2次元液体クロマトグラフィーシステム/薬物濃度測定器GI-3000 YT

2次元液体クロマトグラフィーシステム/薬物濃度測定器GI-3000 YT

2次元液体クロマトグラフィーシステム/薬物濃度測定器GI深セン汎用機器

モデル：GI-3000YT型

ブランド：革新共通

仕様：オールインワン

図1 入札製品：GI-3000 YT二次元液体クロマトグラフィーシステム実物写真

一、製品用途：用途（ようと）

製品は臨床的に人体血液サンプルからの有機及び無極化合物の定性的定量測定に用いられ、検査可能な薬物範囲：抗てんかん薬物、精神科薬物、催眠鎮静類、抗腫瘍薬物類、抗生物質類、抗結核類、鎮痛類薬物、ホルモン類薬物、循環系、胃腸道薬物またはその他の薬物など。

二、技術性能（のう）パラメータ：

1、検査システム総合機能パラメータ

1.1検査分析方法：高効率液体クロマトグラフィー法を採用する、

1.2計器システムの採用技術：2次元液体クロマトグラフィー技術、2次元システムの直観誘導、操作界面を備え、測定サンプルの状態をリアルタイムに表示することができ、

1.3 双四元低圧定流ポンプシステム、八路オンライン脱気流路、

1.4 10インチTFT高解像度タッチスクリーン。大画面直接操作とコンピュータソフトウェア逆制御の2つの機能を備えている

1.5各サンプルの検査時間：3-10分、

1.6システム反復RSD 6（定性）：≤0.5%；

1.7システム反復RSD 6（定量）：≤1% ；

1.8スケーリング回収率：90%から110%の範囲で、

1.9 きかじゅう複数科の常用治療薬濃度測定方法を配備する40種類以上；

1.10サンプル処理は希釈脱蛋白処理のみを採用する、

1.11 計器は運行後の無人保守機能を備え、自動測定、運行、待機、消灯、停止機能を実現することができる。

1.12 計器はコンピュータを除いて、すべてのハードウェアはすべて1つの箱の中に集積して、計器システムの管路の配置を最適化することができて、システムの流路を短縮して、システムの死んだ体積を減らして、同時にシステム回路の配置を最適化して、設備の電磁互換性の性能を高めて、それによって計器の全体の性能の指標を高めます；

1.13救急機能があり、緊急に検査が必要な血液サンプルを緊急処理することができる。

1.14 計器は多項目検査機能を備えており、1ロットで多種の薬品の自動検査を完了でき、異なる薬物品種を自動的に交換でき、自動で管路を洗浄でき、人工的な介入を必要としない。

1.15製品満足度ISO 13485要求

2、組み込みクワッドこうばい定電流ポンプ：

2.1サーボモータを用いて、2本の精密ボールネジを駆動する定流ポンプ輸液システム、プランジャストローク20 uL-140 uLを調整可能で、勾配混合は定電流ポンプ内で完成でき、独立勾配混合器を取り除き、さらに計器システムのデッドボリュームを減少させ、システムの繰り返し検出精度と検出速度を向上させ、システムの検出精度及びシステム安定性、耐久性を向上させる。

2.2 定電流ポンプ耐圧：45 MPa

2.3オンライン脱気機を内蔵し、脱気機は高効率を採用するTeflon AF管、脱気機デッドボリューム<300 uL

2.4四元勾配比例弁を内蔵し、比例弁寿命>1000万回

2.5圧力リアルタイム検出表示、高圧限界、低圧限界警報、システム圧力変化に伴う流速自動補償を有する

2.6 流量範囲：0.001-10.000ml/min；設定ステップ：0.001 mL/min

2.7流量精度：<±1%；

2.8勾配誤差：±1%

2.9 ポンプの圧力は、0.01MPa，圧力変動を把握する微細な変化をさらに観察するのに便利である。

3、組み込みオートサンプラ：

3.1自動サンプラ、採用する高圧注入、りゅうどうそうはり技術、注入針の内壁を洗浄する必要がなく、外壁が自動的に洗浄され、減少することができるサンプル残留。

3.2 サンプル処理の自動化、精密計量ポンプ量自動抽出を採用し、コンピュータを通じて随時注入量の大きさを変更し、定量リングを交換する必要はありません。

3.3注入前に注入針の外壁を自動的に洗浄し、サンプルの交差汚染を減らすことができる

3.4 1000µlの超大サンプルのオンライン処理能力（典型値500µl）、システムはオンラインで自動的に濃縮を完了する。

3.5サンプル残留：より小さい0.005%

3.6サンプル瓶位数：96穴プレート2個または2 mL*80個の普通サンプル瓶に対応可能

3.7注入線形度：≧0.999

4、内蔵UV紫外線検出器：

4.1 波長範囲：190nm-700nm

4.2 スペクトル帯域幅：5nm

4.3波長示度誤差：≤±1nm

4.4波長繰り返し性：≦1 nm

4.5 ベースラインノイズ：≤±1×10^-5 AU（霧化、1 ml/min、254 nm、20℃）

4.6 ベースラインドリフト：≤±3×10^-4 AU/h（霧化、1 ml/min、254 nm、20℃）

4.7 検出濃度：≤2×10^-10g/ml（ナフタレン）、

4.8 波長走査：多波長時間プログラミング（10バンド）

4.9 測定範囲：0.0001～2.0000 AUFS

4.10プール容量：8μL

4.11検出器はコンピュータソフトウェアの逆制御機能を持つ

4.12検出器はデュアルチャネルデータを採用し、高精度24ビットAD変換、信号サンプリング周波数が80 hz/sに達する高速データ収集器は、検出器の高速、低ノイズ、低ドリフト、超高感度検出を確保する。

