ゼータ電位及び粒度分析器

ゼータ電位及び粒度分析器概要：

従来のクラシックモデル380 ZLSをベースにアップグレードし、動的光散乱（Dynamic Light Scattering、DLS）原理を用いて粒子の粒度分布を検出分析し、粒径検出範囲は0.3 nm-10μmであった。

ゼータ電位及び粒度分析器技術優位

1、高感度PMT検出器、

2、異なる電力光源を組み合わせることができる、

3、精度が高く、サンプルの真実値に近い、

4、水相及び有機相試料の粒度及びZeta電位を試験することができる、

5、迅速に検査し、履歴データを遡ることができる、

6、結果データは多種の形式とフォーマットで提示する、

7、USP、CPなどの複数の薬局方の要求に符合する、

8、校正する必要がない、

9、複合型アルゴリズム：

（1）ガウス（Gaussion）正規粒度分布と＊のNicomp多峰分布アルゴリズムを自由に切り替える

（2）周波数（Frequency）Zeta電位解析法と＊の位相（Phase）解析法を自由に切り替える

10、モジュール化設計はメンテナンスとアップグレードに便利である、

（1）自動希釈モジュール（オプション）、

（2）自動サンプリングシステム（オプション）、

（3）マルチアングル検出器（オプション）を組み合わせる、

利点：モジュラー設計

Nicomp Z 3000ナノレーザ粒度計は、動的光散乱技術を応用した上でマルチモジュール法を加えた全*進粒度計である。モジュールのアップグレードと増加に伴い、Nicompの機能体系はますます強くなり、様々な複雑な体系の検出分析に使用できるようになった。

21 CFR Part 11法規ソフトウェアのオプション配置——cGMP要件に適合

Nicompシリーズの計器は全系に米国連邦法規21章第11項（21 CFR PART 11）の要件を満たすソフトウェアを搭載している。データの自動バックアップ、監査追跡、権限の階層化、電子署名、Limsシステムへの接続が可能など多くの機能を備えている。

中国食品医薬品監督管理局（NMPA）は、医薬開発企業に対して規範的なGLP管理を実施する政策的傾向がある。21 CFR PART 11準拠のソフトウェアを使用することで、現在のGLP/GMPの要件を満たすことができます。