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山東省滕州市経済開発区祥源南路366号
滕州市艾倫分析器械有限公司
山東省滕州市経済開発区祥源南路366号
EOガスクロマトグラフィー
しかし、EOは医療製品を効率的に滅菌することができるにもかかわらず、微生物を殺すと同時に医療製品上のEO残留は使用者と患者の体にある程度の毒をもたらす。
エチレンオキシド(EO)は、ペリカンの体の表面を刺すことができ、強く反応する可燃性ガスである。多くの場合、エチレンオキシド(EO)は突然変異を起こすことができ、胎児に対して毒性があり、奇形を起こすことができ、肇丸の機能に副作用があり、体内の多くの器官システムを損なうことができる。動物発癌研究において、ヒトエチレンオキシドを吸引するEOは白血病、脳腫瘍、乳房腫瘍を含むいくつかの贅生性変化を産生することができる。一方、食人または皮下にエチレンオキシドEOを注射すると、接触部位にのみ腫瘍が形成される。
そのため、滕州華普は医療器械中に残留するエチレンオキシド(EO)を定量的に測定し、エチレンオキシド(EO)検出ソリューションは天空ガスクロマトグラフィーを用いて消毒された医療設備中のEO含有量を定量的に測定し、この方案器械の配置は合理的である。操作の簡単さは医療器材生産工場及び病院の実用的な検査方案である。
検出ソリューション:
1.消毒設備中の残留エチレンオキシドEO検査の原理一定温度で、水でサンプル中に含まれるエチレンオキシドを抽出し、天井ガスクロマトグラフィーを用いてエチレンオキシド含有量を測定する。
カラム:使用したカラムは試料中の不純物とエチレンオキシド*を分離させ、一定の耐水性を持つべきである。
医療器械中のエチレンオキシド残留測定器械セットの本置方案:
1台のHP-2013ガスクロマトグラフィー:FID、キャピラリー注入システム、充填カラム注入システム、8次プログラム昇温、インテリジェント後ドアを開ける。
1台の頂空注入器:鉗子、頂空瓶を含む。
クロマトグラフィワークステーション1台:N 3000(パソコン、プリンタの自動配置)
1本のキャピラリーカラム:30 M*0.32 mm*0.5 um
すいそくうはっせいき
ヘッドスペースサンプラー
計器の紹介
サンプリングポンプはサンプリングバルブと配合し、負圧サンプリング、定量精確、感度が高い
注入バルブとサンプル輸送ラインはサンプルの凝縮を避けるために温度を設定することができる
サンプリング管路とサンプリングバルブ定量管はバックフラッシュ機能を有し、交差汚染を防止する
マイコン制御、フィルムキーボード入力パラメータ値
国内外の様々なモデルに接続可能なガスクロマトグラフ
技術パラメータ:
トップ空き瓶の加熱範囲:室温以上~150℃で、1℃増加で設置し放題
注入バルブの温度制御範囲:室温以上~150℃で、1℃増量で任意に設置する
サンプル伝送管路の温度制御範囲:室温以上~150℃で、1℃増加で任意に設置する
注入バルブ定量管体積:1 ml
最上位空きビン数:6個
トップ空きボトル仕様:10 ml 20 ml
エチレンオキシドの検出方法は:YY 0334一2002
参考文献
GB/T 14233.2-1993医療用輸液、輸血、注射器具の検査方法第二部分:生物試験方法
GB/T 16886.7-2001医療機器生物学的評価第7部:エチレンオキシド滅菌残存量
GB 18278-200。
GB 18279-2000医療機器エチレンオキシドの滅菌確認と通常の制御
GB 18280-2000医療保健製品の滅菌確認と通常の制御要求放射線