4.13 新型を採用するH型流通池は、双方が対流し、ベースラインの変動が小さいことを保証する

5、統合分離分析ユニット内蔵：

5.1 温度制御範囲：室温-10℃～60℃

5.2 温度制御精度：≤±0.1℃；

5.3 一次元カラムと二次元カラムの間にサンプルキャッシュカラムは必要なく、精密なバルブ制御技術を採用し、迅速かつ正確に切り替え、直接サンプルの不純物除去、濃縮、精製と二次元分析カラムへの移行を完成し、精製後のサンプルは二次元カラムに再分離検査を提供し、サンプル汚染を回避し、サンプルの検出をより速く、分離検出の効果をより良いものにする。

5.4 温度は両方とも温度をコントロールすることができます：冷凍と暖房、知能温度制御ができます。

5.5温度設定分解能：0.1℃

5.6 統合ユニットにはコンピュータソフトウェアのリバース機能がある

6、内蔵高圧希釈ポンプ：

6.1流量範囲：0.001-10.000ml/min；設定ステップ：0.001 mL/min

6.2流量精度：<±1%；

6.3 最大ポンプ圧力：45メガパ

6.4 コンピュータ制御、オンライン自動希釈機能を備えている。注入量の大きさにかかわらず、窒素吹付け操作を必要とせず、全自動処理し、人工介入の面倒を免除する。

1. クロマトグラフィーワークステーション：

   7.1ソフトウェアの満足度GMP要求のユーザー権限管理、監査トレーシング機能

   7.2全中国語操作メニュー、直感的で便利な人間的な操作インタフェース

   7.3ソフトウェアは元工場が統一的に設計し、独立した公有と私有の計器方法、分析方法、報告方法の設置機能を有し、私有方法を修正する時、公有方法を変えず、サンプル表方法の創立と管理を便利にする。計器方法、分析方法と報告方法の構築、修正、削除には権限管理と監査追跡機能があり、データベースはより安全で効率的である。

   7.4サンプル表バッチ処理機能、すなわちサンプル表を作成した後、すべてのサンプル試験をワンクリックで完成することができる。サンプルが完成すると、自動パンチポストを設置し、スマートに電源を切り、無人を実現することができる。

   7.5ソフトウェアは高度に統合され、データの設定、収集、分析、および1つのソフトウェアが完成し、操作が便利である。

   7.6 ソフトウェアはシステムに対して全逆制御操作制御、自動データ収集、スペクトル処理などを行うことができる。

   7.7使用する方法ファイルはクロマトグラフの分析パラメータ、スペクトルデータ、分析報告書に対して長期保存と統一管理を行うことができる、

   7.8 ソフトウェアにはMySQLデータベース管理機能があり、すべての重要なデータがデータベースに保存され、データのインポートエクスポート機能があります。

   7.9 ワークステーションは多形式のスペクトル比較機能を有し、クロマトグラフィー研究に有利である、

   7.10 せいぎょモード：コンピュータのリバース機能があります。

   7.11 動作モード：前のバックグラウンドでデータ収集、計算、整理、保存、印刷を実現する

   
   

   三、けいきはいち

   1、薬物濃度測定器/2次元液体クロマトグラフ 一組

   組み込み構成：

   （1）四元勾配定流体ポンプ 二番手

   （2）高圧希釈ポンプ 一組

   （3）紫外線紫外線検出器 一組

   （4）統合分離分析システム 一組

   （5）自動サンプラ 一組

   （6）脱気機（8ルートオンラインシステム）一式

   （7）クロマトグラフィー制御ソフトウェアシステム 一組

   （8）分析カラム 一本

   （9）SPE固相抽出カラム一本

   2、付属パソコン 一組

   3、付属プリンター一台

四、アフターサービス：

製品の品質保証は3年間、ソフトウェアは無料でアップグレードされ、メーカーは一生サービスを提供している。

2次元液体クロマトグラフィーシステム/薬物濃度測定器GI-3000 YT

専門用語の説明：

ISO 13485は医療機器業界に対する品質マネジメントシステムの認証基準であり、ISO 9001を基礎とし、医療機器の安全性と有効性をより重視し、設計、生産から

生産からアフターサービスまでの品質管理要求は、医療機器が法規とユーザーのニーズに合致することを確保することを目的としており、現在*医療機器の分野で広く認可され、採用されている。