ピロリ菌テスターの供給

ピロリ菌テスターの供給ハイドウェイはヒト胃粘膜に寄生するグラム陰性スクリュー菌で、1983年にマーシャル（Marshall）などがヒト胃粘膜組織からピロリ菌（Helicobacter Pylori、Hp）を培養し、この菌は慢性胃炎や消化性潰瘍を引き起こす病原菌と考えられている。それは高度な胃酸の中で生存することができて、胃の粘膜を包むことができるだけではなくて、甚だしきに至っては胃の保護障壁を通り抜けて、胃部の病変を引き起こすことができます。

ピロリ菌（Hp）は消化性潰瘍（胃潰瘍、十二指腸潰瘍）と慢性活動性胃炎の元凶であり、世界保健機関（WHO）に第1類発癌因子として登録されている。

ピロリ菌テスターの供給ハイドウェイは医療機関が人体の胃内ピロリ菌感染を検査するための機器である。被験者が尿素［14 C］カプセルを経口投与した後、被験者の胃内にピロリ菌（Hp）が存在する場合、その産生した尿素酵素は尿素を分解して14 CO 2を産生する。LZS-HP-200シリーズピロリ菌検出器を用いて呼出ガス中の［14 C］量を検査することで、ピロリ菌感染の有無を診断することができる。

同社は2014年に専門の研究開発チームを設立して同製品の設計開発を担当し、5年間の努力を経て無から有へ、実現から精進への突破を実現した。毎年の研究開発投資は年収の20%以上を占めている。プロジェクト開発プロセスはISO 13485－2016における設計と開発要求に従って行われ、研究開発過程における各段階はYY/T 0316-2016リスク管理の標準要求に従ってリスク制御を行い、製品の各段階の設計と開発文書は完備している。

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