カールフィッシャーヒュー水分測定器の校正

カール・フィッシャークーロン法微量水分測定器検定規程JJG 1044はカール・フィッシャークーロン法微量水分測定器を検定する標準規範であり、その主な内容は以下のいくつかの方面を含む：

一、範囲

この規程はカール・フィッシャークーロン法微量水分測定器の第1回検定、後続検定、使用中検定に適用される。型式評価における計量性能に関する要求及び試験方法も参照して使用することができる。

二、概要

カール・フィッシュクーロン法微量水分測定器は主に石油、化学工業、軽工業、電力、医薬、農薬、環境保護、地質、食品などの業界製品中の水分含有量を測定するために用いられる。その動作原理はヨウ素酸化二酸化硫黄時に水分を吸収し、カール・フィッシャー試薬（ヨウ素、無水ピリジン、二酸化硫黄、無水メタノールを含む混合液）と反応し、反応終点は電極法で判定する。

三、計量性能要求（カールフィッシャーヒュー水分測定器の校正）

1. 示度誤差：示度誤差は規定の範囲内であるべきで、通常士（5%検定点＋3）μgである。

2. 測定重複性：同じ測定条件下で、同じ標準物質の水分含有量を繰り返し測定し、その測定値の相対標準偏差（RSD）は3%以下でなければならない。

3. 電解速度：一定量の水分（例えば1000μg）を電解するのに必要な時間は規定値より大きくなく、通常3分である。

4. 0点平衡時間：試料なしで平衡状態に達するために必要な時間は規定値以下であり、通常は2分である。

四、通用技術要求

1. 器械の外観：器械の外観は正常な仕事に影響する機械的損傷がなくてはならなくて、銘板は名称、型番、製造工場名、製品シリーズ番号、出荷日などの内容を明記しなければならなくて、国産器械はまた計量器具許可証マークを製造しなければならない。

2. 電解池システム：電解池システムは密封が良好で、電極、乾燥管、研磨プラグの着脱が順調であるべきである。

3. 回路システム：計器電源線、信号線などのプラグインは緊密でなければならず、各スイッチ、つまみ、ボタンなどの機能は正常で、ランプは鋭敏で、ディスプレイははっきりしている。電解池の攪拌システムは正常で、速度を調整することができる。

4. 表示システム：水分の測定値及び電解速度の変化値又は変化傾向を正常に表示し、文字、コード、ランプ又は音声で計器の状態を提示する機能を備えるべきである。

5. 安全指標：絶縁抵抗、絶縁強度と漏洩電流などの指標を含み、規定の要求を満たすべきである。

五、検定条件

1. 環境条件：検定室はクリーンで塵がなく、燃えやすい、爆発しやすい、腐食性ガスがなく、排風が良好であること。温度は（10 ~ 30）℃の範囲内で、相対湿度は80%RHを超えないこと。給電電源は（220±22）V、（50±1）Hzであること。計器はテーブルの上に穏やかに置き、周囲に強い機械振動と電磁干渉源がなく、計器の接地は良好であること。

2. 検定設備：ストップウォッチ（分度値が0.1 s以下）、微量注射器（フルレンジ10μLと100μL各1本）、分析天秤（感量が0.01 mg）、絶縁抵抗計（500 V、10級）、耐圧試験器と漏洩電流試験器などを含む。

3. 標準物質：国家計量行政部門の許可を得て公布された有証標準物質、例えば水-メタノール標準物質（水含有量1 mg/g、不確定度1.4%、k=2）と蒸留水を使用しなければならない。

六、検定項目と方法（カールフィッシャーヒュー水分測定器の校正）

検定項目には、外観検査、表示誤差検定、測定反復性検定、電解速度検定、零点平衡時間検定及び安全指標検定などが含まれる。各項目には具体的な検定方法と要件があります。

七、検定結果の処理

検定規程を実行する際には、規定された項目と方法に厳格に従って操作し、検定過程と結果を記録しなければならない。定期検定を通じて、計器の存在する問題をタイムリーに発見し、是正し、生産、科学研究などの分野での広範な応用を保障することができる。

以上より、カール・フィッシュクーロン法微量水分測定器検定規程JJG 1044は機器の検定に統一的な基準と規範を提供し、機器の測定精度と信頼性を確保した。

会社背景の紹介：

沢恒華スペクトルの計量較正、検証と確認の優位性は生物製薬品質管理サービスに専念することであり、いくつかの特殊な機器に対して非常に熟知しており、主なチームは製薬会社と機器メーカーに由来し、機器とGMP法規に対して非常に熟知している。例えば、私たちのチームは輸入に代わる蛍光定量PCR計較正装置を専門に開発し、蛍光定量/定性PCR計較正のコストを大幅に削減した（他の同業者よりはるかに低い）、細胞計数器の校正内部規程を開発した。細胞蘇生器の内部校正規程を開発した、ゲル電気泳動スキャナの校正規程を開発した、我々は温度検証に必要な比較的低温と比較的高温の一体化無線プローブを開発し、ユーザーがプローブを大量に使用する際のコストを下げ、輸入に代わった、これらの例はまだたくさんあります。私たちはすべて生物出身なので、私たちはすべての生物ユーザーのプロセス要求に注目して、生物製薬機器の上で集中して、「品質と同行して、機器機器の品質制御をする」、生物製薬をより安全にするために努力しています。
私たちはサービス上で他の部門と密接に協力して、強検、特検、またはできないものを含めてすべてお客様の代わりに取ってきて、時間、省力、お客様の便利さを節約します。
沢恒華譜は生物製薬業界に実験室計器の計量較正、計器設備の検証と検証/工場建物の検証を提供することに専念する専門サービス業者である。製薬顧客に解決するのは、ワンストップQC/QA/エンジニアリング部/検証部/生産部の品質管理アウトソーシングサービスです。