ステップ入り医薬品安定性試験箱SHH-XXW-SDシリーズ

永生計器ステップ式薬品安定性試験箱SHH-XXW-SDシリーズは科学的な方法で大量の薬品の失効評価に長時間の安定温度湿度環境空間を創造し、製薬企業の薬品及び新薬に対する加速試験と長期試験に適用し、製薬企業が大量の薬品貯蔵と安定性試験を行う選択方案である。
その特徴はユーザーの現場の実際の環境に基づいて寸法カスタマイズを行うことであり、一般的な標準型薬品安定性試験箱に比べて、実験室の空間を大幅に利用することができ、同じ試験条件の大容量残留検査要求を実現するために、カスタマイズされた容積が大きいほど大量の購入費用を節約することができる。

• 製造および実行基準

-ステップイン恒温恒湿試験箱YesGB/T 10586-2025湿熱試験箱技術規範関連要求製造

-2020年版「中国薬局方」を満たし、米国FDA、GMP、cGMPの薬品安定性試験に関する関連要求を満たし、ICHガイドラインにおけるQ 1 Aの薬品恒温恒湿試験に対する関連要求を満たす
-2020年版「中国薬局方」化学薬物安定性試験のガイドラインに規定された加速試験、長期試験などの項目を満たすほか、ユーザーは薬品の恒温恒湿試験の要求に応じて自ら試験条件を設定することができる

• えいきゅうけいステップ入り医薬品安定性試験箱SHH-XXW-SDシリーズ特徴

集中制御&リモート監視

-1台のコンピュータで同じシリーズの複数のデバイスを同時に接続でき、最大30の計器を使用できます。
-インターネットとSimsソフトウェアを使用したオフサイトリモートデバッグと監視機能

トリプルデータレコード
-マイクロプリンタ紙の記録、印刷サイクル周波数調整可能
-ペーパーレス記録、コントローラ内部64 M循環データ保存、内蔵SDカードからエクスポート
内容：設定値、測定値、日付、真実時間
収集頻度は調整可能で、収集頻度を1分設定し、10年間のデータを保存できる
-リアルタイムのコンピュータデータレコード、RS 485インタフェースを介してエクスポート

セキュリティ保護

-独立したルームの温度超過保護
-加湿システム断水
-冷凍圧縮機過負荷保護
-携帯メールアラームシステム
*電源オフと温湿度の許容範囲外のショートメッセージアラーム、複数の機器の管理が可能

アフターサービス

-検収に合格してから1年間保証、生涯修理
-国際標準に準拠したIQ/OQ検証スキームファイルと実行サービスの提供

省エネ静音インテリジェント
-低消費電力設計で使用コストを削減
-静音設計、超低動作ノイズ
-タッチスクリーン表示、直感的で正確、操作しやすい

• えいきゅうけいステップ入り医薬品安定性試験箱SHH-XXW-SDシリーズパラメータ