冠亜牌軟膏水分活性計検定規範及び説明書は、ゲル剤、凍結乾燥粉、ローション、スプレー剤、化粧品、経口液製剤、クリーム剤、軟膏剤、エアゾール剤、貼付剤、カプセル、貼付剤、錠剤、散剤、丸剤、溶液剤、合剤、シロップ剤、チンキ剤、塗布剤、坐剤、膜剤、粉剤、浸漬剤などのサンプルの活度試験に広く用いられている。

について2025年中国薬局方水分活性度の解読

2025版『中国薬局方』は水分活性度（あ）非無菌医薬品の微生物制御の重要なパラメータとして、その数値は0～1、サンプル中の水のエネルギー状態及び成分との結合程度を反映する。 ‌

水分活性の定義と役割

水分活性は試料水蒸気圧と純水蒸気圧の比を指し、薬品中の水の活性状態を評価するために用いられる。例えば、医薬品の水分含有量が増加すると、水分活性が急激に上昇する可能性がある。非無菌薬品の微生物汚染リスクは水分活性と直接関連し、その数値を下げることで微生物の繁殖を抑制し、賞味期限を延長することができる。 ‌

測定方法と機器

密閉空間内で測定したサンプル蒸気圧と純水蒸気圧の比を用いて水分活性を決定した。深セン市冠亜技術科学技術有限公司は、さまざまなタイプの水分活性計を生産している：ハンドヘルド、デスクトップ、温度制御型水分活性計は、非無菌薬品の水分活性を迅速に測定でき、適合2025版薬局方9211指導原則の要求、 異なるお客様のニーズに対応します。‌

微生物制御との関係

微生物群によって必要な水分活性が異なる（芽胞、サルモネラなどの耐性が高い）。医薬品の実際の水分活性が微生物の成長に必要な値より低い場合、依然として耐性微生物の残留が存在する可能性がある。そのため、微生物限度検査と包装材料を結合して総合的な制御品質を評価する必要がある。 ‌

水分活性：医薬品微生物制御の新たな視点

薬品の生産において、水分活性度は常に無視されているが重要なパラメータである。水分含有量と水分活性は2つの全く異なる概念であり、前者は乾燥物質または湿潤物質中の水分の割合を指し、後者は製品中の自由水の量を指し、酵素と微生物の成長の基礎データである。

水分活性の定義：一定温度において、溶液状の水分又は食品中の水分の蒸気圧と同温度における純水の蒸気圧との比。この比は微生物が利用できる有効な水分と製品の安定性を反映している。

微生物リスクの評価：水分活性を測定することにより、薬品の生産、貯蔵、使用中に遭遇する可能性のある微生物問題を予測することができる。

微生物の成長制御：薬品の水分活性を調整することにより、微生物の成長を効果的に制御することができ、それにより薬品の安定性と安全性を高めることができる。

水分移動の研究：医薬品における水分の移動現象も医薬品の安定性に影響する重要な要素であり、水分活性を測定することでこの過程を監視することができる。

製造元：

深セン冠亜水分計科技有限公司/深セン市冠亜技術科技有限公司

冠亜牌軟膏水分活性計製品紹介：

深セン冠亜が開発した水分活性計は、多種の分析テストモードを採用し、7寸高解像度の液晶大画面、全過程タッチ式操作モード、分析過程中、リアルタイムにサンプル温度、活度値曲線及び活度値、温度などのパラメータのデータ変化を展示でき、しかも試験過程中に全自動で完成し、分析が終わった後、自動音声警報、計器画面は自動的に最終的なデータをロックし、同時に試験データを保存する。人員介護、メンテナンス実験過程は必要ありません。専用のマイクロプリンタは実験終了後、検出された有効なデータをリアルタイムで印刷し、長期保存することができます。履歴記録に履歴テスト記録を表示して印刷することもできます。

設備の専門的な設計は、性能が安定し、検出精度が高く、測定時間が短く、操作が簡便であるという特徴がある。タッチスクリーン表示により、スクリーンのバックライト輝度を設定することができ、フレンドリーなヒューマンインタラクションインタフェースを実現した。複数のチャネルを開いて同時に測定、測定、修正時間を測定することができます10分程度で、被測定物に応じて時間設定が可能です。補正期間が長く、頻繁に補正する必要はありません。同時に印刷出力機能、曲線描画機能及び上位機データ収集システムを有する。データの記録と収集をより便利に行うことができ、後期データの比較と分析を提供することができる。

冠亜牌軟膏水分活性計技術指標

1. 活性度試験範囲：0.000-1aw

2. 解像度:0.001ワット

3. テストチャネル：1-4（オプション、通常のシングルチャネル）、価格が異なる場合は販売にお問い合わせください。

4. 温度分解能：0.1℃

5. サンプル名：サンプル名を編集、入力可能

6. テストモード：複数

7. スクリーンの輝度：調整可能なスクリーンの輝度

8. 時間ジカン：調整可能

9. セキュリティ機能：オペレータパスワード/管理者パスワード設定機能

10. 二重キャリブレーション機能：飽和塩溶液の多点キャリブレーション、室温に基づいて設備温度をキャリブレーションする

11. データストア：自動ストレージ

12. 履歴：履歴を表示可能

13. 音声放送：持参

14. 印刷機能：ミニプリンタはいつでもデータを印刷できる

15. 試験インタフェース表示：サンプル名、温度曲線、活度曲線、温度値、活度値、試験モード

16. 工場出荷時の設定を復元するには、次の手順に従います。

17. 動作環境：温度0～50℃湿度0～95%相対湿度

18. 給電電圧：交流220ボルト

19. 外形寸法：280 mm×226 mm×120 mm

その他の製品

深セン冠亜公司はまた各種の急速水分計（乾燥法、化学法、カセット炉法）、pH値分析器、密度計（固体、粒子、粉末など）、穀物の重量などの製品は、お問い合わせください。‌

軟膏水分活性計検定規範及び説明書