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ナノクルト超敏感粒度計

交渉可能更新01/27
モデル
製造者の性質
プロデューサー
製品カテゴリー
原産地
概要
遺伝子治療薬の品質制御において、ウイルスの感染力価のほか、物理力価(総粒子数濃度)、粒子径及びその分布、凝集度などの指標も重要な検出項目である。NanoCouitermVナノクルト超感受性粒度計はブレークスルー技術により、20 nm以下の単粒子ナノキャラクタリゼーションを実現し、アデノウイルス(AAV)などの小粒子ウイルスに高感受性の粒径分析と高精度の濃度定量ソリューションを提供した。その電子顕微鏡レベルの高分解能は、ウイルス粒子の凝集状況を正確に検出することができ、AAV製品の品質制御のために業界の新基準を開いた。
製品詳細

一、製品紹介

NanoCoulter Vシリーズナノクルト超敏感粒度計粒径、濃度多次元度の検出能力を備え、検出下限は15 nmで、50 nm以下のナノ粒子を正確に特徴づけるために作られ、より全面的な粒度と濃度データを提供し、効率的な研究開発を支援する。


纳米库尔特超敏粒度仪

二、技術原理:

ナノクルトは単一粒子検出方法であり、各穿孔粒子は瞬間的に粒子の体積に比例する電流変化量を発生し、持続時間は粒子の速度に比例し、それによって流体の流速に反比例する。微小電流検出システムを通じて各粒子の電気パルス信号を記録し、知能分析ソフトウェアを経て計算すると、サンプル粒子濃度、粒子径、ゼータ電位、形態などの全面的な分析結果を正確に得ることができる。

纳米库尔特超敏粒度仪

三、製品優勢:

1、正確な計数には2-3分しかかかりません。

2、20 nm粒径検出下限を突破する、

3、真の粒径分布、分解能は1 nmに達する、

4、単粒子計数濃度に基づいて線形に3つの9に達することができる、

5、メンテナンスと校正が必要ない、

6、21 CFR Part 11に適合


四、応用例

NanoCoulter Vシリーズナノクルト超敏感粒度計画期的な技術によって、20 nm以下の単粒子ナノ特性化を実現し、アデノウイルス(AAV)などの小粒子ウイルスに高感度の粒子径分析と高精度の濃度定量解を提供した。その電子顕微鏡レベルの高分解能は、ウイルス粒子の凝集状況を正確に検出することができ、AAV製品の品質制御のために業界の新基準を開いた。

纳米库尔特超敏粒度仪


纳米库尔特超敏粒度仪

五、技術パラメータ


1、粒子径

粒径検出範囲:15〜60 nm

粒径測定精度:回収率100±6%

粒径測定精度:CV%<3%

2、濃度

濃度測定範囲:1×1010-1×1012 particles/mL

濃度測定精度:回収率100±10%

濃度測定精度:CV % <5%

3、ソフトウェア:

Windowsシステム、中国語と英語の操作ソフトウェア、3 Q認証を提供する

監査証跡を備え、FDA 21 CFR Part 11に準拠