【製品名】共通名：H 7亜型鳥L感ウイルス抗体迅速検出カード（コロイド金法）

【包装規格】50 T/ケース

【原理】

本剤はコロイド金免疫クロマトグラフィー試験（GICA）の原理を用いて製造し、サンプルを添加孔に添加した後、コロイド金マーカーとともにクロマトグラフィー膜に沿って移動し、サンプル中にH 7亜型鳥L感抗体が存在すればコロイド金マーカー及び検出線上の抗原と結合して赤紫色を示し、サンプル中にH 7亜型鳥L感抗体が存在しなければ色反応は生じない。

【キット組成】

【貯蔵及び有効期間】日陰乾燥所（2〜30℃）に保存し、有効期間は24ヶ月である。

【サンプル要件】

1.本検査カードは鳥類血清/全血の検査にのみ適用される。

2.血清：通常の方法で2-3 mlの血液を抽出し、清潔で乾燥した試験管に置き、約1時間静置し、血液が凝固した後、4000回転/分で10分間遠心分離し（血液を約2時間静置し、血液が凝固すると自然に血清が析出することもできる）、血清を分離する。血清の清明さ、溶血、汚染のないことを要求する。血清サンプルは短期的に2〜8℃で保存でき、長期的には−20℃で保存する必要がある。

3.全血：新鮮抗凝固全血を採取した当日に使用し、抗凝固剤を添加していない全血を現在採取して使用する。

【試験方法】

1.血清/全血添加方式：検査カードアルミ箔包装袋を破り、検査カードを取り出し、平らで清潔なテーブルの上に置き、袋内ストローを用いて1滴の血清または2滴の全血を採取してゆっくり添加孔に滴下し、さらに2滴の希釈液を添加孔に滴下する。

2.室温で放置し、10〜15分判定結果、15分後の発色結果は無効である。

【結果判断】

1.陰性：観察孔内では、対照線領域（C）のみに赤紫色の線が出現した。

2.陽性：観察孔内で、検査線区（T）と対照線区（C）は同時に赤紫色線が出現した。抗体価が高いほど、検査線（T）の色が濃くなる。

3.無効：観察孔内では、対照線領域（C）に赤紫色の線は現れない。

本剤の検出閾値はHI試験1：32であるので、被検血清を倍比希釈し、陽性の*希釈倍数を見つければ、抗体滴下を得ることができる。例えば、検査対象の血清を生理食塩水でそれぞれ1：2、1：4、1：8に希釈し、その後、3部の異なる希釈倍数サンプルをそれぞれ検査し、例えば1：2、1：4はすべて陽性で、1：8は陰性で、陽性を呈する*希釈倍数は1：4で、それではこのサンプルの*終末抗体滴度は25（1：32）に22（1：4）を掛けると27（1：128）になる。

【試験結果の解釈】

免疫後のサンプルについて、抗体レベルの高低は免疫効果の高低を反映している。免疫を受けていないサンプルについて、陽性結果はH 7亜型鳥L感ウイルス感染の可能性があることを表明し、臨床及びその他の方法を結合して分析する必要がある。

【試験方法の限界】

本検査カードはスクリーニング検査のみであり、確定診断の根拠としない。

【注意事項】

1.試験前に説明書をよく読んでください。本製品が提供する各種試薬は本実験用にしか提供されていません。

2.陰性対照として、他の動物の血清などの「サンプル要件」以外の液体を使用しないでください。

3.期限切れやアルミ箔袋が破損した製品は、使用できません。

4.検査カードを冷蔵庫から取り出す時は室温に戻してから開け、開けた検査カードは湿気を受けてから失効しないようにできるだけ早く使用しなければならない。

5.汚染濁り、深刻な溶血、大量の血中脂質のサンプルの使用を避ける。

6.接触検出カードにサンプル穴と検出窓のトモグラフィーフィルムを塗布しない。

7.試験廃棄物は汚染物と見なし、現地の関連規定に従って適切に処理しなければならない。