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中試験/商用化ナノ薬物連続製造システム(GMP)

ネゴシエーション可能更新05/06
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概要

XNanoProtos型中試験/商業化ナノ薬物連続製造システム(GMP)は4チャンネル知能チップに基づく次世代ナノ薬物連続製造システムであり、500 mLから400 Lの製造体積を単回支持し、オンライン希釈、流速監視とオンラインサンプリング機能を集積し、高度自動化、閉鎖式と使い捨ての特徴を備え、mRNAワクチン、生物薬物、遺伝子治療などの分野の技術開発とGMP生産に適し、革新薬物の研究開発と商業化を支援する。

製品詳細







中試験/市販化ナノ薬物連続製造システム(GMP)



4チャンネルマイクロフロー制御スマートチップに基づいて構築された新世代核酸ナノ薬物連続製造システムは、1回の製造量で500 mLから400 Lをカバーし、オンライン希釈、2ステップ希釈、オンライン流速監視、オンラインサンプリングなどの機能を集積している。従来の設備の限界を突破し、従来の設備の限界を突破し、顧客が革新的な脂質ナノ粒子合成技術(例えば、1段階法による抗体カップリングLNPとCore-shell構造LNPの製造、オンライン希釈によるLNPの製造など)を自由に開発することができるようにする。




XNano Protosのパフォーマンス


  • 製造体積0.5 Lから400 L


  • チップタイプ:2チャンネル/3チャンネル/4チャンネル、再使用/使い捨て


  • 混合構造:カスタマイズをサポートしながらマイクロフロー制御またはT-mix


  • 希釈タイプ:


  • 通じて天祥グループ認証


  • マルチレベルのユーザー権限管理、監査追跡、データバックアップ復元機能を備えている。★QADB 610★QADB 610★QADB 610★QADB 610★QADB 610★QADB 610★QADB 610★QADB




XNano Protosの特徴


1



「芯」で智造してこそ、真実になる


XNano ProtosのIControlとISensorのデュアルアルゴリズムはミリ秒レベルでマイクロフロー制御混合制御を行い、mRNA/LNPの混合を正確に制御し、実流速をリアルタイムに表示する。



2



一貫性のとれたキー品質属性の実現(CQA)


マイアナプラットフォームは同じマイクロフロー制御ハイブリッド構造を採用し、開発過程全体で一貫した脂質ナノ粒子の重要な品質特性を維持することを確保し、mRNA/LNPプロセスの開発からGMP生産段階への技術移転を加速する。



3



革新は無限であり、「芸」は未来にある。(11:15)(14:00)(14:00)(14:00)(14:00)(14:00)(14:00)(14:00)(14:00)


マイアナの4チャネルチップ設計は、複数の希釈プロセスを現実にするだけでなく、差異化送達システムの需要を満たすとともに、抗体カップリングLNPとCore-shell構造LNP、オンライン希釈LNPの製造など、より多くの応用方向をロック解除した。



4



たげんこんごうほう


XNano Protosはプラットフォーム化されたマイクロフロー制御装置として、マイクロフロー制御/T-MIXチップをサポートするほか、顧客のニーズに合わせてチップをカスタマイズし、複数のチップ材質を提供して選択することができる。






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