-
メール
2803218312@qq.com
-
電話番号
18166600153
-
アドレス
陝西省西安市ハイテク区科学技術二路67号啓発センターT 3座28階2804-2805室
西安勝潤環境保護科学技術グループ有限会社
概要
製薬企業の水質に対する要求は厳しいと言え、特に精製水と注射用水は、その品質が薬品の安全性と有効性に直接関係している。勝潤グループが開発したERUNシリーズ実験室製薬精製注射用水水質分析測定器は、製薬企業の実験室のために作られた高精度、多パラメータ、コンプライアンス性の強い水質検査設備であり、電気伝導率、TOC、過マンガン酸塩指数、微生物限度などの重要な指標は、2025版「中国薬局方」及びGMP規範要求を満たす。
製品詳細
製薬企業の水質に対する要求は厳しいと言え、特に精製水と注射用水は、その品質が薬品の安全性と有効性に直接関係している。勝潤グループが開発したERUNシリーズ実験室製薬精製注射用水水質分析測定器まさに製薬企業の実験室のために作られた高精度、多パラメータ、コンプライアンス性の高い水質検査設備であり、電気伝導率、TOC、過マンガン酸塩指数、微生物限度などの重要な指標は、2025版「中国薬局方」及びGMP規範要求を満たす。
製薬用水には原水、飲料水、精製水、注射用水及び滅菌用水が含まれ、各種類の水にはそれぞれ特定の用途と品質要求がある。例えば、注射用水は注射剤の調製に用いられ、厳しいの清浄度です。『中国薬局方』2025版の明確な要求：
★でんどうど：水中イオン総量を反映し、水の純度を判断する直観的な指標である、
★総有機炭素（TOC）：水中の有機物汚染程度を測定し、注射用水TOCは0.50 mg/Lを超えてはならない、
★過マンガン酸塩指数（CODMn）：水中還元性物質を測定し、酸化還元能力を評価する、
★微生物限界：集落総数及び病原菌を制御し、無菌安全を確保する。
ERUNシリーズ水質分析測定器は上記のすべての重要なパラメータを一度に測定することができ、検査効率を大幅に向上させ、従来の方法における項目別検査による誤差と遅延を回避する。
勝潤環境保護研究開発のERUNシリーズ製薬精製注射用水水質分析測定器は、製薬工場の化学検査室のために設計され、導電率、総有機炭素（TOC）、過マンガン酸塩指数（CODₘ）及び微生物限度などの重要なパラメータ測定機能を集積し、2025版『中国薬局方』の原水、飲用水、精製水、注射用水及び滅菌用水に対する品質制御要求を全面的に満たす。
製薬精製注射用水水質分析測定器製品の特徴：
高精度測定：高精度導電率クリックを採用し、測定データの正確性を確保する。
温度自動補償：温度自動補償を支持し、測定の精度を高める。
多機能測定：電気伝導率、抵抗率、塩度、TDSと温度を同時に測定することができる。
データ記憶と印刷：プリンタを搭載し、テスト結果と履歴データを印刷できる。
高精度測定：水質パラメータの正確な測定を確保し、薬局方の要求に合致する。
多機能検査：TOCと微生物限度を含む多種の水質パラメータ検査をサポートする。
自動化操作：自動的に酸添加、サンプル添加、希釈機能を実現し、効率を高める。
データ管理：強力なデータストレージとエクスポート機能を備え、分析と記録を容易にする。
高精度測定：測定結果の正確性を確保し、厳格な水質基準に適合する。
多機能検査：CODmnなどを含む水中の多種の重要なパラメータを測定することができる。
操作が簡単：ユーザーインタフェースが便利で、操作プロセスを簡略化し、作業効率を高める。
データストレージと印刷：データストレージと印刷機能をサポートし、記録と分析を容易にする。
多機能検査：多種の水質パラメータの測定に適用し、微生物、コロニー総数などを含む。
携帯設計：小型軽量で、現場に持ち込んで水質検査を行うのに便利である。
高精度測定：高精度センサーを採用し、測定結果の正確性を確保する。
ユーザーフレンドリーな操作：LCD液晶表示を搭載し、操作が簡便で直感的である。
製薬精製注射用水水質分析測定器技術パラメータ：
1、製薬精製注射用水水質導電率分析測定器
表示 |
5.0インチタッチカラー液晶、中英切り替え可能 |
測定範囲 |
