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マイアンナ(上海)計器科学技術有限公司
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ネゴシエーション可能更新05/06
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概要

XNanoPCV個性化mRNA腫瘍ワクチン調製システムは個性化mRNA腫瘍ワクチンの臨床研究(IIT/IST)及びGMP商業化生産のために設計された全閉鎖使い捨てLNPカプセル化システムであり、40 mLから50 Lの生産規模を効率的に実現でき、かつ50-400 mL/minの流速範囲(希釈流速を含まない)と1:1から1:5の流速比調節をサポートする。

製品詳細


ワクチン製造システム




型番:XNano™ PCV

XNano™ PCVシステムはmRNA個性化腫瘍ワクチンの臨床研究及びGMP生産のために設計された全閉鎖使い捨てmRNA/LNPカプセル化システムであり、超高回収率40 mlから50 Lを実現のmRNA/LNPのマイクロフロー制御混合と製造を行った。




XNano™ PCVの性能


  • 機能特徴:全閉鎖、全使い捨て流路、超高回収率


  • 体積カバーの作成40 mLから50 L


  • チップタイプ:2チャネル/3チャネル/4チャネルハイブリッドチップ


  • 混合構造:カスタマイズをサポートしながらマイクロフロー制御またはT-mix


  • 希釈タイプ:オンライン希釈/多段希釈/自動オフライン希釈


  • 合致するGMP及び21 CFR part 11等関連法規の要求


  • 中国語と英語のGMP検証サポートファイル(抽出可能検証ファイルを含む)とGMP検証活動を提供することができる




XNano™ PCVの特徴



1




IControlとISensorの2重アルゴリズムはミリ秒級のマイクロ流量制御混合制御により、正確に制御し、リアルタイムに真実の流量を表示する。





2



シンプルで効率的、クリーン検証不要


XNano™ PCVは管路洗浄などの煩わしい工程を行う必要はなく、流路組立からmRNA/LNP製造完了までわずか5分*しかかからない。


个性化mRNA肿瘤疫苗制备系统




3



本を下げて効果を高め、薬物は及ぶことができる


マイアナの微小流体技術と技術は、最小40 mLの製造体積と98%までのサンプル利用率を実現し、薬物がもはや手に負えないようにすることができる。


个性化mRNA肿瘤疫苗制备系统




4



他とは異なり、「芸」は未来にある


マイアナの4チャネルマイクロフロー制御チップの設計は、多種の希釈プロセスを現実にするだけでなく、差異化送達システムの要求を満たし、同時により多くの応用方向をロック解除し、例えば:1ステップ法による抗体カップリングLNPとCore-shell構造LNPの製造など。


个性化mRNA肿瘤疫苗制备系统









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