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陝西省西安市大慶西路
西安木成林薬用補助材料有限公司
陝西省西安市大慶西路
CP 2025 CDE届出A 500 g/瓶25 kg/バレル
薬用ステアリン酸マグネシウム(CP 2020規格)
薬用ステアリン酸マグネシウム(CP 2020規格)本品はマグネシウムとステアリン酸を化合したものである。ステアリン酸マグネシウム(C36H70さんかマグネシウム4)とパルミチン酸マグネシウム(C32H62さんかマグネシウム4)を主成分とする混合物。乾燥品で計算すると、Mg含有量は4.0%~ 5.0%であるべきである。
【性状】本品は白色の楽で砂のない微粉である、微かに特臭がする。本品は水、または中に溶けない。
【鑑別】(1)ステアリン酸とパルミチン酸の相対含有量検査項目に記録されたクロマトグラフィーにおいて、供試品溶液クロマトグラフィーにおける両主峰の保持時間はそれぞれ対照品溶液両主峰の保持時間と一致しなければならない。(2)本品5.0 gを取り、分液漏斗に入れ、50 mlを加え、均一に振り、希硝酸20 mlと水20 mlを加え、溶液*が溶解するまで振り、分層を置き、水層を別の分液漏斗に移し、水で層を2回抽出し、毎回4 ml、水層を合併し、15 mlで水層を洗浄し、水層を50 mlメス瓶に移し、水を目盛りまで希釈し、均一に振り、供試品溶液として、マグネシウム塩の鑑別反応を示すべきである(通則0301)。
【検査】酸塩基度は本品2.0 gをとり、無水6.0 mlを加え、攪拌して分散させ、さらに水を加えて40.0 mlにし、よく振って、濾過して、濾過液10.0 mlをとり、臭素ジャコウェロール青指示液0.05 mlを加えて、塩酸滴定液(0.1 mol/L)または滴定液(0.1 mol/L)で溶液の色に変化が生じ、滴定液の使用量は0.05 mlを超えてはならない。