K=0.01 cm-1（0.0000～2.0000）μS/cmと（0.000～20.000）μS/cm K=0.10 cm-1（0.000～20.000）μS/cmと（0.00～200.00）μS/cm K=1.00 cm-1（0.00～200.00）μS/cmと（0.0～2000.0）μS/cm K=10.0 cm-1（0.0～2000.0）μS/cmと（0.0～20000）μS/cm |
ひょうじごさ |
±1.5%F.S |
くりかえしせい |
0.7％F.S |
解像度 |
最小0.0001μS/cm |
TDS測定範囲 |
（0.0～10000.0）mg/L |
塩度測定範囲 |
（0.00-9999.99）ppm |
抵抗率測定範囲 |
（0.00～20.00）MΩ・cm |
でんしそしごさ |
±1.0 F.S |
電子ユニット繰り返し |
0.3%のF.S |
温度センサ |
Pt1000 |
温度係数示度誤差 |
±0.15%/℃ |
おんどごさ |
±0.5℃ |
おんどほしゅうはんい |
（0～60）℃ |
サンプル温度 |
（5～60）℃（手動または自動） |
環境温度 |
（5～45）℃ |
周囲湿度 |
≤85%RH（凝縮なし） |
貯蔵輸送温度 |
（-25～55）℃ |
パワーダウン保存 |
＞10年 |
電源供給 |
交流（85～265）V周波数（45～65）Hz |
しごとりつ |
≤5W |
外形寸法 |
215mm×145mm×85mm |
重さ |
2.1キロ |
2、製薬精製注射用水水質TOC分析測定器
| 解析モジュール | TC、TIC、NPOC、TOC |
| 消解原理TC | 高温触媒酸化、紫外過硫酸塩酸化法 |
| TIC | 10%リン酸化及び曝気 |
| キャリアガス | 高純度O 2、99.999% |
| ねんしょうおんど | 680～1000℃調整可能 |
| ICアブレーション温度 | 40℃ |
| 触媒 | CeO 2またはPt/Al 2 O 3 |
| そくていげんり | NDIR |
| 測定範囲TOC | 0-30000 mg/L（高濃度自動希釈） |
| TOC検出限界 | 10ppb |
| 繰り返しTOC | 3% |
| 検出精度 | 5% |
| たいえんど | 85g/L |
| 解析時間 | 各パラメータ2～4分 |
| せいぎょモード | コンピュータ制御 |
| ガス消費量約 | 150mL/分 |
| 環境条件 | 0-40℃、RH<85% |
| 電源 | 220±10VAC、50/60HZ |
| 電力 | 1000W |
| きほんすんぽう | 342 （W） * 431 （D） * 542 （H） mm |
| 重量 | 41キログラム |
3、製薬精製注射用水水質CODmn分析測定器
1.測定範囲：0.00～10.00 mg/L（希釈可能測定を超える）
2.検出限界：0.20 mg/L
3.最小解像度：0.01 mg/L
4.示度誤差：≤±4%
5.繰り返し性：≦3%
6.消解温度：100℃±1.5℃
7.消解時間：30分
8.光学安定性：機器の吸光値が20 min以内でドリフトが0.002 A未満
9.外形寸法：400 mm×300 mm×140 mm
10.重量：2.6 kg
4、製薬精製注射用水水質微生物分析測定器
| 番号 | 検査項目 | 国家基準検査方法 | こくひょうげんかい |
| 1 | コロニー総数 | ひらざらけいすうほう | 100 CFU/mL |
| 2 | 総大腸菌群 | 多管発酵法、酵素基質法 | 検出不可 |
| 3 | 耐熱性大腸菌群 | 多管発酵法、酵素基質法 | 検出不可 |
| 4 | 大腸エヒ菌 | 多管発酵法、酵素基質法 | 検出不可 |
製薬精製注射用水水質分析測定器の典型的な応用：
▲精製水回路：毎日のロー+オンライントレンド
▲注射用水（WFI）：TOC、コンダクタンス、温度の3点同時確認
▲超純水（UPW）：電子レベル作業場の末端粒子の前検証
▲クリーニング検証：最終洗浄液TOC≦10μg/L残存なしを確認
▲原水警報：硬度>1μmol/Lは直ちに混合床の故障を提示する
製薬用水の品質制御は薬品生産の核心的な一環の一つである。勝潤グループERUNシリーズ実験室製薬精製注射用水水質分析測定器多パラメータ集積、高精度測定、コンプライアンス設計を核心優位とし、製薬企業実験室の水質管理制御の理想的な選択であり、医薬品の安全とコンプライアンスに堅固な技術保障を提供する。
