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華譜(上海)検査技術有限公司
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透明度検出器の較正

交渉可能更新01/18
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製造者の性質
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原産地
概要
透明度検出器の較正は、懸濁粒子含有量を正確に測定するための重要なステップである。透明度測定器の校正詳細は下を参照してください。
製品詳細

透明度検出器の較正懸濁粒子の含有量を正確に測定するための重要なステップであり、以下は透明度検出器の較正の詳細な回答:

一、透明度検出器の較正プロジェクト
照度表示値の相対誤差:比較法を用いて照度測定の正確性を確保するために相対表示値誤差を校正する。
光源均一性:透明度検出器の有効測定範囲内で、照度を約1 klxに調整し、光源の均一性を評価するために均一に分布した10箇所の照度を測定する。
光源の安定性:器具の底部で、照度計を用いて0 min、5 min、10 min、15 min、20 min、25 min、30 minで計7回測定し、光源の安定性を評価した。
タイマー表示誤差:15 sと20 sの2つのキャリブレーションポイントを選択し、1点当たり3回測定し、そのポイントの測定値として算術平均値を取り、タイマーの精度をキャリブレーションする。


二、透明度検出器の較正条件
環境条件:実験室の温度は15℃~ 35℃に制御し、相対湿度は85%以下である。
電磁干渉:校正過程において、周囲に強い電磁干渉がなく、かつ暗室条件であり、測定の正確性を確保する。


三、校正用設備
照度計:照度表示値の相対誤差、光源均一性、光源安定性を測定するために使用される。
ストップウォッチ:タイマー表示誤差を測定するために使用されます。
テーブルクランプの移動(一部の場合に使用):透明度検出器を固定し、キャリブレーション中の安定性を確保するために使用します。


四、校正ステップ
準備段階:キャリブレーション環境が基準に適合することを確保し、必要なキャリブレーションツールと標準物質、例えば既知の懸濁粒子濃度の標準サンプルを準備する。
キャリブレーション操作:
光路の調整:光路の位置と方向を調整することによって、2つの光電池の信号が等しいか、できるだけ近い程度になるようにします。
標準サンプルを用いてキャリブレーションを行う:標準サンプルを測定器に入れ、キャリブレーション操作を行い、その示度を標準サンプルの濃度に対応させる。
装置メーカーが提供する校正ガイドラインまたは国の関連基準に基づいて、透明度測定器に対して他の項目の校正を行う。
記録とレポート:キャリブレーション中のすべてのデータを詳細に記録し、キャリブレーションレポートを作成します。報告書には、校正日、校正者、校正結果などの情報が含まれていなければならない。


五、校正周期と注意事項
校正周期:校正周期は設備の使用頻度、設備の重要性と設備の使用環境などの要素に基づいて確定しなければならない。高周波で使用される装置、重要な工程で使用される装置、および使用環境が劣悪な装置は、より頻繁な較正が必要である。
注意事項:
透明度検出器を使用する場合は、外部からの振動や干渉を回避するために、安定したテーブルに置く必要があります。
機器に汚染を与えないように、サンプルを機器内部に置くことを避ける。
測定が終わった後、直ちに器具を洗浄し、清潔衛生を維持する。
定期的に校正を担当する人を訓練し、校正のスキルと意識を高める。
品質管理部門は定期的に校正作業に対して監督と検査を行い、校正プロセスが正しく実行されることを確保しなければならない。


以上より、透明度検出器の較正はその正確性と安定性を確保する重要なステップである。上記のキャリブレーション項目、キャリブレーション条件、キャリブレーション用機器、キャリブレーションステップ及びキャリブレーション周期と注意事項に従うことにより、透明度検出器が常に良好な性能と正確性を維持することを確保することができる。


会社背景の紹介:

沢恒華スペクトルの計量較正、検証と確認の優位性は生物製薬品質管理サービスに専念することであり、いくつかの特殊な機器に対して非常に熟知しており、主なチームは製薬会社と機器メーカーに由来し、機器とGMP法規に対して非常に熟知している。例えば、私たちのチームは輸入に代わる蛍光定量PCR計較正装置を専門に開発し、蛍光定量/定性PCR計較正のコストを大幅に削減した(他の同業者よりはるかに低い)、細胞計数器の校正内部規程を開発した。細胞蘇生器の内部校正規程を開発した、ゲル電気泳動スキャナの校正規程を開発した、我々は温度検証に必要な比較的低温と比較的高温の一体化無線プローブを開発し、ユーザーがプローブを大量に使用する際のコストを下げ、輸入に代わった、これらの例はまだたくさんあります。私たちはすべて生物出身なので、私たちはすべての生物ユーザーのプロセス要求に注目して、生物製薬機器の上で集中して、「品質と同行して、機器機器の品質制御をする」、生物製薬をより安全にするために努力しています。

私たちはサービス上で他の部門と密接に協力して、強検、特検、またはできないものを含めてすべてお客様の代わりに取ってきて、時間、省力、お客様の便利さを節約します。

沢恒華譜は生物製薬業界に実験室計器の計量較正、計器設備の検証と検証/工場建物の検証を提供することに専念する専門サービス業者である。製薬顧客に解決するのは、ワンストップQC/QA/エンジニアリング部/検証部/生産部の品質管理アウトソーシングサービスです。