呼吸器可用性試験

テストの背景

機器と説明書のヒューマン・インタラクション・インタフェース設計を評価するために、Noldusは技術サポートとして、あるメーカーが呼吸器の開発を支援しています可用性テスト。医療機器IEC 62366の要件を満たすために、トレーニングを受けた参加者が製品を使用する能力と臨床フィードバックに基づいて製品の全体的な可用性を評価するために、この製品の使用安全性と操作効率に焦点を当ててテストします。

シーンの実際の使用をシミュレートする

サウンド：病院で録音された実際の環境ノイズを再生し、実際のシーンをシミュレートする

照明しょうめい:照明灯と周囲光を混合し、実際の病室内の照明条件をシミュレートしょうめいとうとかんきょうめいをこんごうし、じっさい病室内の照明条件をシミュレートする

模擬病床：人頭模型、板挟み肺、台車、個人防護手袋、75%医療用アルコール及びアルコール綿球などの病床シーン設備

テストの概要

•試験機器：あるブランドの呼吸器、付属設備、取扱説明書

•テスト場所：可用性ラボ

•主な試験者：司会者1名、研修員1名、記録者1名

•被験者：簡単な製品トレーニングに参加し、呼吸器について一定の知識を持っている4人のユーザーと、トレーニングに参加していないが呼吸器について一定の知識を持っている1人のユーザー

タスク設計のテスト

シナリオテストタスク（セクション）

試験に使用した人は研究設備のために

•行動観察分析システム（The Observer XT）

•医療機器可用性試験システム（Viso）

•ウェアラブルアイ（Tobii Glasses）

•指軌跡追跡解析システム（Ethovision XT）

行動観察分析システム（The Observer XT）コンピュータソフトウェアシステムとビデオカメラを使用して、すべての種類の動作を記録し、他の動作データを同期できるデータ処理プラットフォームです。まず、The Observer XTは簡潔かつ柔軟に符号化スキームの編成を行うことができる。

今回のテストでは、エンコードシステムを使用して、異なるシーンタスクと発生する可能性のある可用性の問題タイプをエンコードします。The Observer XTの完全な行動符号化システムは、異なるイベントタイプ、異なる行動グループ階層、持続的なイベントや瞬間的なイベントなどの様々な行動の符号化とマークアップをサポートすることができ、可用性テストの各重要なステップの一環と発生した問題を系統的に記録し、マークするのに役立つ。

次に、The Observer XTは強力な統合プラットフォームであり、1つの時間軸上の挙動の符号化、イベントシーケンスの分解、および異なるデータパターンの統合をサポートしている。異なるデータパターンには、眼動追跡、指軌跡追跡、脳電、顔表情、生理信号などが含まれる。

今回のテストにおけるThe Observer XT統合医療機器可用性試験システム（Viso）和ウェアラブルアイ（Tobii Glasses）のデータを取得し、ユーザーの操作手順を多角的にリアルタイムに記録します。ワンタッチで問題が発生したビデオ時点に戻ることをサポートし、テスト司会者がテスト後のインタビュー時に使用者に問題が発生した状況を思い出させ、問題の根本的な原因を探すように誘導するのを助けた。


医療機器可用性試験システム（Viso）は、音声ビデオの録画、イベントのマークアップ、概要の説明、再生のための専門ソフトウェアです。今回のテストではVisoを用いて四路音ビデオの録画を行い、期間中は随時各路音ビデオの状況を制御し、音ビデオファイルの効率的な録画を保証した。


ウェアラブルアイ（Tobii Glasses）装着して使いやすいアイトラッキングシステムです。目の動きの追跡を通じて、研究者はユーザーがある時点でどこを見ているのか、物を見ている時間の長さ、視線の移動の軌跡を知ることができる。

今回のテストでは、眼動軌跡と熱力学図の分析により、より簡単に整理することができます ユーザーがテスト中の認知プロセス、例えばユーザーに輝度調整プロセスについて問い合わせることができる の中でなぜ最初にツール関連のオプションに気づいたのか。

指軌跡追跡解析システム（Ethovision XT）コンピュータの視覚を通じて、指の運動軌跡を自動的に識別し、分析する専門的なアプリケーションソフトウェアです。指の軌跡追跡により、研究者はユーザーがある時点で指をどこに移動させ、領域に留まった時間、指を移動させた軌跡、移動の角度と速度を知ることができる。今回のテストでは、指の操作状況から可用性問題の深刻度と性質を判断するのに役立ちます。

試験結果と発見（部分）

全体的に見ると、今回は呼吸器可用性テスト通過状況は良好である。タスクの総通過率は77%で、ユーザーがSDカードを挿入することを意識していないというリスクの高い使用問題があります。


ツールバーのアイドラデータは、バージョンAと比較して、バージョンBの最初の注視時間インタビューデータと組み合わせて、バージョンBのツールバーの他の設定オプションの場所が特別でわかりにくい。


ツールバーの指軌跡データ、バージョンBよりバージョンAの蛇行度より大きく、操作道のりはより長いが、同時にバージョンBの操作時間はより長い。総合バージョンを見るBの方が適切です。


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