leser安全弁4834.7712現物は製薬業界に大量に使用されている

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安全弁に対する製薬設備の主な技術要求

1.安全性と信頼性

-設定圧力：安全弁の整定圧力は一般的に作動圧力の1.1倍をとり、設備の設計圧力を超えてはならない。

-背圧制限：出口ダクトの設計は背圧制限の要求を満たし、背圧がバルブ開放性能に影響を与えないようにしなければならない。

-密封性：出荷前にケーシングの液圧/気圧試験、冷態差圧調整、密封試験などを行い、漏れがなく、規定の排出量と開放高さを満たすことを確保しなければならない。

2.材料と衛生要求

-耐食性材料：弁体、弁座、バネなどの部品は常に316 Lステンレス鋼、銅合金、チタン合金などの耐酸アルカリ、耐高温材料を採用し、製薬技術中の強腐食媒体に適応する。

-表面処理：必ず**電気研磨、平滑設計を行い、FDA、USPミンVI、EHEDG、ASMEミンBPEなどの衛生基準に適合し、微生物の残留と交差汚染を防止する。

-CIP/SIP互換性：バルブはCIP（洗浄）とSIP（滅菌）**に使用される高温蒸気または強酸アルカリ洗浄剤に耐えられ、耐温は150℃以上に達することができる。

3.接続と取り付け

-フランジまたはねじ山：バルブ入口配管の断面積はバルブポートの断面積より小さくてはならず、接続管は短くてまっすぐで、圧力降下≦設定圧力の 3%でなければならない。

-保護装置：弁体には改ざん防止ロック（南京錠+鍵）を備え、誤操作や無許可の調整を防止する。

4.検査とメンテナンス

-出荷検査：安全弁は33チャンネル以上の品質検査に合格しなければならず、圧力校正、放出量試験、耐食性検証などを含み、検査基準は法規の要求より厳しいことが多い。

-定期検査：使用中にシール面、スプリング張力、設定圧力を定期的に検査し、GMPの重要安全装置のメンテナンス要求を満たすために記録しなければならない。

5.法規と認証

-異なる地域の法規要件を満たすために、「圧力機器指令（PED）」、ASME Section VIII、ISO 4126‑1などの国際規格に適合し、同時にCEマーク、ATEX（防爆）または米国/欧州の特殊機器認証を取得しなければならない。

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まとめ

製薬設備の安全弁は安全で信頼性があり、材料衛生、厳格な接続と設置規範に符合し、完全な検査・維持システムを備えている4つの方面で同時に基準を達成しなければならず、製薬生産過程の**圧力安全、製品清浄、GMP要求に符合することを保証することができない。以上の要点はすべて業界標準、技術規範及び最新の製品事例に由来する。

leser安全弁4834.7712現物は製薬業界に大量に使用されている

ドイツLESER 4834シリーズ安全弁は食品、飲料、医薬、化学工業などの衛生級業界向けに設計された高性能安全弁であり、構造設計、厳格な材料選択と広範な認証サポートを有し、高潔純度と高安全性の要求を満たすことができる応用シーンである。このシリーズの製品特徴は以下の通りである：

1. えいせいレベルせっけい：

• 無菌フランジまたはジャケット接続、および無菌ねじ接続を採用し、バルブと配管システムの衛生安全を確保する。

• スプリングには非常に広い調整範囲があり、異なるモードでの圧力ニーズに対応しています。

• シングルバルブロッド、デュアルガイド、センターポジショニングボールの設計は、安全バルブが非常に良い密封性と使用寿命を持つことを確保する。

2. デッドスペース設計：

• 安全弁体は無死地設計を採用し、安全弁排出時の残留媒体の可能性を回避し、交差汚染のリスクを防止した。

• 部品が少なく、互換性が強く、外形構造がコンパクトで、着脱が簡潔で便利で、洗浄とメンテナンスが容易である。洗浄後の安全弁の設定圧力は再設定する必要がなく、時間とコストを節約できます。

3. 高性能材料：

• 弁体の材質は316、316 Lステンレス鋼で、良好な耐食性と耐高温性能を持っている。

• 弁体及び上蓋表面は電気研磨処理を行い、表面粗さが低く、媒体が付着しにくく、衛生性能をさらに向上させた。

• ノズルと弁体の材質は同様に316、316 Lなどのステンレス材料であり、シール面は非金属材料のソフトシールを採用し、シール性能の信頼性を確保している。

4. セキュリティ保護：

• 閉鎖式バルブカバー設計を採用し、媒体の漏洩と外部汚染を防止する。

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