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医療機器密封テスタ

交渉可能更新01/11
モデル
製造者の性質
プロデューサー
製品カテゴリー
原産地
概要
Lippkeシリーズ医療機器密封テスターは、現在許容されている多くの漏洩試験方法を実行するために設計された卓上機器である。それは食品医薬品包装用の軟包装、硬包装、多孔質包装と複合型包装の包装完全性を測定することができる。さまざまなISOおよびASTM規格に準拠した幅広い標準機能、使用可能なアクセサリ、サービスを提供しています。
製品詳細
Lippkeシリーズ医療機器密封テスターは、現在許容されている多くの漏洩試験方法を実行するために設計された卓上機器である。それは食品医薬品包装用の軟包装、硬包装、多孔質包装と複合型包装の包装完全性を測定することができる。さまざまなISOおよびASTM規格に準拠した幅広い標準機能、使用可能なアクセサリ、サービスを提供しています。

Lippke 4000とLippke 4500
医療機器密封テスタは、ユーザーのために設計され、正確で定義可能で繰り返し可能なテスト結果を提供します。
1.Lippke 4000は独立したテストシステムであり、統合されたユーザーインタフェースを持ち、生産環境と実験室環境に使用できる。
2.Lippke 4500はPCベースのシステムであり、データ、グラフィック、統計分析、データ出力機能を提供する。

特性
1.多言語ユーザーインタフェース
2.ASTM基準を満たす:
ASTM F 1140:医療パッケージの爆破とクリープ(制限板なし)
ASTM F 2054:破裂試験(制限板付き)
ASTM F 2095:圧力減衰漏洩試験(帯域または帯域制限板なし)
ASTM F 2096:気泡漏れ試験(水タンク付き)
3.その他:
ISO 11607:*最終滅菌医療機器の包装
21 CFR 11セクション:データを保護し、すべてのレコードが正しく記録されていることを確認します。
4.オプションテスト機能:
クリープとリーク
クリープと破裂
クリープ、漏れ、破裂

Lippkeシリーズ医療機器密封テスターの性能優位:
1)密封強度試験:設定された増速ネット包装内の空気充填により包装封口が破裂するまで圧力を増加する。(破裂試験はASTM F 2054に適合)
2)漏れ試験:包装内に空気を入れた後、予め設定された圧力に達し、この圧力の下で必要な試験時間を維持する。圧力損失は定量的で再現可能な試験である(ASTM F 2095に従って圧力管理と漏洩試験を行う)。
3)クリープ試験:包装内に一定圧力を発生し、破裂限界に近づき、一定時間保持する。設定時間内に圧力を受けた場合のシール性能の評価。オプションのテストモード:クリープとクリープが失敗しました。ASTM F1140.
4)複数のテスト:オプションのマルチテスト機能は、最大3つの異なるテストモードで同じパッケージをテストすることができます。各モードは1つのサンプルで完成し、サンプルの損失を低減します。試験モードは:クリープと漏れ、伸縮と破裂、クリープ、漏れと破裂である。
5)気泡試験:Lippke 4500のオプション試験。包装物を水に入れ、その後、包装物を所定の圧力に加圧し、所定の時間そこに保持した。(気泡試験はASTM F 2096に適合)
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モデル リップケ 4000 リップケ 4500
電源 103-264 VAC 103-264 VAC
サイズ 13.5x10.3x5.1 インチ (幅x奥行きx高さ)、34.4 x 26.2 x 13 センチメートル 13.5x10.3x5.1 インチ (幅x奥行きx高さ)、34.4 x 26.2 x 13 センチメートル
重量 14.3ポンド/ 6.5 キログラム 14.ポンド/ 6.5 キログラム
表示 オールインワンディスプレイ 外付けPCディスプレイ
汎用技術パラメータ
にゅうりょくきあつ 4.0-8.0 バー
電源周波数 47-63 Hz の
テスト時間 1-10000秒
あつりょくたんい mbar、 ミリ水銀(mmHg)、 ポンド平方インチ (PSI)
テストプログラム数 500
環境温度 +15℃-+40℃(+59 deg。 F 104 deg。 F)
周囲湿度 0%-90% ひぎょうしゅく
試験範囲(二種) 1)10...1,000 バー/0.145 ... 14.5 PSI 2) 200 ... 3,000 mbar/2.9 ...43.5 PSI
解像度 1)0.1 mbar/0.0015 PSI 2) 1 mbar/0.015 PSI
テスト精度 1)±0.5 mbar/0.007 PSI または 1%***2) ±1%**
テストの繰り返し 1)±0.5 mbar/0.007 PSI または 1%***2) ±1%**
出力インタフェース RS 232ポート
実行 セリウム
基準を満たす ASTM の F-1140は F-2054は F-2095は F-2096は 21 CFR パート 11, ISO 11607