血中濃度モニタリングシステム二次元液体クロマトグラフィーシステム

血中濃度モニタリングシステム二次元液体クロマトグラフィーシステム

モデル：GI-3000YH

ブランド：革新共通

仕様：オールインワン

一、製品用途：用途（ようと）

臨床的には、ヒトの血液サンプルに由来する有機化合物を定性的に定量的に測定するために、検査可能な薬物範囲：抗てんかん薬物、精神科薬物、催眠鎮静類、抗腫瘍薬物類、抗生物質類、抗結核類、鎮痛類薬物、循環系、胃腸道薬物またはその他の薬物など。

二、仕事エネルギーと技術仕様：

1、検査システム総合機能パラメータ

1.1検査分析方法：高効率液体クロマトグラフィー法を採用する、

1.2計器システムの採用技術：2次元液体クロマトグラフィー技術、2次元システムを備えた直感的なブート、操作インタフェース，測定サンプルの状態をリアルタイムに表示可能；

★ 1.3 二重四元低圧定流ポンプシステム、八路オンライン脱気機及び流路。

★ 1.4 持つ10寸TFT高解像度タッチスクリーン。大画面での直接操作とコンピュータソフトウェアのリバース制御の2つの機能

1.5サンプル毎の測定時間：5〜10分、

1.6システムくりかえしせいRSD 6（定性）：≤0.5%；

1.7システムくりかえしせいRSD 6（定量）：≤1% ；

1.8スケーリング回収率：90%から110%の範囲で、

1.9 きかじゅう複数科の常用治療薬濃度測定方法を配備する60種類以上；

1.10 計器は運行後の無人保守機能を備え、自動測定、運行、待機、電気を消す、ダウンタイム機能。

1.11救急機能があり、緊急に検査が必要な血液サンプルを緊急処理することができる。

1.12 計器は多項目検査機能を備えており、1ロットで多種の薬品の自動検査を完了でき、異なる薬物品種を自動的に交換でき、自動で管路を洗浄でき、人工的な介入を必要としない。

★ 1.13 サンプル処理の自動化，採用精密計量ポンプ量じどうちゅうしゅつぎじゅつ、コンピュータを通じて随時注入量の大きさを変更する;そして8種類の独立した流動相（試薬）とその流路を有し、設備は自動的に異なる試薬と使用量を制御選択し、オンラインで各種薬物を混合調合するために必要なセット検査試薬を混合調製することができる。

1.14カラムは互換性が高く、カラム一式で完成できる60種類の薬物の検出。カラムの頻繁な交換は避けてください。

▲1.15機器はコンピュータを除くすべてのハードウェアを1つの箱に統合し、より多くの佳いの配管レイアウト,システムのデッドボリュームをできるだけ減らし、システムの繰り返し検出精度を高め、より優れた電磁互換性、システムの耐干渉性を高める。

2、組み込みクワッドこうばい定電流ポンプ：

★ 2.1 採用デュアルサーボモーター，別々に独立する駆動二本精密ボールネジの定電流ポンプ輸液システム、プランジャストローク20 uL-140 uL調整可能、使う勾配混合は定電流ポンプ内で行うことができる，削除独立したこうばいミキサ，さらに減らすけいきシステムデッドボリューム，システムの繰り返し検出精度と検出速度の向上，システムの検出精度及びシステム安定性、耐久性の向上。

2.2 流量範囲：0.001-10.000ml/min；設定ステップ：0.001 mL/min

2.3 内蔵オンライン脱気機、脱気機は高効率を採用Teflon AF管、脱気機デッドボリューム<300 uL

★ 2.4 四元勾配比例弁を内蔵、システム二組の四元勾配ひれいべんじゅみょうど >5000万回，

2.5圧力リアルタイム検出表示、高圧限、低圧限警報、システム圧力変化に伴う流速自動補償を有する

2.6 流量精度：<±1%；

2.7 勾配誤差：±1%

3、組み込みオートサンプラ：

3.1 オートサンプラ、使用するには高圧注入、りゅうどうそうはり技術、注入針の内壁を洗浄する必要がない，外壁自動洗浄，可（か）減らすサンプル残留。

3.2 注入前可じどうせんじょう注入針外壁、サンプル交差汚染を低減

3.3 1000µlの超大サンプルのオンライン処理能力（典型値500µl）、システムはオンラインで自動的に濃縮を完了する。

3.4 サンプル残留：未満0.005%

3.5 サンプル瓶位数：2種類の注入方式があり、80ビット（2 mL通常サンプルボトル）と192ビット（96穴プレート2枚）

3.6 注入線形度：≥0.999

4、内蔵UV紫外線検出器：

4.1 波長範囲：190nm-700nm

4.2 スペクトル帯域幅：5nm

4.3 波長表示誤差：≤±1nm

4.4波長反復性：≤1nm

4.5 ベースラインノイズ：≤±1×10^-5 AU（霧化、1 ml/min、254 nm、20℃）

4.6 ベースラインドリフト：≤±3×10^-4 AU/h（霧化、1 ml/min、254 nm、20℃）

4.7 検出濃度：≤2×10^-10g/ml（ナフタレン）、

4.8 波長走査：多波長時間プログラミング（10バンド）

4.9 測定範囲：0.0001～2.0000AUFS

4.10 線形範囲：≥10⁴

4.11 プールの体積:8μL

4.12検出器コンピュータソフトウェアのリバース機能を備えている

4.13 検出器はデュアルチャネルデータを採用し、高精度24ビットAD変換、信号サンプリング周波数が80 hz/sに達する高速データ収集器は、検出器の高速、低ノイズ、低ドリフト、超高感度検出を確保する。

