YH-MIP-0982経皮クリーム粒度結晶型分析器

YH-MIP-0982経皮クリーム粒度結晶型分析器：

中国薬局方2020版0982節で推奨される粒度検査方法としては、半固体製剤（ペースト、軟膏、ゲルなど）、API原料薬粉末、固体粉末などのサンプルの検査利器である。試料に対して自動的に粒度試験を行うことができ、同時に粒度の大きさ、数量、平均粒径、D 10/25/50/90（設定可能）、形態などの粒度及び関連する粒子形態学パラメータを提供する。設備は顕微鏡本体（異なるタイプの顕微鏡を搭載することもできる）、高分解能工業カメラ、専門的な操作分析ソフトウェアと操作コンピュータなどから構成される。

YH-MIP-0982経皮クリーム粒度結晶型分析器設備技術の優位性：
1自動サンプリング装置を組み合わせ、操作が簡単で、データが安定している、
2手動でエリアを選択し、エリア範囲を選択でき、便利で迅速である；
3視野範囲内の粒子は自動的に計数され、しかも多視野重畳ができ、分析時間を節約し、人為的な操作誤差を減少する、
4豊富なデータ展示形式、データ報告テンプレートは選択可能、
5白黒/カラーページモード、偏光モードを互換し、薬物結晶型を観察する、
6固体分散/半固体分散サンプリング装置を選択的に配合することができ、

YH-MIP-0982経皮クリーム粒度結晶型分析器デバイスソフトウェア機能の紹介：
1検査範囲：0.2μm-3000μm（異なるレンズを組み合わせて）
2分析エリア内のソフトウェアは自動的にデータ分析を行い、自動的に数量と大きさの統計を行い、かつ多視野範囲のデータを重畳することができ、分析エリアは設定することができる、
3偏光モードを結合して異なるタイプの粒子サイズを単独分析し、液滴/気泡/APIを区別し、同時に薬物結晶型を観察することができる、
4統計学的データ方法：数量径、体積経、面積経
5粒子形態学パラメータ：長径、短径、周長、面積、形状比などのパラメータ、
6報告出力パラメータ：D 0-D 100範囲はカスタマイズ可能、粒子分析範囲は設定可能、粒子区間カウント可能、
7データ報告書は設定に従って自動的に報告書を設定することができ、EXCELLで粒子統計データを導出し、自主分析することもできる、
8自動照明監視、適切な光強度パラメータを提供し、白黒とカラーモードを選択可能、
9ビデオ録画が可能で、リアルタイムで粒子の変化に注目することができる、
10データ分割合併機能があり、異常微粒子に対してデータフィッティングを行う、
11ソフトウェアは21 CFR Part 11とNMPAのデータ完全性に対する要求に符合し、ユーザー権限管理、監査追跡、電子記録、電子署名、データベースバックアップ復元などを含む、
12設備は計量した標準線紋定規と計数板を配置し、大きさと計数精度をそれぞれ検証する、
13インストール、トレーニング、および3 Q認証を現場で完了する、