Pfanstiehl GMPレベルL-チロシン二ナトリウム二水和物

天然L‑チロシン水の溶解性は極めて低く、それをチロシン二ナトリウム二水和物に転化すると溶解性を顕著に向上させることができ、文献によるとその溶解度の上昇幅は200倍以上に達することができ、高濃度備蓄液と補剤溶液の調製に便利で、高密度補剤のバッチ培養及び灌流培養技術。この特性は天然L‑チロシンの水溶性が低い業界の痛い点を効果的に解決しただけでなく、生物製薬企業の生産効率の更なる向上にも役立つ。

その残基はやはり蛋白質リン酸化脱リン酸化修飾の主要部位と、細胞信号伝導に対して重要な制御作用を発揮する。チロシン二ナトリウム塩を安定的に供給することにより、細胞内の重要な代謝経路と信号経路の安定した運行を保障し、細胞の正常な生理状態と活力を維持することができ、これは構造が複雑で、機能が厳しい生物製品（例えばモノクローナル抗体、治療性タンパク質）の生産に特に重要である。

Pfanstiehl の一貫した高品質理念を受け継ぎ、重ポンドは生物製薬の生産応用のために開発された高純度チロシン二ナトリウム二水和物（L T y rosine Disodium Salt Dihydrate、High Purity、Low Endotoxin、Low Metals、商品番号：T 157）を発売した。この製品はICH-Q 7及びcGMP規範に厳格に従って生産し、超高純度、低内毒素と低金属イオン含有量の核心特性を備え、DNA、RNA、DNase、RNase、リン酸酵素、プロテアーゼ、リパーゼ、亜硝酸塩及びマイコプラズマなど多くの重要指標に対して厳格な品質制御を行う。これは微量金属、エンドトキシン、残留溶媒及び酸化又は分解不純物レベルを最大限に低下させ、前記不純物の細胞成長、蛋白発現量、グリコシル化パターン、電荷異質性及び製品の均一性に不利な影響を与える、同時に、製品は低不純物と低生物負荷特性を備え、ろ過膜閉塞、蛋白質沈殿及びプロセス変動リスクを効果的に低減でき、生物製薬上流プロセスに安全、安定、高品質のアミノ酸ソリューションを提供し、生産プロセスが現行の薬品生産品質量管理規範（cGMP）要求及び全世界の監督管理機構基準を満たすのを助ける。

製品情報：

• 日文名称：L-チロシン二ナトリウム二水和物

• 製品名：L-チロシン二ナトリウム塩二水和物、高純度、低エンドトキシン、低金属

• 分子式：C₉H₉NNa₂お₃▪ 2時間₂お

• 分子量：261.18（Dihydrate）

• CAS番号：122666-87-9

• 出所：植物源

製品特徴：

• 超高純度、超低エンドトキシン、超低微生物含有量、

• 低金属不純物残留、29種類の金属イオンをそれぞれ検出し、すべてppbレベルまで低かった、

• 検出ニトロソアミン残留；

• β-Glucans残留検出、

• ICH-Q 7 cGMP標準に厳格に従って生産する、

• 多種の包装規格は、研究開発から生産までの柔軟な応用を満たす。

アプリケーション：

• 細胞培養

北京西美傑科技有限公司はPfanstiehl中国の代理店であり、お客様に*の技術サポートとアフターサービスを提供しています。