鏡面凝縮法水分活性計製品紹介：

鏡面凝縮法水分活性計

試料室中の鏡を凝縮し、その点を記録する鏡温度まで冷却することにより露点温度を決定し、この露点温度調査表により飽和蒸気圧（P）を得ることができ、この飽和蒸気圧（P）と純水の飽和蒸気圧（P 0）の比は水分活性（aw=P/P 0）である

一、技術仕様

1）検査方法：鏡面凝縮法

2）検出範囲：（0.030-1.000）aw

3）最大許容誤差：±0.003 aw

4）分解能：±0.0001 aw

5）繰返し誤差：≦3%

6）試験時間：≦30 min

7）温度制御範囲：（10-50）℃

8）温度制御精度：±0.2℃

9）作業環境：温度（4-50）℃、相対湿度0-90%（非凝縮）

10）サンプル温度：（10-50）℃精度±0.2℃、分解能0.01℃

11）入力電源：（100～240）±10%VAC、50/60 Hz

12）電力：≤100 W

13）サンプルカップ容量：7 mL

14）データ記憶：10年以上の保存期間（メモリの大きさによって異なり、各グループは水分活性、温度、時間、日付、操作者及びセンサータイプを含む）

二、パフォーマンスの特長

（一）きょうめんぎょうしゅくほう

国際/国家基本方法、国際基本計量単位（SI単位）にさかのぼることができる『米国薬局方』＜1112＞推奨方法。

（二）データ整合性

GMP及び21 CFR Part 11の電子データの完全性に関する要求、4級暗号権限、監査追跡機能、多様な形式のバックアップに全面的に符合する。

（三）ストレージ能力が高い

測定温度時間とサンプル情報を記録し、10年以上のデータを保存できる

（四）測定精度が高い

精度±0.003 aw、機器の測定をより正確にする

（五）検証とキャリブレーション

消耗品が安く、煩雑な時間消費センサー補正が不要

（六）テスト速度が速い

プロアクティブ温度制御モジュールを標準装備し、迅速、正確に温度を制御し、検出時間を4分以内に短縮する

三、消耗品リスト

四、法規符号の集合：

（一）米国薬局方USP<922>水分活性測定

（二）米国薬局方USP<1112>水生度測定の非無菌医薬品への応用

（三）米国薬局方USP＜1241＞医薬システムにおける水−固相互作用

（四）中国薬局方「非無菌薬品微生物制御における水分活性の応用指導原則」

（五）CDE「非無菌化学薬品及び原料添加物微生物限度研究技術指導原則（意見聴取稿）」