耐変形性治具技術標準試験

耐変形性治具技術標準試験耐変形性治具技術標準試験

耐変形性治具-YY 0336-2020

耐変形性治具はYY 0336-2020規格において無菌膣拡張器を一度に使用する耐変形性をテストするために使用され、臨床使用において構造安定性と安全性を維持することを確保する。

この治具のコア要件と設計は以下の通りである：

U型治具の構造：治具はU型治具を採用し、その内面は拡張器の上、下葉の外面と基本的に一致し、受力が均一であることを確保する必要がある。

治具幅鄒：治具接触部分の幅は鄒（3±0.1）mm鄒であり、作用面積を正確に制御し、エッジ応力集中を避ける。

負荷力範囲：試験設備は8204 0 N–0.5 N 8204の負荷力を加え、精度は8204±0.1 N 8204に制御し、臨床の軽微な外力作用下の変形状況を模擬する必要がある。

試験速度：負荷速度は鄒（90±10）mm/min鄒に安定し、試験過程が標準動態条件に符合し、実際の使用シーンを反映することを確保する。

測定方式：負荷前後において、汎用または専用計器を用いて拡張器の上、下両葉先端外縁間の直線距離を測定し、正確には0.5 mmまで、変形量を計算する。

環境条件：試験は‌22℃±2℃‌環境の中で行うべきで、試料はこの条件の下で‌4時間以上放置して、材料性能に対する温度の影響を取り除く必要がある。

耐変形性治具はYY 0336-2020規格において無菌膣拡張器を一度に使用する耐変形性をテストするために使用され、臨床使用において構造安定性と安全性を維持することを確保する。

この治具のコア要件と設計は以下の通りである：

U型治具の構造：治具はU型治具を採用し、その内面は拡張器の上、下葉の外面と基本的に一致し、受力が均一であることを確保する必要がある。

治具幅鄒：治具接触部分の幅は鄒（3±0.1）mm鄒であり、作用面積を正確に制御し、エッジ応力集中を避ける。

負荷力範囲：試験設備は8204 0 N–0.5 N 8204の負荷力を加え、精度は8204±0.1 N 8204に制御し、臨床の軽微な外力作用下の変形状況を模擬する必要がある。

試験速度：負荷速度は鄒（90±10）mm/min鄒に安定し、試験過程が標準動態条件に符合し、実際の使用シーンを反映することを確保する。

測定方式：負荷前後において、汎用または専用計器を用いて拡張器の上、下両葉先端外縁間の直線距離を測定し、正確には0.5 mmまで、変形量を計算する。

環境条件：試験は‌22℃±2℃‌環境の中で行うべきで、試料はこの条件の下で‌4時間以上放置して、材料性能に対する温度の影響を取り除く必要がある。

该工装配合力学试验机使用，是医疗器械生产企业、检测机构进行质量控制的关键辅助装置，确保产品符合《YY 0336-2020》行业标准。