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メール
gptchina@gyrosproteintech.com
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電話
13764581292
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住所
上海市徐匯区楓林路380号A座1609-1613室
Mesa Labs
Gyrolabを用いた100%血清中の遊離抗原の正確な測定
日付：2025-11-05読み：0
ロシュ由来のGregor JordanらはGyrolabプラットフォームに基づいて全血清中の遊離抗原を検出する免疫分析方法を開発し、この方法は以下の遊離物分析における課題を解決することを目的としている：
試料の希釈は抗原−抗体複合体の解離をもたらし、遊離抗原濃度の過大評価
抗体−抗原複合体は半減期が短く（＜100秒）、従来のLBA法では正確に捕捉できなかった
治療性抗体が存在する場合、遊離と結合状態の抗原を区別することは困難である
この方法は架橋免疫分析原理を採用し、具体的なステップは以下の通り：
1
標識された捕捉抗体をストレプトアビジンの親和カラム上にカプセル化する
2
加入未希釈血清サンプル、遊離抗原と捕捉抗体を結合する
3
加入標識された検出抗体抗原との別のエピトープ結合
4
信号を検出し、遊離抗原を定量する
方法の重要な要件
捕捉抗体と検出抗体により識別される抗原エピトープオーバーラップしない
捕捉抗体と治療抗体競合結合抗原の同一エピトープ
インキュベーション時間は極めて短い（好ましくは2秒）
試料の希釈を必要とせず、複合物の解離を避ける
研究の目的
CCL 2に対する抗体医薬の「除去効率」、すなわち抗体が遊離CCL 2を結合除去するのに有効かどうかを評価する。
研究方法
プラットフォームと方法
実験デザイン
較正曲線と品質管理
キャリブレーション範囲：2430 pg/mL→10 pg/mL
QCサンプル：
高いQC：1820 pg/mL
中間QC:230 pg/mL
低いQC：30 pg/mL
受け入れ基準：
±20%偏差、CV < 15%
薬物介入グループ
CNTO 0888：単特異的抗CCL 2抗体（対照）
CKLO 2-SG 1095：二重特異的抗CCL 2抗体（試験群）
濃度設定：
低用量：7.5 ng/mLまたは15 ng/mL
高用量：10μg/mL
結果と議論
CNTO 0888は高濃度で遊離CCL 2をほぼ完全に除去した
CKLO 2-SG 1095のパージ効率はやや低いが、依然として顕著に優れているブランクグループ
低用量での双抗は依然として中程度の除去能力があり、その用量依存性を示唆している
研究の目的
希釈されていない血清試料中の遊離補体C 5の濃度を迅速かつ正確に測定し、抗C 5抗体薬物（例えばeculizumab、crovalimab）の体内薬効を評価する。
研究方法
プラットフォームと方法
実験結果
標準曲線線形範囲：0.55～3000 ng/ml
LOQ：0.5 ng/mL，0.1%未満の遊離C 5を検出するのに十分な（人総C 5≒400 nM）
まとめ
方法技術の優位性
Gyrolabプラットフォームにある無培養流穿孔モード、マトリックス中の非特異的結合を大幅に低減し、マトリックス干渉を効果的に低減する、遊離物解析でサポート可能全血清検査、およびインキュベーションによる抗体−抗原複合体の解離を低減する遊離物の分析をより正確かつ効率的にする。
参考文献：
[1] サンプルにおける抗体の自由抗原を決定する方法, Gregor Jordan, Martin Schaefer, Maria Viert;パブ番号 US2023/0393125 A1。