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製薬水分活性計の校正規範及び原理

ネゴシエーション可能更新06/26
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概要

冠亜牌製薬水分活性計の校正規範及び原理は、クリーム剤、プロバイオティクス粉末、オリゴ糖、漢方製剤、クリーム剤、経口剤、経口液、カプセル、膏薬、薬品粉末、錠剤、非無菌薬品、漢方薬、西洋薬などの薬品の水分活性測定に広く応用されている。会社は水分活度計JJG(広東)052-2017計量検定規程(2018-02-01実施発表)の起草に参与し、吉林大学科学技術研究院と共同で水分計研究開発センターを設立した。

製品詳細

冠亜牌製薬水分活性度計校正規範及び原理は、クリーム剤、プロバイオティクス粉末、オリゴ糖、漢方製剤、クリーム剤、経口剤、経口液、カプセル、膏薬、薬品粉末、錠剤、非無菌薬品、漢方薬、西洋薬などの薬品の水分活性検査に広く応用されている。会社は水分活度計JJG(広東)052-2017計量検定規程(2018-02-01実施発表)の起草に参与し、吉林大学科学技術研究院と共同で水分計研究開発センターを設立した。

すいぶん薬品に対する活性度の影響

医薬品の品質制御と処方の研究において、水活性度は時には無視され、過小評価されるパラメータである また、製品の安定性を最適化するための重要な情報も提供しています。潮解、凝固、塊化、溶解、微生物感受性、API分解などの問題は、製品の理想的な水活度範囲を決定し、水活度測定をロット検査の通常のパラメータとすることによって解決することができる。水活性度はこの理想的な範囲にあるため、多くの薬品も微生物限度検査を減らすことに合致し、それによって時間を節約し、生産コストを削減する。

水分含有量と水活性度はそれぞれ異なる実際の問題を解決する際に測定されるパラメータである。しかし、水含有量と薬品の化学的、物理的または微生物的特性との相関性は明らかではなく、水活性度はより良い相関性を提供することができる。水活性度の測定は破壊的ではなく、時間と省力、設備が簡単で安価であり、製薬製品の研究開発、生産環境の制御、包装材料の選択と薬品製品の保存などにとって非常に重要な意義がある。

しかし、生物製薬工業の実際の研究生産において、医薬品中の活性成分の変化及び製剤処方研究における有効作用に対する水活性度の研究は継続的に行われている。水活性度の制御は製薬製品中の活性成分の安定性を制御し、非無菌製品の菌染リスクを低下させ、製剤処方を最適化し、塊と凝結を減少させ、水分移動を制御するのに役立つ。簡単に言えば、水活性度の制御と研究は量産製品の品質を高めるために非常に重要であり、製薬製品の品質制御の重要な品質パラメータである。

分(ぶん)活性器の用途

第一に、製品の配合を最適化し、防腐システムの抗菌効果を高める、

第二に、処方中の化学加水分解の影響を受けやすい活性成分の分解を減少する、

第三に、配合物の微生物汚染の可能性、特に液体、クリーム、エマルジョン及びクリーム製剤などを減少させる、第四に、微生物検査を減少させる原理的根拠を提供し、製品ロットの放電検査と安定性試験を減少させることを含む

製造元:

深セン冠亜水分計科学技術有限公司

製品紹介:

深セン冠亜が開発した水分活性計は、多種の分析テストモードを採用し、7寸高解像度の液晶大画面、全過程タッチ式操作モード、分析過程中、リアルタイムにサンプル温度、活度値曲線及び活度値、温度などのパラメータのデータ変化を展示でき、しかも試験過程中に全自動で完成し、分析が終わった後、自動音声警報、計器画面は自動的に最終的なデータをロックし、同時に試験データを保存する。人員介護、メンテナンス実験過程は必要ありません。専用のマイクロプリンタは実験終了後、検出された有効なデータをリアルタイムで印刷し、長期保存することができます。履歴記録に履歴テスト記録を表示して印刷することもできます。

設備の専門的な設計は、性能が安定し、検出精度が高く、測定時間が短く、操作が簡便であるという特徴がある。タッチスクリーン表示により、スクリーンのバックライト輝度を設定することができ、フレンドリーなヒューマンインタラクションインタフェースを実現した。複数のチャネルを開いて同時に測定、測定、修正時間を測定することができます10分程度で、被測定物に応じて時間設定が可能です。補正期間が長く、頻繁に補正する必要はありません。同時に印刷出力機能、曲線描画機能及び上位機データ収集システムを有する。データの記録と収集をより便利に行うことができ、後期データの比較と分析を提供することができる。

制药水分活度仪校准规范及原理

冠亜牌製薬水分活性度計技術指標

1 活性度試験範囲:0.000-1aw

2 解像度:0.001ワット

3 再現性:≤0.005AW

4 テストチャネル:1-4(オプション、通常のシングルチャネル)、価格が異なる場合は販売にお問い合わせください。

5 温度分解能:0.1℃

6 サンプル名:サンプル名を編集、入力可能

7 テストモード:複数

8 スクリーンの輝度:調整可能なスクリーンの輝度

9 時間ジカン:調整可能

10、セキュリティ機能:オペレータパスワード/管理者パスワード設定機能

11、二重キャリブレーション機能:飽和塩溶液の多点キャリブレーション、室温に基づいて設備温度をキャリブレーションする

12、データストア:自動ストレージ

13、履歴:履歴を表示可能

14、音声放送:持参

15、印刷機能:マイクロプリンタは随時データを印刷することができる

17、試験インタフェース表示:サンプル名、温度曲線、活度曲線、温度値、活度値、試験モード

18、工場出荷時の設定を復元する:備えている

19、作業環境:温度050℃湿度095%相対湿度

20、給電電圧:交流220ボルト

21、外形寸法:280 mm×226 mm×120 mm

その他の製品

深セン冠亜公司はまた各種の急速水分計(乾燥法、化学法、カセット炉法)、pH値分析器、密度計(固体、粒子、粉末など)、穀物の重量などの製品は、お問い合わせください。

会社概要:

深セン市冠亜技術科学技術有限公司は2004年に設立され、登録資金は参仟万で、ハロゲン水分測定器、マイクロ波水分計、水分活性計、赤外線水分計と熱無重力試験機の開発、開発、製造及び販売を専門とするハイテクグループ会社である。グループ会社は1998年から精密設備の研究開発に投入し、力を入れており、現在は自主知的財産権を持つ製品は数十件に達し、同時に数10件の知的財産権証明書を持っている。会社は水分活度計JJG(広東)052-2017計量検定規程(2018-02-01実施発表)の起草に参与し、吉林大学科学技術研究院と共同で水分計研究開発センターを設立した。

製薬水分活性度計校正規範及び原理

制药水分活度仪校准规范及原理