組換えヒト表皮成長因子（rhEGF）製品技術マニュアル

1.製品の概要

組換えヒト表皮成長因子（Recombinant Human Epidermal Growth Factor, rhEGF）遺伝子組換え技術により生産される生物活性ポリペプチドである。53個のアミノ酸残基からなり、分子量は約6.2 kDaであり、そのアミノ酸配列は人体に天然に存在する表皮成長因子と一致している。

強力な細胞分裂原として、rhEGFは生物医薬、スキンケア及び生命科学研究分野で「美しい因子」と「修復の達人」と呼ばれている。本製品は大腸菌（大腸菌）分泌発現システムの調製、多段階クロマトグラフィーによる精製を経て、製品の高純度、高比活性及び低エンドトキシンレベルを確保し、科学研究級と原料薬級の高基準要求に符合する。

2.作用機序

rhEGFが機能するコアメカニズムは、細胞膜表面受容体表皮成長因子受容体（EGFR）への特異的な結合にある：

1. 受容体結合：rhEGFは標的細胞膜上のEGFRと結合し、受容体の二量化を誘導する。

2. 信号伝達：二量化は受容体細胞内のチロシンキナーゼ活性を活性化し、下流信号カスケード反応（例えばRAS−MAPK、PI 3 K−AKT経路）を開始する。

3. 生物学的効果：さらに、細胞外基質（例えばヒアルロン酸、糖タンパク質）の合成を刺激することもできる。

3.製品の核心優勢

SDLが提供するrhEGF製品には、次のような顕著な技術的利点があります。

• 生物活性が高い：マウスBALB/c 3 T 3細胞増殖実験により検証し、比活性（Specific Activity）≧1.0×10 ^ 7 IU/mgであった。微量添加で顕著な細胞増殖効果が得られる。

• 高純度保証：SDS-PAGE検査では、純度はすべて95%を超えた。ヘテロ蛋白質の含有量は極めて低く、非特異的反応を効果的に減少させる。

• 動物由来成分（Animal-Free）がなく、プリオンおよび動物ウイルスの交差感染のリスクを排除している。エンドトキシンレベルは極めて低く（<0.1 EU/μg）、安全性要求に適している高いの細胞培養及び製剤開発を行った。

• 優れた安定性：活性保持時間が長く、ロット間差異（Lot-to-Lot Variation）は5%未満であった。

4.幅広い応用分野

A.医療修復と創面癒合（Medical Application）

rhEGFは臨床的に各種創面の癒合を促進するために広く用いられている：

• 火傷治療：

• 慢性潰瘍：糖尿病足潰瘍、褥瘡及び静脈瘤性潰瘍に対して顕著な治療効果がある。

• 眼科応用：角膜移植術後の修復及び角膜損傷の癒合に用いる。

B.メディカルスキンケア（Cosmetic Application）

効果的なスキンケア製品の中で、rhEGFはアンチエイジングと修復の核心成分である：

• 術後修復：レーザー、マイクロニードル、果酸皮膚交換などの医療・美容プロジェクト後の障壁損傷修復に適用し、赤く腫れを緩和し、かさぶたの脱落を加速する。

• しわ止めコンパクト：

• 天然痘と平坑を取り除く：表皮細胞の更新を加速させることにより、ニキビ穴の形成を効果的に予防し、ニキビ印を淡泊化する。

C.ライフサイエンス研究（Research Application）

重要な成長因子として、無血清細胞培地（Serum-Free Media）に必要な添加剤である：

• 幹細胞（例えばiPSCS、MSCs）の維持と増幅に用いられる。

• オルガノイド（Organoids）モデルの構築に使用されます。

• 腫瘍細胞を研究するための信号伝達経路。

5.技術パラメータ仕様（Specifications）

6.品質承諾書。（6）品質承諾書。（4）品質承諾書。（4）品質承諾書。（4）品質承諾書。）（4）品質承諾書。（4）品質承諾

各ロットの製品は出荷前に厳格な理化学的性質検査と生物学的活性検証を経て、詳細な品質検査報告書（COA）を提供した。私たちはお客様に高価格比、高活性、高純度の良質な原料を提供することに力を入れ、あなたの研究開発と生産の成功を支援します。