SimpSil Sugar-Ca糖アルコール専用カラム

一、製品の概要

とともに2025年版「中国薬局方」の4部はマンニトールを正式に薬用添加剤標準体系に組み入れ、そして「類縁物質」及び「含有量測定」項目に対して高効率液体クロマトグラフィーを明確に採用し、市場は薬局方の要求に合致する専用クロマトグラフィーカラムに対する需要が日増しに増加している。この背景に対して、広州信譜徂徠科学器械有限公司（SimplyLab)が発売されましたSimpSil糖カルシウム糖アルコール専用カラム。

このカラムはスルホン化架橋スチレンを用いている-ジビニレンベンゼン共重合体は基質であり、マンニトール及びその構造類似物の分離に専用に用いられ、強いカチオン性カルシウム型交換剤を充填し、完全に満足する2025年版「中国薬局方」におけるマンニトール検出に対する技術的要求。

二、コアパラメータと発注情報

· ブランド：SimplyLab

· 製品名：SimpSil糖カルシウム糖アルコール専用カラム

· 品番：SGSC-307805

· 仕様：5ミクロン，7.8×300mm

· こていそうこうぞう：スルホン化架橋スチレン-ジビニルベンゼン共重合体（PS/DVB），カルシウム²⁺型（かた）

· 分離モード：リガンド交換クロマトグラフィー

· USP原文：独特な販売主張分類：L19

三、技術背景と薬局方適合性

根拠2025年版「中国薬局方」の4部マンニトール項では、マンニトールを検出するカラムは以下の特徴を満たす必要があると規定している：

· 充填剤タイプ：スルホン化架橋スチレン-ジビニルベンゼン共重合体は充填剤の強いカチオン性カルシウム型交換カラムである。

· 分離要件：マンニトールピークとソルビトールピーク（システム適用性溶液）の分離度は 2.0。

SimplyLab SimpSilシュガーカルシウム（SGSC-307805）この基準に厳格に従って設計し、5ミクロンの粒径はより高いカラム効果と分解能を提供し、 80℃カラム温度及び純水流動相条件下で、マンニトール、ソルビトール、マルチトール及びイソマルトケトン糖アルコールを正確に分離した。

四、典型的なクロマトグラフィー条件

に適合2025年版「中国薬局方」では、以下の条件でマンニトール検査を行うことを推奨している：

五、技術優勢

1. 高分離効率：採用5ミクロン小粒径充填剤は、理論段数が高く、マンニトールとソルビトールが高温分析においてより鋭いピーク形状とより高い分離度を得ることを確保し、薬局方基準より優れている。

2. 耐性が強い：ポリマーを基質とするものPS/DVB骨格は極めて高い化学安定性と熱安定性を持ち、耐えられる80-85℃の高温運転を行い、カラムの寿命を延長します。

3. 純水互換性：専用100%有機溶媒を必要とせず、ランニングコストを削減し、環境に配慮した水相流動相設計。

4. 低カラム流失：安定なスルホン化プロセスとカルシウムイオン負荷、示差屈折光検出器の下でベースラインが安定し、信号対雑音比が高いことを確保する。

5. コンプライアンス：カラムの規格は充填タイプと完全に一致している2025年版「中国薬局方」マンニトールの類縁物質分析の要求。

六、応用分野

· 製薬業界：マンニトール原料薬及び注射剤中の類縁物質検査（ソルビトール、マルチトールなど）及び含有量測定。

· 食品検査：食品中の糖アルコール系甘味料（マンニトール、ソルビトール、キシリトール）の分離と定量。

· ほざいせいぎょ：薬用添加剤としてのマンニトールの品質制御。