プリチャージパイロットガス背圧弁（製薬…）

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概要

予備充填パイロットガス背圧弁は現場にガス源がなく、圧力がずっと安定で安定して圧力を制御するために設計され、核心的な役割は連続流反応の圧力が正確に制御され、連続流反応の小流量精密制御に適し、量産連続生産の需要を満たし、反応連続性を保障し、ロットごとの反応生成物の品質の一致性を確保するためである

製品詳細

一、基礎性能パラメータ

パラメータ名	仕様範囲	備考（適合製薬連続流反応状況）
公称通径（DN）	DN 3-DN 20（6 mmから20 mm）	現場のガス源のない状況のために設計され、製薬実験室、連続流反応生産ライン、配液システムなどのシーンをカバーし、特殊な通径をカスタマイズすることができる、連続流反応に適した小流量精密制御、大量連続生産需要を満たし、反応連続性を保障する
圧力範囲を設定する	従来の0.001-10 MPa、精密型は20 MPaに達することができる	プリチャージパイロットガス構造は、現場のガス源を必要とせず、長期にわたって圧力安定を維持し、反応圧力の変動が生成物の品質に影響を与えることを回避することができる
ゆうでんたいおんどはんい	常温型は0℃~ 80℃、高温型は200℃に達することができる（適切な滅菌モード）	製薬連続流反応の常用媒体温度に適合し、高温型は反応後の湿熱滅菌、乾熱滅菌の状況に適合でき、温度が高すぎて媒体の変性を招くことを回避し、同時に反応全行程の圧力の安定を維持し、連続流反応の円滑な進行を保障する
さぎょうあつさ	0.01 MPa-0.03 MPa（調整可能）	圧損は極めて低く、弁体内での媒体の滞留を回避し、薬品の交差汚染リスクを減少する、製薬の連続流反応に適した低粘度、清浄媒体、媒体の連続輸送の流暢さを保障し、プリチャージ先導ガス構造に合わせて圧力の安定を維持する
流通能力（Cv値）	0.01 - 5.2	製薬連続流反応のロット適合、小流量適合実験室連続流反応、中流量適合生産ライン連続流反応、流通平穏無乱流、媒体の泡立ち、変質を回避し、同時に反応圧力の安定を維持する。（提供/人民網日本語版・編集/KLM）。（提供/KLM）。（提供/KLM）。（提供/KLM）。（提供/KLM
ろうえいりつ	≦1×10µPa・m³/s（超ゼロ漏洩レベル）	密封等級はVI級＋に達し、清潔要求に符合し、媒体漏れによる環境汚染及び薬品汚染を根絶する、予備充填パイロットガスシール構造は、現場のガス源を必要とせずに安定シールを実現でき、連続流反応圧力の正確で変動のないことを保障する
応答時間の調整	≦0.8 s（手動パイロット型）	予備充填パイロットガスの制御応答は迅速で、製薬の連続流反応の絶え間ない生産需要に適合し、安定した無圧力変動を調節し、核心保障の連続流反応の圧力は正確に制御され、各ロットの反応生成物の品質の一致性を確保する

二、構造と製薬級特材パラメータ（核心重点）

部品名		特材特性及び製薬連続流反応状況の適合
バルブボディ	316 Lステンレス鋼、ハースト合金HC 276、PTFE、PFA	1.316 Lステンレス鋼：GMP基準を満たし、洗浄しやすく、通常の薬液連続流反応に適している、2.HC 276：耐強腐食、適配酸アルカリ系製薬補助材料の連続流反応、3.PFA/PTFE：吸着、汚染がなく、高純度薬液、生物製剤の連続流反応に適し、薬品成分の流失を避け、予備充填構造に合わせて圧力安定を維持する
	316 Lステンレス鋼、PTFE、PFA（弁体と相同）	弁体の材質と相同であり、CIP/SIP洗浄滅菌に便利である、表面研磨精度Ra≦0.4μm、薬液の残留を避け、交差汚染を根絶する、構造はプリチャージパイロットガスの設計に適し、連続流反応圧力の正確な安定を保障する
ダイヤフラム	PTFE、PFA、316 Lステンレス鋼フィルム	1.PFA/PTFEフィルム：異臭、溶出がなく、高純度薬液、生物製剤の連続流反応に適している、2.316 L膜片：高温に耐え、滅菌に耐え、湿熱滅菌及び高温連続流反応モードに適合し、密封性能が安定して漏れがなく、プリチャージパイロットガスと協力して圧力安定制御を実現する
シール	PTFE、PFA、食品級FKM（溶出なし）	FDA、GMP基準に適合し、溶出、異臭がなく、各種製薬連続流反応媒体の配合に適している、高温、滅菌に耐え、121℃の湿熱滅菌に耐え、密封性能が信頼でき、漏れ汚染を根絶し、プリチャージ先導ガス構造の圧力安定を保障する。【選択図】図1。【選択図】図1。【選択図】図1。【選択図】図1。【選択図1。【選択図】図1。【選択図
構造形式	プリチャージパイロットガスがた	現場のガス源のない運転状況のために設計され、パイロットガス集積構造をプリチャージし、追加のガス源を必要とせずに圧力のずっと安定を実現することができる、取り付けが便利で、配管接続の死角を減らす、圧力調節は正確で安定しており、コアは連続流反応の圧力が正確に制御されることを保障している

