ちゅうかんとうけつかんそうき

NACHT（ナハト）ちゅうかんとうけつかんそうき工業用凍結乾燥機の技術要求をシミュレーションし、設計はコンパクトで合理的で、冗長範囲が広く、GMPとFDA基準に合致している。凝固氷量は6 ~ 20 kgで、WRLコントローラと液状制御棚を採用し、予凍と凍結乾燥の過程をホストコンピュータで制御することができ、プロセス結果と生産用機具は比較可能性が大きい。共晶点試験システム、秤量システム、オンラインサンプリングシステムと凍結乾燥曲線記録ソフトウェアをサポートするほか、エンジニアリング化されたWRL制御ソフトウェアを選択し、直接凍結乾燥過程を図形化したコンピュータ制御を行うことができる。H 2 O 2滅菌と高圧蒸気滅菌を配置したり、グローブボックスシステムを統合したりすることができ、壁を貫通することでクリーンルーム操作に使用することができる。コールドトラップ及び凍結乾燥チャンバは全316 Lステンレス鋼設計であり、可能な限りチャンバ内の清浄度及び良好な極限真空度及び真空漏洩率を保証する。

ちゅうかんとうけつかんそうき技術パラメータ：

ちゅうかんとうけつかんそうき凍結乾燥技術の応用：

凍結乾燥製品はスポンジ状、無乾燥収縮、復水性がよく、水分が少ないため、包装後は常温で長時間保存し、輸送することができる。真空凍結乾燥方法は他の乾燥方法*の利点があるため、この技術は人々の愛顧を受け、医薬、生物製品、食品などの面での応用がますます広くなっている。また、血清、菌種、漢方医薬などの生物製品の多くはいくつかの生物活性物質であり、真空凍結乾燥技術も生物活性の保存に良好な解決方法を提供した。

プロセス探索例：

凍結乾燥技術を例にして凍結乾燥技術の探索を説明する。凍結乾燥プロセスに影響を与える可能性のある多種の要素は実験研究（20本の各ロット）を行い、溶液調製、予備凍結、凍結乾燥中の昇温速度と形式などの各要素の研究を通じて、一次最適化された工順を得て、この工順は原凍結乾燥周期を78時間から45時間に短縮し、同時にロット内の品質偏差を2%から1.5%に低下させた。数回の模索実験を通じて、凍結乾燥技術に大きな影響を与える4つの要素を発見した：充填量、供給方式、一次昇華徐行時間、一次昇華高速時間。次に、真空度、ガス混入量、一次昇華徐速段時間、一次昇華高速段時間の4つの要素に対して複数回の模索試験を行い、凍結乾燥技術に対する協同影響を考察し、さらに最適化された凍結乾燥ルートを得た。その後、このプロセスを中間試験実験（300本の各バッチ）に適用し、中間試験レベルでさらに調整し、最適化した。最終的に、このプロセスを工業の実際の増幅に応用し（10000本の各ロット）、そして前の生産周期が長く、ロット内の品質偏差が大きいなどの問題を解決することに成功した。