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深セン市坪山区坑梓街道金輝路14号生物医薬園10-1511
深セン博森格科技有限公司
深セン市坪山区坑梓街道金輝路14号生物医薬園10-1511
Hatano Research Institute(HRI)は生体適合性試験対照材料のサプライヤーであり、高密度ポリエチレン陰性ロッドを提供し、ZDECポリウレタン膜は体外細胞毒性試験、移植実験、溶血実験に応用できる。これらの製品はISO 10993/GB 16886、米国薬局方、中国薬局方シリーズの基準を満たすことができる。
1、高密度ポリエチレン対照材料
高密度ポリエチレンフィルム
マイナスRM-C
2、高密度ポリエチレン陰性棒
高密度ポリエチレン棒
マイナスRM-E
3、高密度ポリエチレン陰性棒
高密度ポリエチレン棒
マイナスRM-H
4,ZDECポリウレタンフィルム
ZDECポリウレタンフィルム
正RM-A
5,ZDBCポリウレタンフィルム
ZDBCポリウレタンフィルム
RM-B陽性
6、高密度ポリエチレン対照材料
高密度ポリエチレンフィルム
生物相溶性試験対照材料とは、十分な再現性を有する1種または複数の特性値であり、適切に定性的に決定されたものであり、測定器、評価測定方法、または材料に値を与えるために使用できる材料または物質を指す。生体適合性試験対照材料、すなわち生物学的試験で対照として使用される材料であり、再現性反応(例えば、陽性反応または陰性反応)が現れて試験工程の適切性を確認することができる。
生物学的評価の意義は、人体との接触使用過程における医療機器の潜在的な危害性を予測することであり、医療機器評価において非常に重要な地位を占めている。生物学的試験における対照材料の使用には、主に次のようないくつかの利点がある:
(1)生体適合性試験対照材料の応用は評価方法の標準化に有利であり、結果の有効性、正確性、再現性を保証する。
(3)対照材料の応用は技術上のいくつかの誤りを発見するのにも有利である。