5、統合分離分析ユニット内蔵：

5.1 温度制御範囲：室温-10℃～60℃

5.2 温度制御精度：≤±0.1℃；

★ 5.3 オンラインキャッシュ技術の採用、一連のシステムには2本のカラムしか必要ありません。1次元カラムと2次元カラムの間にサンプルキャッシュカラムを必要としない（3本目の柱），センターカット技術とせいみつべんせいぎょ技術、迅速かつ正確な切り替え、サンプルの不純物除去を直接完了、のうしゅく、精製と2 D分析カラムへの移行、精製後のサンプル二次元カラムの再分離検査を提供し、サンプル汚染を回避し、サンプル検査をより速く、分離検出の効果をより良くし、GMP、GLP管理の需要をより良く満たした。

5.4 温度は両方とも温度制御可能：可（か）冷房と暖房、インテリジェントな温度制御。

5.5 温度設定解像度：0.1℃

5.6 統合ユニットコンピュータソフトウェアのリバース機能を備えている

6、内蔵高圧希釈ポンプ：

6.1 流量範囲：0.001-10.000ml/min；設定ステップ：0.001 mL/min

6.2 流量精度：<±1%；

6.3 最大ポンプ圧力：50Mパチパチ音を立てる

6.4 コンピュータ制御、オンライン自動希釈機能を備えている。注入量の大きさにかかわらず、窒素吹付け操作を必要とせず、全自動処理し、人工介入の面倒を免除する。

1. クロマトグラフィーワークステーション：

   ★7.1 2次元クロマトグラフィー制御ソフトウェアは自主的な知的財産権を持っており、ソフトウェア技術の無償アップグレードを保証することができる。

   7.2 全中国語操作メニュー、直感的で便利な人間的な操作インタフェース

   7.3 ソフトウェアには満たすGMP要求のユーザー権限管理、監査トラッキング機能

   ★7.4 ソフトウェア元工場が統一的に設計し、独立した公有と私有を有する計器方法、解析方法、レポート方法の設定機能、私有方法を修正する際に公有方法を変更せず、サンプル表方法の構築と管理を容易にする。計器方法、解析方法と報告方法の確立、修正、削除ど権限管理と監査追跡機能により、データベースはより安全で効率的になります。臨床検査と科学実験の2つの方面の需要を両立することができる。

   7.5 サンプル表バッチ処理機能、すなわちサンプル表が作成された後、すべてのサンプル試験をワンクリックで完了することができる。サンプルが完成すると、自動パンチポストを設置し、スマートに電源を切り、無人を実現することができる。

   7.6 ソフトウェアを高度に統合するには、データ設定、収集、1つのソフトウェアを分析して表示することができ、操作が便利です。

   7.7 ソフトウェアはシステムに対して全逆制御操作制御、自動データ収集、スペクトル処理などを行うことができる。

   7.8 使用する方法ファイルはクロマトグラフの分析パラメータ、スペクトルデータ、分析報告書に対して行うことができる長い長期保存と統合管理、

   7.9 ソフトウェアには、私のSQLデータベース管理機能、すべての重要なデータはデータベースに格納され、データのインポートエクスポート機能を有する。

   7.10 ワークステーションは多形式のスペクトル比較機能を有し、クロマトグラフィー研究に有利である、

   7.11 せいぎょモード：コンピュータのリバース機能があります。

   7.12 動作モード：前のバックグラウンドでデータ収集、計算、整理、保存、印刷を実現する

   三、けいきはいち

   1、2次元液体クロマトグラフィーシステム 一組

   組み込み設定：

   （1）よんげんこうばいていりゅうポンプ 二番手

   （2）高圧きしゃくポンプ 一組

   （3）紫外線紫外線検出器 一組

   （4）統合分離分析システム 一組

   （5）オートサンプラ 一組

   （6）だっきマシン（8ルートオンラインシステム

   （7）クロマトグラフィー制御ソフトウェアシステム 一組

   （8）ぶんせきばしら 一本

   （9）特殊目的エンティティ固相抽出カラム一本

   2、付属パソコン 一組

   3、付属プリンター一台

四、アフターサービス：

製品の品質保証は5年間、ソフトウェアは無料でアップグレードされ、メーカーは一生サービスを提供している。

血中濃度モニタリングシステム二次元液体クロマトグラフィーシステム専門用語の説明

GMP（Good Manufacturing Practice）は「良好な生産規範」であり、主に薬品、食品などの生産過程に対して、製品の品質が制御できることを確保し、工場の設計、設備管理から生産プロセスまで厳格な基準がある。

GLP（Good Laboratory Practice）は「良好な実験室規範」であり、実験室研究の品質管理、例えば薬物非臨床研究に重点を置いて、実験設計、操作、データ記録などが規範に符合し、結果が真実で信頼できることを保証することを要求している。

簡単に言えば、GMP管生産段階、GLP管実験段階は、製品や研究の品質と安全性を保障するためである。