えきたいちっそせいきゅうけい

微小球凍結乾燥技術は酵素やタンパク質などの活性を限度に保持することができ、かつ凍結乾燥後の微小球は疎多孔質の網状構造を備え、再溶解が迅速である。微小球凍結乾燥技術は不安定な化学薬剤を高品質、安定的、定量的な凍結乾燥微小球に転化することができる。

　　えきたいちっそせいきゅうけい技術上の難点を以下に要約する：

凍結乾燥保護剤の設計、

Buffer及び酵素凍結乾燥の最適化設計、

微小球強度設計

微小球の防湿性設計、

微小球の全自動生産ライン設計、

微小球成形設計（異なる凍結成形方式は、凍結乾燥の外観品質効果及び凍結乾燥効率に影響する）、

微小球凍結乾燥上の方式設計（上下流システムの開発と選択に深刻な影響を与える）、

ミクロスフェア凍結乾燥バッチ内の一貫性設計、

微小球凍結乾燥バッチ間の一致性設計、

微小球凍結乾燥増幅生産技術及び生産ライン設計、

微小球凍結乾燥生産技術開発全プロセス

1.処方に従って溶液の混合を均一にし、濾過、脱気を行う、

2.高精度の定量ポンプを用いて溶液の分配を行い、液体窒素中に微小滴を滴下して微小滴の成形を行ったり、温度の低い媒体上に微小滴を点滴して硬化成形を行ったりする。

3.硬化成形された微小球を博医康凍結乾燥機に移して凍結乾燥すれば、得られるえきたいちっそせいきゅうけい。

4.凍結乾燥後の微小球の分装は、需要に応じて設備の非標準カスタマイズを行い、異なる容器の積載需要を満たすことができる。