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華譜(上海)検査技術有限公司
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液体材料定量充填機の較正

交渉可能更新01/18
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概要
液状物料定量充填機検定規程は充填機の計量精度と安定性を確保する重要な根拠である。液状物料定量充填機の較正詳細は以下の通りである。
製品詳細

液状物料定量充填機検定規程は充填機の計量精度と安定性を確保する重要な根拠である。以下はこの検定規程の詳細な解読である:

一、液体材料定量充填機の較正適用範囲
この検定規程は、新規製造、使用中及び修理後の液状物定量充填機の型式評価、第1回検定、後続検定及び使用中の検定に適用される。液状物料定量充填機は化学工業、医薬、食品などの業界の定量包装段階に広く応用され、その計量の正確性は製品の品質と企業の利益に直接関係している。

二、用語と計量単位
定容量式充填機:容積単位で定量充填を行う充填機で、その計量単位はリットル(L)またはミリリットル(mL)である。
定重式充填機:質量単位で定量充填を行う充填機であり、その計量単位はキログラム(kg)またはグラム(g)である。
充填能力:充填機が単位時間当たりに達成できる充填数量、定格充填能力または生産能力とも呼ばれる。
充填量合格率:定格充填能力条件下での製品充填量の合格率。

三、計量性能要求
定容量式充填機:その最大許容誤差は通常±1%、±2%、±3%、±5%である。

定重式充填機:その最大許容誤差は通常±0.2%、±0.5%、±1%、±2%、±3%、±5%である。

四、通用技術要求
外観要求:充填機は流動塗料、やけど、ひび割れ及び砂目などの計量性能に影響する外観欠陥があってはならない。

充填能力:充填機の充填能力は定格充填能力に適合しなければならない。新生産の充填機は定格充填能力条件下で、充填合格率は98%以上でなければならない。中和修理後の充填機を使用して、定格充填能力条件下で、充填合格率は95%を下回らないこと。
充填量調整装置:充填機は充填量調整装置とセット包装容器の調整装置が必要である。
充填ヘッドと輸送動作は調和している:充填機の充填ヘッドと包装容器の輸送動作は調和して一致しなければならない。
衛生法規の要求:食品と医薬用の充填機、その材料と構造は衛生法規の関連規定に符合しなければならない。

五、検定条件と設備
検定条件:充填機の検定は充填機の起動条件下で行うべきであり、かつ検定環境温度は(5 ~ 40)°Cであり、一次検定過程における検定媒体の温度差は≦5°Cであるべきである。
検定装置:検定装置は検定に合格しなければならず、検定周期内に、選択した標準器の精度は被検充填機の最大許容誤差の1/3を満たすべきである。一般的に使用される検定装置には、密度測定装置、電子秤、標準ガラス計量器群などが含まれる。

六、液体材料定量充填機の較正プロジェクトと方法
充填能力検定:充填機が起動した後、充填輸送動作が協調しているかどうか、および3分以上連続運転している実際の充填能力が要求を満たしているかどうかを検査する。
充填容量検定:定容量式充填機については、通常容量比較法を用いて検定を行う。充填液を標準ガラス計量器に注入し、液面位置が許容誤差範囲内にあるかどうかを観察する。バラツキがある場合は、充填機の調整装置を調整して再検定する必要がある。

七、検定結果処理
検定結果に基づいて、充填機に対して必要な調整または修理を行い、その計量性能が基準要求に合致することを確保する。
検定に合格した充填機は検定証明書または検定報告書を発行し、有効期間を表示しなければならない。

以上より、液状物料定量充填機検定規程は充填機の計量精度と安定性を確保する重要な法規根拠である。企業は規程の要求に厳格に従って検定作業を行い、製品の品質と生産効率を確保しなければならない。


会社背景の紹介:

沢恒華スペクトルの計量較正、検証と確認の優位性は生物製薬品質管理サービスに専念することであり、いくつかの特殊な機器に対して非常に熟知しており、主なチームは製薬会社と機器メーカーに由来し、機器とGMP法規に対して非常に熟知している。例えば、私たちのチームは輸入に代わる蛍光定量PCR計較正装置を専門に開発し、蛍光定量/定性PCR計較正のコストを大幅に削減した(他の同業者よりはるかに低い)、細胞計数器の校正内部規程を開発した。細胞蘇生器の内部校正規程を開発した、ゲル電気泳動スキャナの校正規程を開発した、我々は温度検証に必要な比較的低温と比較的高温の一体化無線プローブを開発し、ユーザーがプローブを大量に使用する際のコストを下げ、輸入に代わった、これらの例はまだたくさんあります。私たちはすべて生物出身なので、私たちはすべての生物ユーザーのプロセス要求に注目して、生物製薬機器の上で集中して、「品質と同行して、機器機器の品質制御をする」、生物製薬をより安全にするために努力しています。

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