-
メール
zhangsh@ancc.org.cn
-
電話番号
15910664325,13810527989
-
アドレス
北京市東城区安定門外大街138号
北京東方捷符科技開発有限公司
zhangsh@ancc.org.cn
15910664325,13810527989
北京市東城区安定門外大街138号
UDIとは
医療機器標識(UDI)とは、医療機器の製品またはパッケージに添付された、医療機器を性的に識別するための数字、アルファベットまたは記号からなるコードを指す。グローバルに統一された、標準的なUDIを採用することは、サプライチェーンの透明性と運営効率を高め、運営コストを下げ、情報共有と交換を実現し、有害事象の監視と問題製品のリコールを完了し、医療サービスの質を高め、患者の安全を保障するのに役立つ。
GS1 UDI生産企業プラットフォーム
UDIラベルと印刷
·標準化UDIラベルテンプレートは柔軟に呼び出され、データは自動的に充填される。
·ラベルコンポーネント式の操作をカスタマイズし、セルフ編集はカスタマイズする必要はありません。
·UDIデータの大量ダウンロード、プリンタ構造の直読印刷、
·手動/自動印刷装置は完全互換性がある、
·自動印刷装置APIドッキング。
UDI符号化賦号
·コーディングチームを編成する必要がなく、医療機器製品への自動セルフサービスによるコンプライアンスの割り当てDI符号化、
·国家薬監局を通じてUDIデータベースは、ワンタッチでデータベースに報告することをサポートし、同時にAPIインタフェースを開放し、企業ERPに接続することができる、
·利便性PI情報管理、誘導式操作はトレーニング学習を必要としない、
·自主的な遡及値域制御は、遡及データを用いて生産、貯蔵輸送、流通端末の各段階を通じさせる、
·1つの結合と2つの同期、規則化された登録薬監データベースと中国商品情報サービスプラットフォーム、薬監局と市場監督管理を満たす局製品情報届出規定、
·システムは操作ロールの設定をサポートし、専任者はDI/PIをそれぞれ管理する。
·UDIエンコードの全プロセスを「低コスト、最速、最小操作」で完了します。
UDI実装コンサルティング
·政策と関連会議のニュース内容、第一時間の発表フォローアップ、
·UDI実施ガイドラインはオンラインで更新され、定期的に医療機器コードに関するトレーニングが開催され、**部門が政策法規や基準などを解読する、
·登録企業向けに1対1のコンサルティングサービスを提供する、
·専用線カスタマーサービスは、UDI実施に対する全プロセスの専門的な解答を提供する。
UDIエンタープライズデータベース
·薬監局の「UDIデータ規範記憶、便利呼び出し」の要求を深く貫徹し、企業のために私有UDIデータベースを構築し、データ呼び出しを便利にし、データの安全を保証する、
·各企業に提供UDIデータ記憶能力、
·サポートUDIデータのダウンロード、高い拡張性は企業ERP、MES、その他の関連プラットフォーム上のシステムレベルのドッキングを満たす、
·薬監局データベースを開通し、製品の流通時に最速で呼び出すことを確保するUDIデータ、
·アプレットのスキャンコードを調べて、製品の届出状況を理解します。
UDI全チャネル応用
·サプライチェーンの可視化、製品流通段階の追跡追跡追跡機能を通じて、内部管理を補完して製品に出荷して全プロセスデータリンクを使用する、
·薬監、市場監督管理は自動的に二重登録され、製品情報のオンライン/物流などの全ルートが共有される。
·ベンダーアイデンティティのグローバル認可。