全知能二次元液体クロマトグラフィーシステム血中濃度分析器

全知能二次元液体クロマトグラフィーシステム血中濃度分析器

製品機能と技術パラメータ

製品名：2次元液体クロマトグラフィーシステム /血中濃度測定器 型番：GI-3000 YH

一、製品用途：用途（ようと）

臨床では人体血液サンプルからの有機化合物の定性的定量測定に用いられ、測定可能な薬物範囲：精神科薬物、抗てんかん薬物、催眠鎮静類、抗腫瘍薬物類、抗生物質類、抗結核類、モノアミン類、鎮痛類薬物、du品類薬物、循環系、胃腸道薬物またはその他の薬物など。

二、仕事エネルギーと技術仕様：

1、検査システム総合機能パラメータ

1.1検査分析方法：高効率液体クロマトグラフィー法を採用する、

1.2計器システムの採用技術：2次元液体クロマトグラフィー技術、2次元システムの直観誘導、操作界面を備え、リアルタイムに測定サンプルの状態を表示することができる、

★1.3 二重四元低圧定流ポンプシステム、八路オンライン脱気機及び流路。

★1.4 10インチTFT高解像度タッチスクリーン。大画面直接操作とコンピュータソフトウェア逆制御の2つの機能を備えている

1.5サンプル毎の測定時間：5〜10分、

1.6システム反復性RSD 6（定性）：≦0.5%、

1.7システム反復性RSD 6（定量）：≦1%；

1.8スケーリング回収率：90%から110%の範囲で、

1.9機械搭載多科常用治療薬濃度測定方法60種類以上;

1.10計器は運行後の無人監視機能を備え、自動測定、運行、待機、消灯、停止機能を実現することができる。

1.11救急機能があり、緊急に検査が必要な血液サンプルを緊急処理することができる。

1.12 計器は多項目検査機能を備えており、1ロットで多種の薬品の自動検査を完了でき、異なる薬物品種を自動的に交換でき、自動で管路を洗浄でき、人工的な介入を必要としない。

★1.13サンプル処理を自動化し、精密計量ポンプ量自動抽出技術を採用し、コンピュータを通じて随時注入量の大きさを変更する、また、8種類の独立した移動相（試薬）とその流路を有し、設備は自動的に異なる試薬と使用量を制御して選択し、オンラインで各種薬物を混合調合するために必要なセット検査試薬を行うことができる。

1.14カラムは互換性が強く、カラム一式で60種類の薬物検査を完了することができる。カラムの頻繁な交換は避けてください。

2、組み込みクワッドこうばい定電流ポンプ：

★ 2.1 二本のサーボモータを用いて、二本の精密ボールネジをそれぞれ独立に駆動する定流ポンプ輸液システムを用いて、プランジャストローク20 uL-140 uLを調整可能にして、勾配混合は定電流ポンプ内で完成でき、独立勾配混合器を取り除き、さらに計器システムのデッドボリュームを減少させ、システムの繰り返し検出精度と検出速度を向上させ、システムの検出精度及びシステム安定性、耐久性を向上させる。

2.2 流量範囲：0.001-10.000ml/min；設定ステップ：0.001 mL/min

2.3オンライン脱気機を内蔵し、脱気機は高効率Teflon AF管を採用し、脱気機のデッドボリューム<300 uL

★ 2.4 内蔵四元勾配比例弁、システム二セット四元勾配比例弁寿命>5000万回

2.5圧力リアルタイム検出表示、高圧限界、低圧限界警報、システム圧力変化に伴う流速自動補償を有する

2.6 流量精度：<±1%;

2.7勾配誤差：±1%

3、組み込みオートサンプラ：

3.1自動注入器は、高圧注入、流動相針通過技術を採用し、注入針内壁を洗浄する必要がなく、外壁を自動的に洗浄し、サンプルの残留を減らすことができる。

3.2注入前に注入針の外壁を自動的に洗浄し、サンプルの交差汚染を減らすことができる

3.3 1000µlの超大サンプルのオンライン処理能力（典型値500µl）、システムはオンラインで自動的に濃縮を完了する。

3.4サンプル残留：0.005%未満

3.5 サンプル瓶位数：2種類の注入方式があり、80位（2 mL普通サンプル瓶）と192位（96穴プレート2枚）

3.6注入線形度：≧0.999

4、内蔵UV紫外線検出器：

4.1 波長範囲：190 nm-700 nm、

4.2 スペクトル帯域幅：5 nm、

4.3 波長表示誤差：≤±1 nm、

4.4波長繰り返し性：≦1 nm

4.5 ベースラインノイズ：≤±1×10^-5 AU（霧化、1 ml/min、254 nm、20℃）

4.6 ベースラインドリフト：≤±3×10^-4 AU/h（霧化、1 ml/min、254 nm、20℃）

4.7検査濃度：≤2×10^-10g/ml（ナフタレン）、

4.8 波長走査：多波長時間プログラミング（10バンド）

4.9測定範囲：0.0001～2.0000 AUFS

4.10線形範囲：≧10⁴

4.11 プール体積：8μL、

4.12検出器はコンピュータソフトウェアの逆制御機能を持つ

4.13 検出器はデュアルチャネルデータ、高精度24ビットAD変換、信号サンプリング周波数が80 hz/sに達する高速データ収集器を採用し、検出器の高速、低ノイズ、低ドリフト、超高感度検出を確保する。

