高密度ポリエチレン棒Negative RM-H

高密度ポリエチレン棒Negative RM-H陰性対照材料はHatano research institute（FDSC）によって開発され、医療用レベルの高密度ポリエチレン材料で作られ、体内移植試験の陰性対照サンプルに使用できる。この材料はGB/T 16886、ISO 10993、USP 88などの関連規格と規範要求を満たすことができる。

一、対照材料の植え込み前要求

まず、対照材料はISO 10993規格に従って製造加工しなければならず、しかも対照材料のサイズと形状は文書を形成して論証しなければならず、試験サンプルとできるだけ近い材質を選択しなければならない、次に対照材料を加工処理する場合、無菌条件下で操作し、サンプルが破損や汚染されないようにする。

二、異なる移植部位の対照材料の寸法要求

I、皮下組織移植試験：

1、円盤状サンプルは直径10-12 mm、厚さ0.3-1.0 mmの仕様にしなければならない。

2、棒状または円柱状の材料は直径1.5-2 mm、長さ5-10 mm、両端の円筒のサンプルを作成しなければならない。

4、全身毒性と合併して研究する場合、破砕学構造を配合分解するのに適した他のサイズを使用することができる。

Ⅱ、筋肉移植試験：

インプラントのサイズは選択筋肉群のサイズによって異なり、ウサギ脊柱横筋を用いて試験を行う場合、一般的に幅1 ~ 3 mm、長さ10 mmのインプラントを用いたり、直径10 mm、厚さ3 mmの比較的大きいサンプルを用いたりする。同時にサンプルは円形エッジを作成し、両端を鈍角に丸めなければならない。

III、骨移植試験：

骨移植試験サンプルの寸法の寸法は選択した実験動物と骨の大きさと関係があり、

1、ウサギ：直径2 mm、長さ6 mmの円柱状インプラントを選択する。

2、犬と羊：直径4 mm、長さ12 mmの円柱状インプラントを選択する。

3、豚：骨内ねじ式インプラントを2〜4.5 mm選択する。

インプラント試料のサイズは動物の大きさとインプラント部位と関係があり、マウスの脳の実質であれば、棒状または楔形インプラント、直径1 mm、長さ2-6 mmを使用することを提案し、直径8 mmの円盤を選択することもできる。

三、インプラント実験ステップ：

1、準備：定部位/周期/動物、試験と対照サンプル、検疫動物。

2、手術：麻酔で皮を予備し、部位ごとにサンプルを移植し、術後縫合看護する。

3、飼育観測：周期内に毎日観察し、異常を記録する。

4、材料固定：インプラント+周囲組織を採取し、固定/脱カルシウム試料を作製する。

5、評価：大体観察+病理盲検、比較対照により結論を出す。

6、終了：データを整理し、報告書を発行する。

高密度ポリエチレン棒Negative RM-H陰性対照材料は物理化学的性質が安定し、ロット再現性が良く、GLP実験室規程に符合し、体外移植試験に用いる理想的な材料である。