珠海製薬クリーン工場建設

珠海製薬クリーン工場建設、パージ間とも呼ばれ、空気懸濁粒子濃度が厳格に制御された閉鎖空間である。その建設と使用は、室内粒子の導入、発生、滞留を最小限に抑えることを目的としている。同時に、クリーンルーム内の他の重要なパラメータ、例えば温度、湿度、圧力なども、特定の要求に応じて精密に調整しなければならない。クリーンルームのクリーン度は、通常、空気中の単位体積当たりの特定の粒径粒子の数に応じて区分される。これらのレベルは、10級、100級、千級、万級、10万級、30万級、百万級の順であり、数値が小さいほど浄化レベルが高いことを示している。

一、百級クリーンルーム基準：

1、せいじょうど
粒径が0.1ミクロン以上の最大微粒子数は100個を超えてはならない。

2、差圧及び温湿度
温度は22℃±2の範囲内に維持する必要がある、湿度制御は55%±5、クリーン効果を確保するためには、通常はフルシートのffuが必要であり、高架床の設計が採用されています。同時に、MAU+ffu+DCシステムを備え、正圧状態を維持し、隣接する部屋の圧力勾配を約10 paに維持しなければならない。

3、しょうど
クリーンルーム内での作業は細かい作業が多く、密閉環境であるため、照明には厳しい要求がある。主に次の点が含まれます。
ローカルイルミネーション：特定の場所の明るさを高めることを目的としていますが、通常は単独では使用されません。
ハイブリッド照明：作業面上の照度は一般照明と局所照明によって提供され、その中で一般照明の照度は総照度の10%〜15%を占めるべきである。

二、千級クリーンルーム基準：

1、クリーン度要件
千級クリーンルームの基準は、1立方メートル当たり0.5ミクロン粒径未満の微塵の数を3500個以下に抑えることが要求されており、これは国際クリーン基準の等級に達している。しかし、チップレベルの生産加工にとって、この基準は十分ではなく、微塵の数はさらに1立方メートル当たり1000個以内、いわゆる1 Kレベルに厳格に制御され、より高い基準の需要を満たす必要がある。

2、差圧及び温湿度管理
千級クリーンルームのクリーン効果を確保するためには、適切な圧力差を維持することが重要である。通常、清浄空間の圧力は非清浄空間より高くなければならないが、同時に清浄度レベルが高い空間ほど、その圧力も高くして、外部汚染の侵入を防止しなければならない。また、新しい風量は圧力差による隙間からの風漏れを十分に補償し、圧力差の安定性を確保する必要がある。このような物理的意義は、抵抗によって漏れ（または浸透）風量を制御し、クリーンルームの様々な隙間が汚染されないようにすることにある。

三、万級クリーンルーム基準：

1、クリーン度要件
万級珠海製薬クリーン工場建設の清浄度基準はcleanliness class 10000であり、すなわち立方メートル当たり0.5ミクロン以上の塵粒数は35000粒以内に制御されているが、350粒以下である。同時に、立方メートルあたり5マイクロメートル以上の塵粒数は300粒以内に抑えたが、3000粒を超えなかった。このような基準はほとんどの生産加工の需要を満たすことができる。

2、おんしつどせいぎょ
万級クリーンルームの温湿度管理は主にドライコイルシステムに依存している。エアコンボックスの感知信号により、システムは三方弁の開度を正確に制御することができ、さらにエアコンボックスコイルの吸水量を調節し、環境の安定と快適を確保することができる。

四、十万級クリーンルーム基準：

1、せいじょうど

10万級クリーンルームのクリーン度基準は、1立方メートル当たり微粒子が10万以内に制御されている。このようなクリーンルームは電子、薬品製造業界に広く応用されており、食品業界が10万級のクリーンルームを持つことができれば、その生産条件はかなり可能であることを示している。また、10万級クリーンルームでは、換気後、空気清浄時間が40分を超えないように、1時間に15〜19回換気することが求められている。

2、あつりょくさ

クリーンルームにおいて、同じクリーンレベルのクリーンルームは一貫した差圧を維持しなければならない。一方、異なる清浄等級の隣接する清浄室では、その差圧は5 Pa以上を維持しなければならない。同時に、清浄室と非清浄室の間の圧力差は10 Paより大きくして、各地域の空気の流通と清浄度を確保しなければならない。

3、温度及び湿度

10万級クリーンルームの温度と湿度は、クリーン作業服を着て快適さを生み出すかどうかによって調節する必要があります。冬季では、温度は一般的に2022℃に制御され、夏季では2426℃に制御され、温度変動範囲は±2℃を超えない。湿度については、冬季は30〜50%、夏季は50〜70%に制御して、異なる季節の需要に適応する。また、クリーンルーム（区）の主要生産用住宅の照度値は300 Lxより大きく、補助作業室、人員浄化と材料浄化用室、ガス室、廊下などの照度値は200 ~ 300 Lxの間に制御し、十分な光線が生産需要を満たすことを確保することが望ましい。

五、三十万級クリーンルーム基準：

1、せいじょうど

30万級クリーンルームのクリーン度基準は、1立方メートル当たりの空気中、0.5ミクロン以上の塵粒の数は1050000個を超えないとともに、5ミクロン以上の塵粒の数は60000個を超えてはならない。また、浮遊菌の数の上限は立方メートルあたり1000個である。

2、差圧及び温度制御

三十万級クリーンルームにおいて、異なるクリーンレベルチャンバ（ゾーン）間の静圧差は5 PA以上であり、空気の流通とクリーン度の維持を確保しなければならない。同時に、クリーンルーム（ゾーン）と室外の静圧差は10 PA以上に達し、各ゾーンの空気品質を確保しなければならない。温度制御の面では、クリーンルームは実際の状況に応じて調整し、生産需要を満たす必要がある。

六、百万級クリーン作業場基準：

1、清浄度試験

百万級クリーン職場では、クリーン度テストが必要な一環である。これには、空のテストと静的なテストの2つのケースが含まれます。空態試験とは、クリーンルームが完成し、クリーン空調システムが正常に動作しているが、室内にプロセス設備と生産者がいない場合に行われる試験を指す。静的試験は、浄化空調システムが稼働し、プロセス設備が設置されているが、室内に生産者がいない場合に行われる。

2、つうふうかんきりょう

百万級クリーン職場の空気品質を確保するためには、適切な換気量が重要である。これは、室内の汚染空気を希釈して排除するのに役立ちます。異なる清浄度の要求に応じて、清浄室の高さが高い場合、適切に換気回数を増やすべきである。また、百万級クリーンルームの換気システム設計では、通常、空気の清浄度を確保するために、初期効果フィルタリング、中効果フィルタリング、高効率フィルタリングなどの複数のフィルタ段階を経なければならない。気流は一連のろ過と浄化過程を経て、清潔な目的を達成することができる。