バブはく離力試験機

コア機能

• インテリジェント精密制御システム：高安定性PLC工業制御システムを採用し、高精度力値センサーを集積し、測定精度は0.5%F.Sに達し、バブ剤などの低離型力製品に対するテストデータの正確性、再現性*を確保する。

• 医薬パッチの最適化：設備設計とテスト手順は特に膏薬貼付、バブ剤、経皮貼付シートなどの製品のテスト要求に対して最適化し、その使用過程におけるはく離行為を正確にシミュレーションし、より参考価値のある付着力データを提供することができる。

• 人間的な操作インタフェース：7インチカラーHMIタッチスクリーンを搭載し、標準的な試験方法を事前設定し、パラメータ設定を直感的に行い、完全なはく離力-変位曲線と重要なデータをリアルタイムに表示でき、複雑な試験プロセスを簡略化する。

• 高精度フレキシブルドライブ：精密ボールねじ伝動を採用し、速度制御は安定で、変位分解能は0.001 mmに達する。試験速度は1-500 mm/minの広い範囲で調整可能で、異なる基準（例えば90°または180°のはく離）の速度に対する厳しい要求を満たす。

• 多機能セキュリティ設計：はく離力、粘着性などの多種の試験モードを支持する。内蔵の機械と電子の二重の安全保護、そしてマイクロプリンタを配置して、即時に専門のテスト報告を出力することができて、品質の追跡に便利です。

テスト原理

本装置は医薬業界標準（例えばYY/T 0148）のテスト原理に基づいて動作する。バブ剤試料を必要に応じて標準試験板（皮膚表面特性をシミュレートできる）に貼り付け、その上端を上治具に固定した。テストを開始した後、デバイスは一定の速度で試料を上にはがします。過程中、高感度センサーはリフトオフに必要な力値を持続的に監視し、システムは同時に変位データを記録し、自動的に力値曲線を描き、そして平均リフトオフ力、ピークリフトオフ力などの重要な指標を正確に計算し、それによって貼付剤の接着性能とリフトオフ特性を科学的に定量化した。

技術仕様

実行基準

本設備は薬品包装材料及び貼付剤製品に関する試験基準を厳格に遵守し、製薬分野における専門性とコンプライアンスを確保する：

• 医薬業界標準：YY/T 0148-2006「yi用テープ共通要求」におけるはく離強度に関する試験方法。

• 材料ストリップコア基準：GB/T 2792「粘着テープの180°はく離強度測定方法」。

• 汎用デバイス仕様：GB/T 17200「ゴムプラスチック引張力、圧力、曲げ試験機技術要求」。

• その他の関連規格：GB 8808（軟質複合材料のはく離）、GB 2791（Tはく離）などの関連テスト需要を満たすことができる。

応用分野

バブはく離力試験機経皮投与製剤及び医療用ドレッシング業界の品質制御ツールである：

• 経皮貼付剤とバブ剤：tong膏薬、ホルモンパッチ、漢方薬バブ剤などの製品と皮膚模擬材料の間のはく離力を正確に測定し、その貼付快適性と付着堅牢度を評価する。

• 医療用接着剤被覆材：創ke貼付、yi用透明被覆剤、固定テープの接着性能をテストし、その臨床使用の有効性と安全性を確保する。

• 薬用包装材料：薬品包装に関わる複合フィルム、保護フィルム、引き裂きやすいフィルムのはく離強度を評価する。

• 化粧品と機能性パッチ：アイシート、痩*シート、冷fuシートなどの製品の粘性評価に用いられる。

• 研究開発と品質管理機構：製薬企業、新型経皮剤の研究開発単位、第三者医療機器検査センターが製品開発、性能検証と出荷検査を行う重要な設備である。

テストプロセスの詳細

標準化されたテストはデータの比較性を保証する鍵であり、主な流れは以下の通りである：

1. 試料の調製と貼り付け：バブ剤または貼付剤サンプルを所定の幅に裁断し、基準要求（静置時間、圧力、温度など）に厳格に従って専用試験板に貼り付ける。

2. パラメータ設定：タッチパネルで「YY/T 0148」またはカスタム試験方法を選択し、試料幅、はく離角度（通常180°）、試験速度（例えば300 mm/min）などを設定する。

3. 試料クランプ：試験板を下治具プラットフォームに安定的に取り付け、サンプルを上治具に自由端平らに挟持し、はく離方向が力受け軸線と整合することを確保する。

4. テスト実行：設備を起動し、上治具は等速上昇して試料を分離し、システムはリアルタイムで分離力曲線を描画する。

5. 結果処理：テストが終わり、設備は自動的に平均ストリップ力（単位：N/cmまたはN/25 mm）、ストリップ力曲線区間などのデータを計算して表示し、結果は詳細なレポートを保存して印刷することができる。

品質管理の重要性

バブ剤、経皮貼付剤などの製品に対して、はく離力はその核心性能指標の一つであり、薬品使用の安全、患者の体験と治療効果に直接関係する。離型力が小さすぎると貼付剤が活動時に脱落し、薬剤量の正確性に影響を与える可能性がある、はく離力が大きすぎると、はく離時の痛みや皮膚損傷を引き起こす可能性があります。通過バブはく離力試験機正確で客観的な実験室テストを行い、企業は感圧性接着剤の配合と基材を最適化し、生産技術を安定させ、厳格な内部制御基準を確立し、製品がしっかりと貼り付けることができ、快適に除去することができることを確保し、薬品登録と医療機器の監督管理の厳格な要求を満たすことができる。

カスタムサービスの利点

済南西奥機電は顧客の特殊な需要に精通しており、このための設備は多方位のカスタマイズサービスサポートを提供している：

• 専用試験治具のカスタマイズ：特殊な形状の貼付剤（異形眼貼付、小サイズ電極シートなど）または特殊な試験基材（異なる材質の皮膚模擬物など）に対して、専用治具を設計製造することができる。

• ノンスケールテスト環境シミュレーション：恒温恒湿箱体を選択的に配置し、人体の皮膚温度或いは異なる気候条件をシミュレーションし、異なる環境下での貼付剤の接着性能試験を行うことができる。

• 試験方法と評価システム開発：お客様に協力して、その新製品の特性或いは内部品質制御規範に基づいて、専用のテストプログラム、データ収集方案と結果評価基準を開発する。

• レンジと感度のカスタマイズ：異なる粘着性の製品シリーズ（超低粘着から高粘着まで）に対して、最も一致する力値センサーの選択方案を提供し、テスト精度を確保する。

• フルサイクル技術サービス：方案コンサルティング、設備設置調整、オペレータ標準化訓練から長期メンテナンスと技術サポートまでのワンストップサービスを提供し、顧客の研究開発と生産活動の順調な進行を保障する。