三、接続と取り付けパラメータ（製薬クリーン工場の連続流反応に適合）

パラメータ名	仕様範囲	備考（適合製薬連続流反応状況）
接続方式	衛生級速装（カチューシャ）、NPTネジ、衛生級フランジ	製薬の清浄化の要求に符合し、速装接続は分解洗浄、滅菌に便利で、管路の死角がない、ねじ、フランジの接続はすべて防腐処理を行い、不純物の脱落による薬液汚染を避ける。
取り付け方向	すいへいとりつけ	媒体の流れに従って取り付け、薬液の滞留を避ける、水平取付は滞留防止構造を採用し、管路の死角を根絶し、清潔な職場の連続流反応配置に適し、設備のメンテナンスと洗浄に便利であるとともに、予備充填先導ガス構造の安定を保障し、制御圧作用を発揮する
環境温度	10℃~60℃	製薬クリーン職場の恒温環境を配置し、温度差による弁体の変形、密封の失効を回避し、予備充填先導ガス圧力の安定性への影響を防止する。滅菌設備の高温領域から離れ、連続流反応の全行程の圧力安定、設備の安定運行を保障する
保護等級		防塵、防水、洗浄防止スプレーは、清潔な職場の定期的な洗浄状況に適している、表面が滑らかで拭きやすく、塵の死角がない、防護構造はプリチャージ先導ガス制御圧性能に影響を与えず、連続流反応が途切れることなく進行することを保障する

四、制御と適合パラメータ

パラメータ名	仕様範囲	備考（適合製薬連続流反応状況）
制御方式	プリチャージパイロットガス制御（デフォルト、ガス源要件なし）	現場のガス源のない運転状況のために設計され、プリチャージパイロットガス制御には追加のガス源が必要なく、長期にわたって圧力の安定を維持することができる、遠隔制御は4-20 mA信号をサポートし、製薬の連続流反応自動化生産ラインに適合する、PLCシステムと連動し、連続流反応圧力を正確に制御し、反応連続性を保障することができる
適合媒体		媒体特性に応じて特殊材を配合し、吸着、溶出、残留がなく、GMPの要求に合致する、連続流反応の低粘度、清浄媒体の配合に適し、弁体の滞留を回避し、媒体の連続輸送の円滑性を保障し、プリチャージ先導ガス構造に合わせて反応圧力の安定性を維持する
業界に適応する	化学製薬、生物製薬、製剤生産、漢方薬抽出、無菌製薬、実験室連続流反応など	現場にガス源がなく、圧力がずっと安定している必要がある状況のために設計され、コアは製薬の連続流反応に適し、細分化された状況に基づいてカスタマイズすることができ、例えば無菌連続流反応は超ゼロ漏洩に適し、生物連続流反応は吸着材料が適し、反応圧力の正確な制御を確保する

五、その他のパラメータ（製薬連続流反応専属）

パラメータ名	仕様範囲	備考（適合製薬連続流反応状況）
しようじゅみょう	≧10000時間（通常運転）	製薬の連続流反応の継続的な生産需要に適し、頻繁な洗浄、滅菌に耐え、プリチャージ先導ガス構造は安定して耐久性がある、損傷しやすい部品は単独で交換することができ、GMP基準に適合し、交換が便利で、メンテナンス過程でクリーンな職場を汚染し、連続流反応を中断することを避ける
保証期間	1.5年（整機品質保証、製薬級特材延長品質保証）	製薬級特材（PTFE/PFA/HC 276）の品質保証期間は2年まで延長でき、プリチャージ先導ガス構造は追加的に品質保証支持を提供する、GMPコンプライアンス検査報告書を提供し、アフターサービス技術サポートは製薬連続流反応職場の維持需要に適合し、反応が途切れないことを保障する
デリバリサイクル		緊急注文の48時間以内の応答、材質検査報告及び予備充填パイロットガス調整説明、連続流反応項目の着地周期を短縮
定制能力	特材配合、圧力、通径、接続方式、洗浄滅菌適配全次元オーダーメイド（適配無気源連続流反応）	製薬の連続流反応の媒体特性、清潔等級、滅菌方式及び圧力需要に基づいてカスタマイズすることができ、重点的にプリチャージ先導ガス構造を最適化し、現場のガス源がない状況下で圧力がずっと安定していることを確保し、連続流反応圧力を正確に制御し、GMPコンプライアンス要求を満たす

材質、パラメータは具体的には顧客の連続流反応状況（例えば無菌等級、媒体特性、圧力需要）に基づいてカスタマイズ調整することができ、詳細はメーカーに問い合わせて的確なコンプライアンス方案を得ることができる。

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