリンはいずれも良好な凍結保護効果を示し、蛋白質の水和層を維持し、脱水による立体変化を防止し、凍結乾燥製品の再溶解効率と安定性を高めることができる。

7. 補助蛋白質精製

抗体精製過程において、アルギニンと塩酸アルギニンは流動相添加剤として、目的のタンパク質の溶出を促進し、不純物の吸着を減少し、精製効率を高めることができる。

Pfanstiehl のアルギニンA-170アルギニン塩酸塩A-171注射類生物高分子薬物のために開発されたものであり、超高純度、超低エンドトキシン、超低金属イオン含有量、多国籍薬局方に適合する高品質注射級添加剤であり、世界的に申告しても、現在ますます複雑になっている生物薬分子に対応する製剤開発でも、Pfanstiehl の堅実な保障を提供することができます。

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• USP、EP、JP、ChP多国籍薬局方に適合する、

• 超高純度、超低エンドトキシン、超低微生物含有量、

• 超低金属残留、29種類の金属イオンをそれぞれ検出し、すべて低〜10億分の1水平方向

• リパーゼ、プロテアーゼ、ホスファターゼ残留を検出する、

• 検出デオキシリボ核酸、リボ核酸、DNase、リボヌクレアーゼ残す

• 検出β-デキストラン

• DMF/CDE登録、アルギニン医薬品審査センター状態A.；

• 提供可能1kg，5kg，10キロ，25 kg，50kg多種の包装規格があり、薬物の開発から発売までの各段階の柔軟な需要を満たしている。

製品情報：

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