医薬クリーン環境測定粒子オンライン監視システムEP-CRMS

医薬クリーン環境測定粒子オンライン監視システムEP-顧客関係管理システム

カルノマックス塵埃粒子オンライン監視システム顧客関係管理システムクリーンルーム環境動的オンラインモニタリングシステムは多点式リアルタイムテスト、集中式データ処理のモニタリングモニタリングシステムであり、生産過程中の各高リスク肝心区の塵埃粒子個数、浮遊集落数及び環境パラメータ（風速、温湿度、圧力差、騒音、照度など）をリアルタイムかつ動的にモニタリングすることができ、生産過程の安全、有効、制御可能を保証する。リアルタイムモニタリング、データ警報、データ回顧、監査追跡、電子署名、システム検証、データキャッシュ、スマートメンテナンス、データバックアップ、印刷などの機能を有する。

センサ：塵埃粒子計数センサ、浮遊菌サンプラ、風速センサ、温湿度センサ、差圧センサ... ... コントローラ：集線コントローラ、粒子サンプリングコントローラ、浮遊菌サンプリングコントローラ、警報コントローラ

ガス源：真空ガス源システム

監視：サーバー、監視パソコン、タブレット、データベースソフトウェア、システムソフトウェア

検証：4Q、脂肪、リスク評価

部品：等動力サンプリングヘッド、電気制御システム、内被膜サンプリング管、ガス源管路、取付ブラケット

ハイリスクステーション

1段：瓶を整理し、充填し、栓をし、蓋を圧延し、瓶を出し、凍結乾燥機、材料供給、トンネルオーブン、湿熱滅菌キャビネット、自動入出金、分装段、押出口、包装、サンプリングアイソレータ、層流移動車... ...

Bレベル:1レベル領域の背景領域、無菌配置

塵埃粒子計数センサ

長寿命レーザー光源を採用し、平均運転時間は10年以上、提供3年超長品質保証、3718/3719ある2000グループはデータキャッシュ機能をテストし、監視データが失われず、トレーサビリティがあることを確保する。

抵抗がある超高圧、アルコール蒸気などの機能、

あるModBus RTU/TCP通信プロトコルは、他のシステムと互換性を実現することができます。

浮遊菌サンプラ

満たすISO 14698-1和ISO14698-1添付B要求する

サンプリング流量（28.3L/minまたは50L/min）；

サンプリングコントローラはリアルタイムで監視し、1立方メートルサンプリング量

試験結果は培養分析により得なければならない。

医薬クリーン環境測定粒子オンライン監視システムEP-顧客関係管理システム

リアルタイムモニタリング塵埃粒子個数、浮遊集落数及び環境パラメータ(風速、温湿度、差圧、ノイズ、照度等)；

専門的な設定、インテリジェントなデータ統計

人員の操作権限、センサー毎の住所、動作、制限値（警戒、行動、警報）などの設定、

データのリアルタイム表示と記録（累積、ロンドン大学大学院、最小、平均、最大）をリスト、曲線、柱状などの形で表示します。

データは日報、週報、月報、年報を生成し、段階的な回顧と歴史比較分析、バックアップ、表計算ドキュメントまたはPDFフォーマット出力、印刷、

二重流量制御、リアルタイムモニタリングサンプリング量

粒子計数センサーと浮遊菌サンプラはサンプリングコントローラを配置し、ガス路の開閉を実現し、サンプリング量の達成をリアルタイムで監視する1立方メートル；

インテリジェントアラーム

センサ異常（機械故障、データ異常、誤計数、流量異常、信号故障など）の場合、リアルタイム音響光学警報、

システムには複数のアラーム原因オプションがあり、注釈を選択したり、手動で入力したりすることができます。

インテリジェント連動

データ異常時にシステムソフトウェアを通じて充填機、ガス源システムなどの設備の一時停止とリセットを実現することができる、

マルチレベル権限管理

管理者、オペレータ、技術者、情報技術または質疑応答などの部署がそれぞれ授権し、監視システムを操作したり、データを調べたりする、

監査証跡、電子署名

アカウント作成、人員登録、権限変更、システム運行時間とパラメータ変化、データ、警報などの情報を記録する、

データは回顧、保存、バックアップ、アーカイブ、印刷ができ、関係権限者によって逐一または一括に確認され、電子署名を実現することができる、

インテリジェントリマインダメンテナンス

システムはセンサの元の情報を根拠とし、インテリジェントリマインダセンサは校正メンテナンス日を検定し、人件費を削減する、

データキャッシュ

センサはデータキャッシュ機能を有し、停電などの異常原因によるデータ損失を回避し、トレーサビリティを持つ、

ガス源システムの動作信頼性

デュアルポンプ冗長式真空システムを採用し、2台の乾式無油回転シート真空ポンプを用意し、1つは1つを用意し、手動または自動で運転を切り替えることができる、

監視ポイントの拡張が便利

実際の必要に応じて塵埃粒子、浮遊菌などのパラメータのテストポイントを増加することができ、拡張が便利で、操作が簡単である、

関連する基準に厳格に従う

満たす米国食品医薬品監督管理局および汎用レポートフォーマット第11部、EU-GMP、GMP 2010、GB/T 16292-16293などの基準要求、

専門的な取り付け部品

等動力サンプリングヘッド及び取付部品の採用316ステンレス製、内被膜浄化サンプリング管採用、取付部品適合GB 50591-2010標準要件。

編集基準

会社は風速補正風洞、標準粒子発生装置、温湿度検定装置、粉塵検定装置、エアロゾル光度計検定装置、風量カバー検定装置などの検定校正設備を開発し、生産した。全国のほとんどの省、市の100近くの計量科学研究院または第三者の計量検査機関が前後して配備されたカルノマックス塵埃粒子校正装置、塵埃粒子カウンタなどの製品のための検定校正。