5、統合分離分析ユニット内蔵：

5.1温度制御範囲：室温-10℃～60℃

5.2 温度制御精度：≤±0.1℃、

★5.3 オンラインキャッシュ技術を採用し、セットのシステムは2本のカラムだけを必要とし、1次元カラムと2次元カラムの間にサンプルキャッシュカラム（3本目のカラム）を必要とせず、中心切断技術と精密バルブ制御技術を使用して、迅速かつ正確に切り替え、直接サンプルの不純物除去、濃縮、精製と2次元分析カラムへの移行を完成し、精製後のサンプルは2次元カラムの再分離検査に供し、サンプル汚染を回避し、サンプルの検出をより速く、分離検出の効果をより良くする。

5.4 温度は両方とも温度制御可能：冷房と暖房、インテリジェントな温度制御が可能です。

5.5 温度設定分解能：0.1℃

5.6統合ユニットはコンピュータソフトウェアの逆制御機能を持つ

6、内蔵高圧希釈ポンプ：

6.1 流量範囲：0.001-10.000ml/min；設定ステップ：0.001 mL/min

6.2 流量精度：<±1%;

6.3 大きなポンプ圧力：50メガパ

6.4コンピュータ制御、オンライン自動希釈機能を有する。注入量の大きさにかかわらず、窒素吹付け操作を必要とせず、全自動処理し、人工介入の面倒を免除する。

7、クロマトグラフィーワークステーション：

7.1 全中国語の操作メニュー、直感的で便利な人間的な操作インタフェース

7.2ソフトウェアにはGMP要件を満たすユーザー権限管理、監査トレーシング機能

7.3ソフトウェアは元工場が統一的に設計し、独立した公有と私有の計器方法、分析方法、報告方法の設置機能を有し、私有方法を修正する時、公有方法を変えず、サンプル表方法の創立と管理を便利にする。計器方法、分析方法と報告方法の構築、修正、削除には権限管理と監査追跡機能があり、データベースはより安全で効率的である。臨床検査と科学実験の2つの方面の需要を両立することができる。

7.4サンプル表バッチ処理機能、すなわちサンプル表を作成した後、すべてのサンプル試験をワンクリックで完成することができる。サンプルが完成すると、自動パンチポストを設置し、スマートに電源を切り、無人を実現することができる。

7.5 ソフトウェアは高度に統合され、データの設定、収集、分析、表示が1つのソフトウェアで完了し、操作が便利になります。

7.6 ソフトウェアはシステムに対して全逆制御操作制御、自動データ収集、スペクトル処理などを行うことができる。

7.7 使用する方法ファイルはクロマトグラフィーの分析パラメータ、スペクトルデータ、分析報告を頭取に入れることができる長期保存と統合管理、

7.8ソフトウェアにはMySQLデータベース管理機能があり、すべての重要なデータがデータベースに保存され、データのインポートエクスポート機能がある。

7.9 ワークステーションは多形式のスペクトル比較機能を有し、クロマトグラフィー研究に有利である、

7.10 制御方式：コンピュータの逆制御機能がある。

7.11 動作方式：前のバックグラウンドでデータ収集、計算、整理、保存と印刷を実現する

三、けいきはいち

1、2次元液体クロマトグラフィーシステム 一組

組み込み構成：

（1）四元勾配定流体ポンプ二番手

（2）高圧きしゃくポンプ一組

（3）紫外線紫外線検出器 一組

（4）統合分離分析システム一組

（5）自動サンプラ一組

（6）脱気機（8ルートオンラインシステム

（7）クロマトグラフィー制御ソフトウェアシステム一式

（8）分析カラム1本

（9）特殊目的エンティティ固相抽出カラム一本

2、付属パソコン 一組

3、付属プリンター一台

四、アフターサービス：

製品の品質保証は3年間、ソフトウェアは無料でアップグレードされ、メーカーは一生サービスを提供している。

全知能二次元液体クロマトグラフィーシステム血中濃度分析器

専門用語の説明：

ISO 13485は医療機器業界に対する品質マネジメントシステムの認証基準であり、ISO 9001を基礎とし、医療機器の安全性と有効性をより重視し、設計、生産から

生産からアフターサービスまでの品質管理要求は、医療機器が法規とユーザーのニーズに合致することを確保することを目的としており、現在*医療機器の分野で広く認可され、採用されている。

GMP（Good Manufacturing Practice）は「良好な生産規範」であり、主に薬品、食品などの生産過程に対して、製品の品質が制御できることを確保し、工場の設計、設備管理から生産プロセスまで厳格な基準がある。

GLP（Good Laboratory Practice）は「良好な実験室規範」であり、実験室研究の品質管理、例えば薬物非臨床研究に重点を置いて、実験設計、操作、データ記録などが規範に符合し、結果が真実で信頼できることを保証することを要求している。

簡単に言えば、GMP管生産段階、GLP管実験段階は、製品や研究の品質と安全性を保障するためである。