WOLは漢方薬清浄職場の計画建設を請け負う

漢方薬清浄職場の設計建設の核心と沃霖の実践

漢方薬清浄職場の設計建設の核心は、GMP通用規範に厳格に従いながら、漢方薬材料の特性と漢方薬技術の特殊性に十分に適応できる生産空間を構築することである。クリーンエンジニアリング分野に長年集中してきた広州沃霖実験室として、私たちは実践の中でこの核心をまとめた：リスク制御を導きとし、プロセスを主線とし、規範と特色の深い結合を実現する。

一、コア設計理念：規範に由来し、カスタマイズになる

広州沃霖は長年の実践の中で、常に三大核心理念をめぐって漢方薬職場の設計を展開している：

1. プロセス適応原則：設計は漢方薬にサービスする砲製、抽出、製剤などのプロセスから出発し、簡単な複製化薬テンプレートではない。例えば、抽出領域の高湿高熱の特徴に対して、私たちは重点的に耐食性と強力な排湿システムの設計を強化します。

   
   

2. 汚染防止制御の原則：交差汚染防止を配置の核心とする。私たちは科学的な人物分流、清潔分区と差圧勾配設計を通じて、そして漢方薬の生産によく見られる粉塵、異臭、微生物などの汚染源に対して、源に独立した処理間と捕集施設を設置した。

   
   

3. 品質遡及原則：設計は全過程品質制御のためにハードウェア基礎を提供する。薬材庫から完成品庫までの流れがはっきりしており、重要な工程ポイントはデータインタフェースを予約し、薬材から完成品までのデジタル遡及システムを構築するために条件を創造する。

二、重要区域の設計重点

以上の理念に基づいて、各機能エリアの設計はその矛盾を解決しなければならない：

1、漢方薬材料の前処理と製造区：これは漢方薬生産の特色とリスクの起点である。核心は隔離と収集にある。沃霖はそれを独立区域として設計し、粉砕、炒りなどの発塵、ガス発生工程に専用の部屋を設置し、効率的な局所除塵と排ガス処理装置を備え、汚染が清浄区域に拡散しないように確保した。

2、抽出と濃縮区：高湿、腐食と清潔の難題に直面する。設計の重点は耐食性材料の選択、高出力排湿システム、及び設備と配管の清潔、清潔な設計にあり、薬液の残留による交差汚染を防止する。

3、製剤清浄区：最終製品の清浄度を保障する核心である。私たちはD級以上のクリーンレベルの要求に厳格に基づいて、合理的な平面配置とインテリジェント化されたエアコン浄化システムを通じて、各機能間の温度、湿度、圧力差とクリーン度を正確に制御します。、負圧隔離+前室緩衝の設計を採用し、粉塵を効果的に制御した。

4、倉庫保管と物流システム：設計の核心は混同と間違いを防止することである。我々は厳格な分庫、分区管理を計画し、毒性、貴細薬材に対して実体分離の専門倉庫/コーナーを設置し、そして明確で一方向の物流通路を設計し、交差を根絶する。

三、沃霖の専門実施保障

広州沃霖は生物医薬クリーン分野での長年の蓄積により、漢方薬プロジェクトにシステム化保障を提供している：

1. プロアクティブコンプライアンス設計：私たちは設計初期に深く介入し、中国GMP、2023年版「漢方薬生産品質管理規範」などの法規要求を青写真に溶け込み、後期改造を回避し、企業の効率的な認証合格を支援します。

   
   

2. 特色化工程の解決：我々は漢方薬生産の除塵、除湿、防腐、異臭制御などの工程問題を処理する豊富な経験を持ち、的確な解決方案を提供することができる。

   
   

3. 全周期専門サービス：プロジェクト初期のプロセス需要分析から、施工段階のクリーン工事専門実施（建築内装、機電設置などの専門資格を持つ）、更に納品前のシステム検証（DQ/IQ/PQ）と書類システムサポートまで、我々はワンストップサービスを提供し、作業場が建設から運行まですべて予定品質目標に合致することを確保する。

結論

要するに、1つの専門的な漢方薬清浄作業場は、漢方薬の現代化、標準化生産を実現する重要なインフラである。広州沃霖の核心的価値は、GMP規範に対する深い理解と漢方薬技術に対する確実な把握によって、コンプライアンス要求、漢方薬生産特性と工程実践の三者を融合させ、顧客のために安全、コンプライアンス、高効率、高品質保障能力を備えた生産環境を構築し、漢方薬製品の安定と信頼のために堅固なハードウェア基礎を築くことにある。

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