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卓上油液粒子計数器

ネゴシエーション可能更新05/07
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概要

Acona A 7000 APS卓上油液粒子計数器は、高濃度、高粘度液体粒子の検出の難題を解決するために設計された液体粒子計数器である。従来の光抵抗法の濃度制限を突破し、自動希釈技術と単粒子光センシング技術(SPOS)を集積した。医薬分野の乳剤安定性研究でも、半導体CMP研磨液の末端大粒子管理でも、数億人の粒子の中で、製品の品質を決定する1万分の1の「異常粒子」を正確に見つけるのに役立ちます。

製品詳細

Acona A7000 APS卓上油液粒子計数器高濃度、高粘度液体粒子の検出の難題を解決するために設計された液体粒子カウンタである。従来の光抵抗法の濃度制限を突破し、自動希釈技術と単粒子光センシング技術(SPOS)を集積した。医薬分野の乳剤安定性研究でも、半導体CMP研磨液の末端大粒子管理でも、数億人の粒子の中で、製品の品質を決定する1万分の1の「異常粒子」を正確に見つけるのに役立ちます。

【コア技術】

1.二段階自動希釈システム(AutomaticDilution)

重合限界突破:従来の単粒子センシング技術では、サンプル濃度が高すぎると「重合」誤差が発生する。A 7000 APSは自動希釈モジュールを持っている。

高濃度直測:10¹¹~ 10¹²#/mLまでの濃度の元のサンプルを直接処理することができ、システムは自動的にサンプルを最適なテスト濃度に希釈し、コンピュータから希釈因子に基づいて自動的に元の濃度を還元する。

ゼロ人工誤差:全自動プロセスは人工希釈による試行錯誤コスト、時間コストと操作誤差を排除し、データの高度な重複性を確保する(RSD<1.3%)。

2.SPOS単粒子光センシング技術

デュアル物理モード、全スペクトルセグメントカバー:システムは先進的なLE 400センサを搭載し、光抵抗法(Extinction)と光散乱法(Scattering)を同じシステムに結合する。この二重物理モード設計は微小粒子の検出感度と大粒子の計数精度を両立し、0.5〜400μmの超広範な動的検出範囲を実現した。

1つずつカウントし、真の分布を復元する:「1つの粒子を1回に検出する」SPOSカウント原理を堅持し、大量の粒子サンプルを1つの粒子径ごとにテストし、カウントする。それは構築された真の粒度分布(PSD)であり、高分解能の体積分布を提供するだけでなく、量子化された数量分布結果を直接出力することができ、光電材料及び医薬原液の品質管理制御に最も真実なデータ支持を提供する。

3.0.01μm超高解像度(Ultra-HighResolution)

1024個のデータチャネル:A 7000 APSは従来の機器の8または16チャネルに比べて1024個までのデータチャネルを提供し、粒径の大きさを極めて細かく区分している。

「偽ピーク」と誤審を拒否:精度は0.01μmに達し、隣接粒子の大きさをはっきり見分けることができる。実験によると、0.8μm、2μm、5μmの混合標粒に対して、低チャネル機器は1つの広いピークと誤審する可能性があり、A 7000 APSは3つの独立したピークをはっきりと示し、最も真実なサンプル分布を還元することができる。

4.10 PPTレベル感度(Ultra-HighSensitivity)

「末端」を捕捉するリスク:感度は10 PPTレベルに達し、微量の粒子がセンサを通過しても正確に検出される。

超越レーザー回折:比較データによると、末端大粒子(LPC)を検出する際、その感度は従来のレーザー回折法(LD)より約6000倍著しく向上し、CMPスラリー及び乳剤の安定性を管理制御する強力なツールである。


台式油液颗粒计数器
1024チャンネル下の0.8μm、2μm、5μm混合標準粒子の検出結果

【21 CFRPart 11準拠ソフトウェア】

製薬及び高基準監督管理業界のために作られ、cGMP/GLP規範に適合している。

権限管理:テストの実行、ファームウェアの更新、データの削除などの数十種類の細分化権限を内蔵し、マルチレベルのユーザー管理をサポートする。

監査追跡:ログイン、テスト、校正、レポート生成などのすべての操作を詳細に記録し、ログ検索とエクスポートをサポートし、データは改ざんできない。

データセキュリティ:データベースの自動バックアップ、LIMSシステムとの接続をサポートし、データ損失を防止する。

電子署名と報告:Pass/Fail判定報告を自動的に生成し、電子署名承認プロセスをサポートする。


台式油液颗粒计数器
監査証跡



台式油液颗粒计数器
ユーザー管理



台式油液颗粒计数器
報告

【業界向けソリューション】

💊生物医薬:脂肪乳/リポソーム大乳粒検査

コンプライアンス基準:内蔵USP<729>及び2020版中国薬局方(CP)基準、PFAT 5値を自動計算する(5μmより大きい乳粒加重総体積は油相体積の0.05%を超えてはならない)。

安定性追跡:ケースデータによると、脂肪乳は0 h、24 h、36 h放置後、>5μmの大乳粒の数が明らかに増加し、凝集が発生した。A 7000 APSは大乳粒の時間変化に伴う傾向曲線を直感的に描画でき、危害発生前に早期警報を提供し、入血による肉芽腫や血栓リスクを回避する。

💻半導体:CMPSlurryLPC管理

循環系モニタリング:CMPスラリーはポンプ循環中にせん断力の影響を受けて不安定になる。試験により、酸化ケイ素Slurryは24時間循環した後、>2μmの粒子数が1万個から10万個にジャンプしたことが明らかになった。A 7000 APSはこの1万分の1の体積比率の変化を正確に捉え、プロセスエンジニアがスラリーの寿命を評価し、ウェハの傷を減らすのを助けた。

調合方法の研究開発支援:異なる酸(例えばHタンパSOタンパvsHNOタンパ)の希釈後のアルミナ研磨液に対して、A 7000 APSは酸液が末端の大粒子分布に与える顕著な影響をはっきりと現れ、調合方法の安定性を最適化することができる。

その他の応用:インク、フォトレジスト、蛋白質凝集体、高粘性流体検査。

【卓上油液粒子計数器製品パラメータ】

けんしゅつげんり

単粒子光センサ技術による光抵抗法(SPOS)液体粒子カウンタ

測定範囲

0.5~400ミクロン

チャネル数

1024の標準チャネル(任意のカスタムチャネルをサポート)

精度指標

粒径精度:±2% ; 计数精度:±10%

りゅうけいかんど

10 ppt

きしゃくシステム

自動二段階希釈システム

サンプル濃度限界値

1011個/mL

りゅうそくはんい

60-180 ml/分

サンプリング量

5μL-5 mL

サンプリング方式

手動/自動サンプリングのサポート

サンプルタイプ

水相/有機相

基準を満たす

USP<729>、CP、CEなど

電源要件

220~240 V AC、50ヘルツ

オプションの構成

21 CFR Part 11コンプライアンスソフトウェア、IQ/OQ/PQ検証ファイル