サルCペプチド（C-Peptide）ELISAキット

【想定用途】

科学研究のためだけに使用され、本キットはサル血清、血漿及び関連液体サンプル中のCペプチド（C-Peptide）含有量を測定するために使用された。

【検出原理】

本キットは二重抗体サンドイッチ法を用いて標本中のサルCペプチド（C−Peptide）レベルを測定した。精製されたサルCペプチド（C−Peptide）抗体で微多孔板を被覆し、固相抗体を作製し、単抗を被覆した微多孔質にCペプチド（C−Peptide）を順次添加し、HRP標識Cペプチド（C−Peptide）抗体と結合し、抗体−抗原−酵素標識抗体複合体を形成し、徹−底洗浄後に基質TMBを添加して発色させた。TMBはHRP酵素の触媒下で青色に変換され、酸の作用下で最終的な黄色に変換される。酵素スケールを用いて450 nm波長で吸光度（OD値）を測定し、標準曲線を用いてサンプル中のサルCペプチド（C−Peptide）濃度を計算した。

【製品性能】

1.物理性能

キットの各液体成分は透明で、沈殿物やフロックがないことを明らかにしなければならない。微孔板アルミ箔袋は真空包装しなければならず、破損した空気漏れがない（空気漏れがあれば、使用に影響しない）。

標準品の用量反応曲線の相関係数r値は、0.9900以上である。

3、検出範囲

100マイクログラム/ミリリットル-4200マイクログラム/ミリリットル

4、感度

最低検出用量は25 pg/ml未満であった。

5、精密度

精度はサンプル測定値の変異係数CVで表される。CV（%） = SD/mean×100

ロット内差：同じロットのキットを用いて低、中、高値の定値サンプルを定量検査し、各サンプルを20回連続測定し、それぞれ異なる濃度サンプルの平均値とSD値を計算する。

ロット間差：3つの異なるロットのキットを選択し、それぞれ低、中、高値の定値サンプルを定量測定し、各サンプルは同じキットを用いて10回繰り返し測定し、それぞれ異なる濃度サンプルの平均値とSD値を計算した。

ロット内差：CV<6.3%

批间差： CV<8.5%