上海一恒強光薬品安定性試験箱LHH-400 GP

機器概要：

次世代薬品安定試験設備は、会社の長年の設計と生産経験を集め、消化ドイツ技術を導入した。既存の国産医薬品試験箱が長時間連続運転できない欠点を突破することは、製薬工場GMP認証の必須設備である。

用途の概要：

科学的な方法で薬品の故障評価に長時間の安定を必要とする温度、湿度環境と光照射環境を創造し、製薬企業の薬品及び新薬に対する加速試験、長期試験、高湿試験と強い光照射試験に適用し、製薬企業が薬品の安定性試験を行う最適な選択方案である。製品特徴：

◆ ヒューマンデザイン

● 新しいフッ素フリー設計で、高効率、低エネルギー消費、省エネを促進し、健康的な生活の最前線を常に歩むことができます。

● マイクロコンピュータコントローラは、制御が安定し、正確で、信頼性があり、304ステンレス内胆を採用し、四角半円弧形で、清潔しやすく、操作しやすい。

● 独特の風路循環により、作業室内の風力分布が均一であることを確保する。箱の左側に直径25 mmの試験穴がある。

◆ れんぞくうんてんほしょう

● 2セットの輸入圧縮機が自動的に切り替えられ、薬品試験の長時間連続運転に支障がないように確保されている。国内の薬品試験箱が長時間連続運転できない欠陥を突破した。

● 連続運転に霜化は必要なく、使用中に霜化による庫内温湿度変動を避ける。

◆ 品質保証

● 温湿度制御器、圧縮機、循環ファンなどの重要な部品はすべて輸入製品を採用し、長時間の運行が安定し、安全、信頼性などの特徴を備えている。

◆ セキュリティ機能

● 独立した温度制限警報システムは、音響光学警報が操作者に提示され、実験室の安全運行に事故が発生しないことを保証することができる。

● 温度が低いか高いか、温度を超えたアラーム、湿度が高いか低いアラーム。

◆ 入口湿度センサ

● 高温状態で動作する湿度センサーを選択し、乾湿球の湿潤帯の頻繁な交換による悩みを避ける。

◆ 紫外殺菌システム（オプション）

● 紫外殺菌ランプは箱内の後壁に置き、定期的に箱体内を消毒することができ、箱体内の循環空気と増湿盤水蒸気の浮菌を効果的に殺すことができ、それによって薬品試験期間の汚染を効果的に防止することができる。

◆ 光照度自動モニタリングと制御（オプション）

● 既存の国産安定試験箱の光照度を監視制御できない欠陥を突破し、光センサーを用いて監視測定を行い、レベル調整ができず、ランプ管の老化による光照度減衰と試験誤差を減少させる。

◆ データログとトラブルシューティング表示

● 試験箱が故障すると、ダイナミックディスプレイに故障情報が表示され、試験箱の運転故障が一目でわかる。

● プリンタまたは485通信インタフェースに接続し、コンピュータとプリンタで温度と時間曲線を記録し、試験過程のデータの保存と再生に有力な保証を提供することができる。

プログラマブルタッチスクリーンコントローラ（オプション）

● 超大画面タッチ式スクリーン画面を採用し、スクリーン操作が簡単で、プログラム編集が容易である。

● コントローラの操作インタフェースは英語で選択でき、即時運転曲線図は画面に表示される。

● 100組のプログラム1000段999サイクルステップの容量を持ち、時間ごとに最大値を99時間59分に設定する。

● 資料及び試験条件が入力されると、コントローラはスクリーンロック機能を有し、人為的なタッチによるダウンタイムを回避する。

● P.I.D自動演算機能があり、温湿度変化条件を直ちに修正し、温湿度制御をより正確に安定させることができる。

● RS-232またはRS-485通信インタフェースを備え、コンピュータ上でプログラムを設計し、試験過程を監視し、スイッチなどの機能を実行することができる。

実行と基準の満足：

2010版薬局方薬物安定性試験ガイドラインとGB/T 10586-2006関連条項の製造

★安定性試験条件：

ICHガイドラインでは、機能性、性能、ファイルの面でGMPとFDAが要件を定義している。ヨーロッパ、日本、アメリカ

原料又は

薬品の安定性の推薦、最終目標は規定の周期の中で、薬品が温度、湿度、光照射あるいは総合に暴露されていることを証明することである

環境における有効性。

★長期保存サンプルの安定性試験の貯蔵条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

期間：12ヶ月

★加速安定性試験の貯蔵条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

期間：6ヶ月

強い光照射条件の光照度：4500±500 LX

3 Q検証と校正サービスを提供する：

※お客様にIQ（取り付け確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）などの一連のサービスを提供し、薬品箱の性能と指標要求を保証することができる。薬品箱に対する温湿度信号収集の長期安定性偏差は比較的に大きいので、温湿度データの長期正確性を保証し、生産技術の要求を満たすために校正を行う必要がある。

※上海権威計量部門の第三者試験報告書（RMB 2500元）のオプションを提供することができる

オプション品：（オプション品の納期を7日間追加）