無菌検査実験室は薬品、医療機器、生物製品などのサンプル無菌性検証を展開する専門的な場所であり、無菌環境保障、検査精度、生物安全防護の3つの核心を両立する必要がある。WOL計画建設無菌実験室浄化工事設計内装
無菌検査実験室は薬品、医療機器、生物製品などのサンプル無菌性検証を展開する専門的な場所であり、無菌環境保障、検査精度、生物安全防護の3つの核心を両立する必要があり、その配置と建設は「等級分離、一方向閉ループ、精密制御」の原則に従う必要がある。
重要な汚染防止と環境制御設計
物理と差圧の分離：各区域は50 mm厚抗菌気密カラー鋼板で全遮断（天井上部500 mm以上まで延長）し、核心無菌区と陽性対照区間は独立気門室を設置する、「コア無菌区（+15 Pa）低清浄区（+5 Pa）補助区（0 Pa）陽性対照区（-5 Pa）」の差圧勾配を確立し、気流が清浄区から汚染/陽性区域に流れることを確保する。
品目輸送管理：検査サンプルは低清浄区で外装消毒を完了し、双扉滅菌伝達窓（VHP滅菌付き）を経てコア無菌区に転入する必要がある、陽性対照菌株は密閉負圧輸送箱で単独輸送する必要があり、専用伝達窓は他の材料通路から隔離されている、実験器具は121℃/30 minの高圧滅菌を経て無菌ステーションに伝達する必要がある。
環境パラメータの調整：コア無菌区の温度は22±0.5℃、湿度45-60%に制御し、培養観察の間に独立に温度制御（30-35℃）する必要がある、HVACシステムは区域別に独立して配置され、コア区域の送風は「初効果G 4+中効果F 8+高効率H 14」の3段階によって濾過され、オンライン監視システムを設置し、粒子状物質、沈降菌などの指標をリアルタイムに監視し、基準を超えて自動的に警報を鳴らす。
WOL計画建設無菌実験室浄化工事設計内装
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