ナノ粒子計（粒子径＋濃度）

一、製品紹介

ナノコルター Eナノ粒子計（粒子径＋濃度）粒径、濃度多次元度検出能力を備える

二、技術原理：

電解質液体中のチップ孔の両側に正負電極があり、電圧を加えて電流が小孔を通過すると、小孔の周辺に「インダクタンス領域」が発生し、各粒子が小孔を通過するにつれて、粒子は対等な体積の導電性液体を置換し、瞬間的にこの電気誘導領域の抵抗を増加させ、電位パルスを形成する。計器は電気パルスの正確な測定分析によって、それによってナノ粒子の特徴データを得た。電気パルスの振幅は粒径に比例し、数と濃度は比例する。粒子はナノ細孔を1つずつ通過するため、真の意味での単粒子検出が実現される。

三、製品の利点：

1、校正不要

馬鹿式操作で、熱機関は必要なく、校正は必要ありません。すべてのパラメータ設定は、検出カードで事前に作成された2次元コードをスキャンするだけで完了します。

2、洗浄不要

廃棄可能型非侵入型検査カード、試料測定前に機器や試料槽を洗浄する必要はなく、そのままサンプリングして試験を行うことができる

3、インテリジェントソフトウェア

監査追跡機能、21 CFR part 11に適合する、各粒子の完全なパルス情報を保存し、研究開発ユーザーが多角的な分析を行うのに便利である

4、ナノコルター Eナノ粒子計（粒子径＋濃度）一度の検出で粒径、濃度、電位情報を同時に得ることができる

電子顕微鏡に匹敵する粒径測定精度

正確な濃度測定と正確性

四、応用例

細胞外嚢胞

『MISEV』最新ガイドおすすめ

『MISEV 2023』評価「RPS測定結果は確かにTEMデータと非常に高い一致性を持っている。'

RPS技術は「非光学」原理として、電子顕微鏡、流式などの直交検証となっている。NanoCoulterナノ粒子計EVs研究のために精確な粒径分布分析を提供し、より広い粒径LOD（50〜800 nm）、及び極めて広い濃度LOD（5×10⁷-2x10¹¹粒子/mL）。

外分泌体の大きさ分布と凝集研究

NanoCoulter Eシリーズは超大レンジを備えており、外分泌体サンプル中の大嚢胞の含有量を正確に測定でき、異なるレンジのチップを組み合わせて、異なる粒径範囲の粒子濃度を得ることができる。超高感度の単粒子検出はサンプル処理前後の微弱な変化を迅速に判断し、外分泌体の研究開発を急速に推進した。

リポソームナノ粒子

リポソーム安定性研究

異なるリポソーム薬物の安定性は大きく異なり、安定性は後続の薬物使用状況を決定し、NanoCoulter Eナノ粒子計リポソームの安定性を正確に判断することができ、下図は2つのリポソームサンプルが渦振動を経て異なる時間の濃度変化の情況であり、サンプル2の安定性がより良いことがわかる。

LNP粒径区間比率解析

粒径及び粒径分布はLNPの重要なCQAパラメータの1つであり、異なる方法で製造されたLNP粒径分布は大きく異なり、DLS検出が軽視しやすいことが多い。NanoCoulter Eナノ粒子計LNP成分中の粒径分布状況をリアルに反映することができ、同時に「カスタム」粒径区間内の濃度と成分比率を提供する。

ウイルス粒子

アデノウイルス培養と精製プロセスの最適化

アデノウイルス生産における培地成分、温度、pH値、細胞培養方式などはすべて毒性生産効率に影響を与えている。NanoCoulter Eナノ粒子計アデノウイルスの濃度、粒径分布をリアルタイムでモニタリングし、異なるロット間の差異を迅速に評価し、生産プロセスとパラメータを最適化することができる。

アデノウイルスロット間差異制御

異なる精製方法のアデノウイルス全粒子濃度

ニキビウイルス凝集分析

ウイルスの保存条件はウイルス凝集に大きな影響を与え、凝集が多いと感染能力が低下し、NanoCoulterナノ粒子計備えられた粒径分解能比アナログ電子顕微鏡は、電子顕微鏡を除いて、サンプルの凝集状況を正確に得る方法である。図のように、2つの保存条件の下で、条件2のウイルス粒子は明らかによりよく分散している。

ナノビーズ

磁石ビーズの均一性は磁石ビーズの重要なパラメータであり、磁石ビーズは凝集しやすいため、超音波の手段によって磁石ビーズの粒子を分散する必要があり、図に示すように、3種類の異なる超音波方法を用いてナノ磁石ビーズを分散し、NanoCoulterナノ粒子計粒子の粒径と濃度を正確に得ることができ、超音波法A全体の分散性がより良い。

ラテックス微小球

ラテックス微小球は被覆抗体を介してサンプル中の抗原と特異的に結合し、溶液濁度の変化を引き起こし、微小球の粒径は免疫比濁試薬の感度に直接影響する。NanoCoulterは、プロセス前後の微小球の粒径と濃度の変化を正確に区別している。均一で分散安定な裸微小球は、修飾及び被覆プロセスにおいて表面特性の変化により凝集現象が発生しやすい。通常、ラテックス微小球を分散するために超音波法が必要であり、粒径分布をNanoCoulterにより検査し、適切な分散条件をスクリーニングする。

五、技術パラメータ

1、粒子径

粒径検出範囲：50 ~ 2000 nm

粒径測定精度：回収率100±6%

粒径測定精度：CV%<3%

2、濃度

濃度測定範囲：1×10⁶-1×1012 particles/mL

濃度測定精度：回収率100±6%

濃度測定精度：CV%<5%

3、サンプリング量：3-50μL（希釈後200μL）

4、ソフトウェア：

Windowsシステム、中国語と英語の操作ソフトウェア、3 Q認証を提供する

監査証跡を備え、FDA 21 CFR Part 11に準拠

5、サイズ：27 cmx 16.5 cmx 19 cmkg

6、重量：8 kg