サルバレー−アミンデカルボキシラーゼ抗体（GADAb）ELISAキット

【想定用途】

科学研究のためだけに使用され、本キットはサル血清、血漿及び関連液体サンプルの中谷-アラニンデカルボキシラーゼ抗体（GADAb）含有量を測定するために使用された。

【検出原理】

本キットは二重抗原サンドイッチ法を用いて標本中のサル谷−アラニンデカルボキシラーゼ抗体（GADAb）レベルを測定した。精製された抗原でミクロ多孔質プレートを被覆し、固相抗原を作製し、被覆抗原のミクロ多孔質に谷−アラニンデカルボキシラーゼ抗体（GADAb）を順次添加し、HRP標識抗原と結合し、抗原−抗体−酵素標識抗原複合体を形成し、徹−底洗浄後に基質TMBを添加して発色させた。TMBはHRP酵素の触媒下で青色に変換され、酸の作用下で最終的な黄色に変換される。色の濃淡は試料中のグルコシンデカルボキシラーゼ抗体（GADAb）と正の相関を示した。酵素スケールを用いて450 nm波長で吸光度（OD値）を測定し、標準曲線を用いてサンプル中のサル谷−アシンデカルボキシラーゼ抗体（GADAb）濃度を計算した。

【製品性能】

1.物理性能

キットの各液体成分は透明で、沈殿物やフロックがないことを明らかにしなければならない。微孔板アルミ箔袋は真空包装しなければならず、破損した空気漏れがない（空気漏れがあれば、使用に影響しない）。

2、用量反応曲線の線形性

標準品の用量反応曲線の相関係数r値は、0.9900以上である。

3、検出範囲

0.5 ng/mlから26 ng/ml

4、感度

最低検出用量は0.125 ng/ml未満であった。

5、精密度

精度はサンプル測定値の変異係数CVで表される。CV（%） = SD/mean×100

ロット内差：同じロットのキットを用いて低、中、高値の定値サンプルを定量検査し、各サンプルを20回連続測定し、それぞれ異なる濃度サンプルの平均値とSD値を計算する。

ロット間差：3つの異なるロットのキットを選択し、それぞれ低、中、高値の定値サンプルを定量測定し、各サンプルは同じキットを用いて10回繰り返し測定し、それぞれ異なる濃度サンプルの平均値とSD値を計算した。

ロット内差：CV<5.1%

ロット間差：CV<6.5%