効率的なフィルタ漏れ検出操作

まずは効率的なフィルタ漏れ検出操作の用途について説明します。

薬品の生産過程において、クリーンエリアの環境が持続的に要求に合致するようにするために、定期的に高効率フィルタを監視する必要がある。EU GMPの要件に基づいて、少なくとも毎年高効率フィルタをスキャンして漏れを検出しています。A.級区、b級区の高効率フィルタ完全性検査は半年に1回、その他のクリーンレベルの高効率区域は年に1回検査する。

GB/T 13554-2020高効率空気フィルタの国家基準に基づき、高効率フィルタの漏れ検出の制御要求がある。

高効率フィルタ漏れ検出動作詳細図

高効率フィルタ漏れ防止操作プロセスは主に2つの大部分に分けられます。

一、準備作業

測定開始前に風量を確認し、設計風量の80%から120%の間で空調運転自浄30分。レーザー式塵埃粒子計数器は検査有効期間内に、清浄区の差圧が要求に合致する。検出状態は静的であり、室内検出者は2人以上ではない。高効率フィルタの散流板を外し、箱体またはフレームの外面を清掃し、塵が検出に干渉しないようにする。クリーンな市街地の防火警報装置を閉鎖し、煙が漏れて誤解を招かないようにする。検査計画と対応する検査記録を準備しておく。

二、サンプリング

1.受動フィルタ上の遊気ゾル発生器が開いていない場合、使用するレーザー式塵埃粒子計数器が自浄しているかどうかを検査する。

2.サンプリング管の一端をレーザー式塵埃粒子カウンタサンプリング口に接続し、一端をサンプリング口に接続し、サンプリングキーをクリックする。

3.走査プローブを手動で駆動してフィルタ表面から約2〜3センチ離れたところで、バックアルカリフィルタの断面全体、キャップゴム、フィルタ内の枠などに沿って巡回検査する。走査速度は毎秒5センチ未満で、走査時は直線で往復し、線の間に1センチほど重なるようにしなければならない。

走査プローブを手動で駆動してフィルタ表面から約2〜3センチ離れたところで、バックアルカリフィルタの断面全体、キャップゴム、フィルタ内の枠などに沿って巡回検査を行った。走査速度は毎秒5センチ未満で、走査時は直線で往復し、線の間に1センチほど重なるようにしなければならない。

サンプリングプロセスはすべてのスキャンが終了するまで続きます。終了後、上記の手順を繰り返し、もう一度測定します。2回の測定を完了した後、検出結果に基づいて高効率フィルタに漏れが発生しているかどうかを判断する。

注意しなければならないのは、操作中に高効率フィルタを損傷しないように力を使いすぎないようにしなければならない、測定中は個人の安全に注意し、測定機器と高効率フィルタを遠すぎるか近すぎる距離にしないでください。

高効率フィルタ漏れ防止操作プロセス中に実際に存在する問題：

高効率フィルタは一般的にシステム風量と各風口風量のバランスを調整した後に行われ、規範要求による各風口風量と設計風量の偏差は15%未満で、これは被検風口が設計風速に近い下で行う条件を満たす。そのため、風量のバランスが取れたら、効率的なフィルタ漏れの検出作業をタイムリーに行う必要があります。

工学的には、100段以上の浄化システムに一般的に用いられる粒子カウンタの最小粒径チャネルは0.3μmである。したがって、被検高効率フィルタの風上側の微粒子濃度制御粒子径は≧0.5μmであり、その濃度は≧3.5×104 pc/Lでなければならないが、一般的な大気塵の濃度は5.3×104-2.5×105 pc/Lであり、これは粒子カウンタの示度上限範囲に達した。

多くの浄化システムでは、循環空調ボックスに入った新風はフィルターの処理を経て、濃度は大気塵濃度よりはるかに小さく、回風と混合した後の濃度はさらに低くなる。そのため、設置された浄化空調システムに大気を導入することは、慎重に考えるべき問題である。被検エアフィルタの上流粒子濃度要件をシステム風量のバランスを崩さずに確保するためには、上流に均一濃度の人工エアロゾルを導入することが望ましい手段である。導入されたエアロゾル濃度はどれだけ必要なのか、これは実装された高効率フィルタの効率と粒子カウンタの分解能に関係している。パーティクルカウンタの最小ビットはビットで、最小数はゼロです。試験器具には一般的に死地があり、要求された下流濃度が10粒未満で合格した場合、これらのデータが有効であるかどうかは統計学の原理では保証することは難しい。

現在、国内では米国DOP試験による0.3μm粒子のろ過効率を高効率フィルタの分類とすることが多い。したがって、計数走査法を用いて漏れを検出する場合、被測定粒径は≧0.3μmでなければならず、これは上流濃度に対する要求がより良い。高効率フィルタの効率99.97%、下流濃度で3つの有効数字以内を保証する場合、上流空気中の粒子径≧0.3μmの粒子濃度は少なくとも約6×104 pc/Lであることが要求される。もし効率99.99%効率の高効率フィルターを採用するならば、上流≧0.3μmの粒子濃度は約2×105 pc/Lで、この時上流≧0.5μmの粒子濃度は、はるかに≧3.5×104 pc/Lである。したがって、塵源として大気を採用することは、もはや試験要件を満たすことができない。

大流量の粒子カウンタは、効率的なフィルタの取り付け漏れを検出するのに適しており、空気サンプリング量が大きいほど、テスト結果は代表的で、精度も高くなります。仕様要件のサンプリング量は1 l/minですが、私たちが多く使用しているサンプリング量は0.1 cfm（2.83 l/min）で、試験機器の要件を満たすことができますが、これは漏れ検出の作業効率に影響します。610×610高効率フィルタを例に、移動サンプリングヘッドを使用して高効率フィルタの下側でサンプリングする場合、サンプリング速度は20 mm/s、矩形100×11.33サンプラは少なくとも244秒必要、円形サンプラのサンプリング速度はより遅く、漏れ検出スキャンにかかる時間はより長くなります。一方、ISO 14644-3「metrology and test methods」による走査速度と許容可能観測計数法の計算法則は一般的な工学技術者にとっても比較的把握しにくいため、今後、国はこの方面の規範を制定する際、異なるレベルの高効率フィルタに対して、適切なサンプリング速度と許容可能観測計数を採用し、工学試験者の実際の操作を容易にすることを提案した。