静止画法不溶性微粒子分析計

製品概要：

新世代YH-0205-プラス静止画法不溶性微粒子分析計、解決するだけでなく伝統的な顕微鏡法による試験データの正確性不足、操作の煩雑、人の目に対する傷害が大きく、検査結果が遡及できないなどの問題は、自動スキャン、自動カウント、自動報告書の発行、ソフトウェアの適合を実現した21CFR パート11及びGMP のデータ整合性の要件。

もっと前世代の計器の既存の技術的優位性の下で、新しいアップグレードを行い、既存の自動スキャン、自動テスト、自動カウントの機能の上で、新たに自動フィルタリング、自動乾燥、自動サンプルアップなどの機能を追加し、同時に既存の超分解能アルゴリズムの基礎の上で、AIインテリジェントアルゴリズムは、お客様が不溶性のソースを分類し、整理するのに便利で、本当の全自動検査を実現します！

YH-0205-プラス静止画法不溶性微粒子分析計

機器型番：YH-0205-プラス

動作原理：マイクロカウンタ法/画像法

検出範囲：1μm〜500μm

静止画法不溶性微粒子分析計-全自動顕微鏡計数法不溶性微粒子分析器パラメータ

静止画法不溶性微粒子分析計-全自動顕微鏡計数法革新点：

1.自動ろ過、自動乾燥、自動サンプリング、自動試験、自動発行報告など多くのプロセスを完了することができます。

2.超分解能アルゴリズム、AIインテリジェントアルゴリズムなどの多種のアルゴリズムを組み合わせて、効果的にテストデータの正確性を確保することができる、

3.に従来の顕微鏡法による不溶性微粒子検出の欠陥を補うとともに、サンプル中の

4.個の粒子の原始的な形態は、不溶性微粒子の源または形成メカニズムに対して警告作用を持っている、

5.中国薬局方、米国薬局方、欧州薬局方、日本薬局方など各国薬局方の不溶性微粒子検査の器械要求に符合する、

6.合致する21CFR パート11及びGMP のデータ整合性の要件。

静止画法不溶性微粒子分析計せんたくマイクロカウンタほう不溶性微粒子計注射剤の不溶性微粒子を検査するの理由：

中国薬局方2020版の規定：

第一：光抵抗法の測定結果が規定に合致しない、或いは供試品が光抵抗法での測定に適さない場合、顕微計数法を用いて測定し、顕微計数法の測定結果を判定根拠としなければならない。

第二：光抵抗法は気泡を発生しやすく、高粘度の製剤製品には適用されず、不溶性微粒子を検出する際には第二法（顕微計数法）を用いて検出しなければならない。

静止画法不溶性微粒子分析計--マイクロカウンタ法不溶性微粒子計応用が広い：乳剤、リポソーム、懸濁剤、点眼液、ワクチン、蛋白質注射液、有色注射液、医療機器などの方面