穿孔試験用突起及び治具の性能が安定していること

穿孔試験用突起及び治具の性能が安定していること穿孔試験用突起及び治具の性能が安定していること

穿孔試験用突起及び治具-YY/T 0681.13-2014

穿孔試験用突起及び治具はYY/T 0681.13-2014規格における軟性障壁膜と複合膜の低速穿孔抵抗性能を測定するための重要な部品であり、緩慢に加えられた穿刺力をシミュレーションすることにより、医療機器包装の輸送、貯蔵過程における尖鋭物の漸進的穿孔に抵抗する能力を評価し、無菌障壁の完全性を確保する。

基準要件に基づき、そのコアパラメータと設計仕様は以下の通りである：

刺頭幾何学的形状：

刺し子の材質は通常ステンレス鋼で、試験中に変形しないように十分な硬度を備えている。

治具の構造と寸法

クランプは試料を固定するために使用され、試験中に滑りやしわがないことを確認します。

上下治具の内径は一般的に鄒76 mm×76 mm鄒（一部の設備は75 mm×75 mm）であり、標準試験面積を形成し、挟持力は均一に分布しなければならない。

治具の材質はステンレス鋼で、研磨処理を経て、錆による汚染やサンプルの損傷を防止する。

アライメント精度要件：

刺し子は治具の中心に正確に整列しなければならず、オフセット量は820 0.5 mmを超えてはならず、2軸応力が試料表面に均一に印加されることを保証しなければならない。

テスト環境適合性：

一連の治具はYY/T 0681.13-2014基準に適合する力学試験機（例えばTST試験機、万能材料試験機など）を配置し、鄒0-25 mm/minの一定荷重速度制御をサポートする必要がある。

サンプル状態調整‌：

試験前に、試料は‌23±2℃、50%±5%RH‌環境下で少なくとも‌40時間調整し、材料性能の安定を確保し、環境変数の干渉を減少する必要がある。

この治具は無菌医療機器包装、薬品ブリスター包装、食品高抵抗ダイアフラムなどの分野の品質検査に広く応用され、包装の安全性を保障する核心試験モジュールである。

穿孔試験用突起及び治具が基準を満たす穿孔試験用突起及び治具が基準を満たす

穿孔試験用突起及び治具-YY/T 0681.13-2014

穿孔試験用突起及び治具はYY/T 0681.13-2014規格における軟性障壁膜と複合膜の低速穿孔抵抗性能を測定するための重要な部品であり、緩慢に加えられた穿刺力をシミュレーションすることにより、医療機器包装の輸送、貯蔵過程における尖鋭物の漸進的穿孔に抵抗する能力を評価し、無菌障壁の完全性を確保する。

基準要件に基づき、そのコアパラメータと設計仕様は以下の通りである：

刺頭幾何学的形状：

臨床または物流中の器械jian端の包装膜に対する緩慢な押出シーンを模擬するために、鄒半球形の刺頭、直径は鄒3.2 mmで、表面は滑らかでバリがない。

刺し子の材質は通常ステンレス鋼で、試験中に変形しないように十分な硬度を備えている。

クランプは試料を固定するために使用され、試験中に滑りやしわがないことを確認します。

上下治具の内径は一般的に鄒76 mm×76 mm鄒（一部の設備は75 mm×75 mm）であり、標準試験面積を形成し、挟持力は均一に分布しなければならない。

治具の材質はステンレス鋼で、研磨処理を経て、錆による汚染やサンプルの損傷を防止する。

アライメント精度要件：

刺し子は治具の中心に正確に整列しなければならず、オフセット量は820 0.5 mmを超えてはならず、2軸応力が試料表面に均一に印加されることを保証しなければならない。

テスト環境適合性：

一連の治具はYY/T 0681.13-2014基準に適合する力学試験機（例えばTST試験機、万能材料試験機など）を配置し、鄒0-25 mm/minの一定荷重速度制御をサポートする必要がある。

設備は高精度センサーを備え、リアルタイムで浸透力（N）、浸透エネルギー（J）及び浸透深さ（mm）などの重要なデータを記録しなければならない。

サンプル状態調整‌：

この治具は無菌医療機器包装、薬品ブリスター包装、食品高抵抗ダイアフラムなどの分野の品質検査に広く応用され、包装の安全性を保障する核心試験モジュールである。